Um estudo de pesquisa para comparar duas doses de semaglutida tomadas uma vez por semana em pessoas com diabetes tipo 2 (SUSTAIN FORTE)
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Eficácia e Segurança da Semaglutida 2,0 mg s.c. Uma vez por semana Comparado com Semaglutida 1,0 mg s.c. Uma vez por semana em indivíduos com diabetes tipo 2
Este estudo compara o efeito de duas doses de semaglutida (1,0 mg e 2,0 mg) em pessoas com diabetes tipo 2 (DM2).
As pessoas que participarem do estudo tomarão o medicamento junto com o medicamento atual para diabetes (sulfonilureia e/ou metformina).
Os participantes receberão uma dose de 1,0 mg ou 2,0 mg de semaglutida uma vez por semana - cuja dose é decidida ao acaso.
Os participantes irão injetar semaglutida sob a pele uma vez por semana.
O estudo durará cerca de 49 semanas.
Os participantes terão 9 visitas clínicas e 2 telefonemas com o médico do estudo.
Nas visitas, os participantes farão exames de sangue e oftalmológicos.
As mulheres não podem participar se estiverem grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo.
As participantes do sexo feminino que podem engravidar serão verificadas 11 vezes para verificar a gravidez por meio de exames de urina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
961
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kozloduy, Bulgária, 3320
- Novo Nordisk Investigational Site
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Montana, Bulgária, 3400
- Novo Nordisk Investigational Site
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Petrich, Bulgária, 2850
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sofia, Bulgária, 1431
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sofia, Bulgária, 1407
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stara Zagora, Bulgária, 6000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Yambol, Bulgária, 8600
- Novo Nordisk Investigational Site
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Newfoundland and Labrador
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Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1N 1W7
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
- Novo Nordisk Investigational Site
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Brampton, Ontario, Canadá, L6T 0G1
- Novo Nordisk Investigational Site
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Etobicoke, Ontario, Canadá, M9R 4E1
- Novo Nordisk Investigational Site
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London, Ontario, Canadá, N5W 6A2
- Novo Nordisk Investigational Site
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Markham, Ontario, Canadá, L3P 7P2
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stoney Creek, Ontario, Canadá, L8J 0B6
- Novo Nordisk Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bratislava, Eslováquia, 83103
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hnusta, Eslováquia, 98101
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kezmarok, Eslováquia, 06001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kosice, Eslováquia, 04022
- Novo Nordisk Investigational Site
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Krupina, Eslováquia, 96301
- Novo Nordisk Investigational Site
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Levice, Eslováquia, 93401
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nove Zamky, Eslováquia, 94070
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pezinok, Eslováquia, 90201
- Novo Nordisk Investigational Site
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Poprad, Eslováquia, 05801
- Novo Nordisk Investigational Site
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Povazska Bystrica, Eslováquia, 01701
- Novo Nordisk Investigational Site
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Puchov, Eslováquia, 02001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Novo Nordisk Investigational Site
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Novo Nordisk Investigational Site
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Novo Nordisk Investigational Site
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
- Novo Nordisk Investigational Site
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
- Novo Nordisk Investigational Site
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California
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Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Novo Nordisk Investigational Site
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Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
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Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
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West Hills, California, Estados Unidos, 91304
- Novo Nordisk Investigational Site
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80906
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
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Georgia
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Adairsville, Georgia, Estados Unidos, 30103
- Novo Nordisk Investigational Site
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Alpharetta, Georgia, Estados Unidos, 30022
- Novo Nordisk Investigational Site
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Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
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Idaho
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Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
- Novo Nordisk Investigational Site
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Illinois
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Carlinville, Illinois, Estados Unidos, 62626
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
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Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61603
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kansas
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Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Novo Nordisk Investigational Site
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Louisiana
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Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Novo Nordisk Investigational Site
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Michigan
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Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48310-3503
- Novo Nordisk Investigational Site
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Missouri
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Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Novo Nordisk Investigational Site
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Montana
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Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08611
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York
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New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Novo Nordisk Investigational Site
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
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Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
- Novo Nordisk Investigational Site
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Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040-6815
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330-3737
- Novo Nordisk Investigational Site
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South Carolina
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Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
- Novo Nordisk Investigational Site
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Novo Nordisk Investigational Site
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Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
- Novo Nordisk Investigational Site
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Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
- Novo Nordisk Investigational Site
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78230
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Novo Nordisk Investigational Site
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Washington
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Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
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Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362-4445
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801-2028
- Novo Nordisk Investigational Site
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Athens, Grécia, GR-17562
- Novo Nordisk Investigational Site
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Athens, Grécia, GR-11527
- Novo Nordisk Investigational Site
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Athens, Grécia, 115 25
- Novo Nordisk Investigational Site
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Athens, Grécia, GR-11521
- Novo Nordisk Investigational Site
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Athens, Grécia, GR-10676
- Novo Nordisk Investigational Site
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Thessaloniki, Grécia, GR-57010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Thessaloniki, Grécia, GR-57001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Thessaloniki, Grécia, GR-54642
- Novo Nordisk Investigational Site
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Budapest, Hungria, 1125
- Novo Nordisk Investigational Site
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Budapest, Hungria, 1042
- Novo Nordisk Investigational Site
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Budapest, Hungria, 1089
- Novo Nordisk Investigational Site
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Budapest, Hungria, 1132
- Novo Nordisk Investigational Site
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Budapest, Hungria, 1152
- Novo Nordisk Investigational Site
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Budapest, Hungria, 1131
- Novo Nordisk Investigational Site
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Debrecen, Hungria, 4043
- Novo Nordisk Investigational Site
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Debrecen, Hungria, H-4032
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kaposvár, Hungria, 7400
- Novo Nordisk Investigational Site
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Komarom, Hungria, 2900
- Novo Nordisk Investigational Site
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Szeged, Hungria, H-6725
- Novo Nordisk Investigational Site
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Szekszárd, Hungria, 7100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo, Japão, 103-0027
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo, Japão, 104-0031
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bialystok, Polônia, 15-404
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bialystok, Polônia, 15-435
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gdansk, Polônia, 80-214
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gorzow Wielkopolski, Polônia, 66-400
- Novo Nordisk Investigational Site
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Katowice, Polônia, 40-752
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lodz, Polônia, 90-242
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lodz, Polônia, 91-849
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lublin, Polônia, 20-044
- Novo Nordisk Investigational Site
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Warszawa, Polônia, 02-097
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wroclaw, Polônia, 52-416
- Novo Nordisk Investigational Site
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Manati, Porto Rico, 00674
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ceske Budejovice, Tcheca, 370 01
- Novo Nordisk Investigational Site
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Praha 10, Tcheca, 102 00
- Novo Nordisk Investigational Site
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Praha 5, Tcheca, 150 00
- Novo Nordisk Investigational Site
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Vlasim, Tcheca, 25801
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dnipro, Ucrânia, 49038
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mykolaiv, Ucrânia, 54003
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ternopil, Ucrânia, 46002
- Novo Nordisk Investigational Site
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Vinnytsia, Ucrânia, 21010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Zhytomyr, Ucrânia, 10002
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado
- Diagnosticado com DM2 pelo menos 180 dias antes do dia da triagem
- HbA1c de 8-10% (64-86 mmol/mol) (ambos inclusive)
- Dose(s) diária(s) estável(is) por 90 dias antes do dia da triagem de:
- Quaisquer formulações de metformina (igual ou superior a 1500 mg ou dose máxima tolerada ou eficaz) isoladamente ou em combinação com sulfoniluréias (SU) (igual ou superior à metade da dose máxima aprovada de acordo com o rótulo local ou dose máxima tolerada ou eficaz)
Critério de exclusão:
- Tratamento com qualquer medicamento para indicação de diabetes ou obesidade diferente dos indicados nos critérios de inclusão nos últimos 90 dias anteriores ao dia da triagem. No entanto, o tratamento com insulina de curta duração por no máximo 14 dias antes do dia da triagem é permitido, assim como o tratamento prévio com insulina para diabetes gestacional
- Insuficiência renal medida como valor estimado da taxa de filtração glomerular (eGFR) de <30 mL/min/1,73 m^2 de acordo com a equação de creatinina da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKDEPI), conforme definido pela classificação KDIGO 2012
- Retinopatia ou maculopatia diabética descontrolada e potencialmente instável. Verificado por um exame de fundo de olho realizado nos últimos 90 dias antes da triagem ou no período entre a triagem e a randomização. A dilatação farmacológica da pupila é um requisito, a menos que se use uma câmera fotográfica digital de fundo de olho especificada para exame sem dilatação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Semaglutida 2,0 mg
Todos os participantes receberão uma injeção por semana durante um período de escalonamento de dose de 12 semanas, até que a dose alvo de semaglutida 2,0 mg seja atingida.
Da semana 13 à semana 40, a semaglutida será administrada em duas injeções semanais de 1,0 mg cada.
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Semaglutida injetada por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez por semana.
Os participantes continuarão tomando seus comprimidos para diabetes pré-estudo durante todo o estudo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Semaglutida 1,0 mg
Todos os participantes receberão uma injeção por semana durante um período de escalonamento de dose de 12 semanas.
Da semana 13 à semana 40, o grupo de 1,0 mg receberá uma injeção adicional de placebo de semaglutida para manter o mascaramento.
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Semaglutida injetada por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez por semana.
Os participantes continuarão tomando seus comprimidos para diabetes pré-estudo durante todo o estudo.
Placebo de semaglutida injetado uma vez por semana da semana 13 à semana 40.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na HbA1c
Prazo: Semana 0, semana 40
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A mudança da linha de base (semana 0) até a semana 40 na hemoglobina glicosilada (HbA1c) foi avaliada. Os resultados são baseados no período de observação 'em tratamento sem medicação de resgate', que começou na data da primeira dose do produto experimental até o primeiro início da medicação de resgate ou o dia da última dose do produto experimental, o que ocorrer primeiro; e período de observação 'no ensaio' que começou na data da randomização e terminou na primeira das seguintes datas, ambas inclusive: visita de final de tratamento (semana 40), morte, participante retirou o consentimento informado, último contato do participante perdido para seguir. |
Semana 0, semana 40
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Peso Corporal
Prazo: Semana 0, semana 40
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A mudança da linha de base (semana 0) até a semana 40 no peso corporal foi avaliada.
Os resultados são baseados no período de observação 'em tratamento sem medicação de resgate', que começou na data da primeira dose do produto experimental até o primeiro início da medicação de resgate ou o dia da última dose do produto experimental, o que ocorrer primeiro; e período de observação 'no ensaio' que começou na data da randomização e terminou na primeira das seguintes datas, ambas inclusive: visita de final de tratamento (semana 40), morte, participante retirou o consentimento informado, último contato do participante perdido para seguir.
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Semana 0, semana 40
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Alteração na glicose plasmática em jejum (FPG)
Prazo: Semana 0, semana 40
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A mudança da linha de base (semana 0) para a semana 40 em FPG foi avaliada.
Os resultados são baseados no período de observação 'em tratamento sem medicação de resgate', que começou na data da primeira dose do produto experimental até o primeiro início da medicação de resgate ou o dia da última dose do produto experimental, o que ocorrer primeiro.
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Semana 0, semana 40
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Semana 0, semana 40
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A mudança da linha de base (semana 0) até a semana 40 no IMC foi avaliada.
Os resultados são baseados no período de observação 'em tratamento sem medicação de resgate', que começou na data da primeira dose do produto experimental até o primeiro início da medicação de resgate ou o dia da última dose do produto experimental, o que ocorrer primeiro.
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Semana 0, semana 40
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Mudança na Circunferência da Cintura
Prazo: Semana 0, semana 40
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A mudança da linha de base (semana 0) até a semana 40 na circunferência da cintura foi avaliada.
Os resultados são baseados no período de observação 'em tratamento sem medicação de resgate', que começou na data da primeira dose do produto experimental até o primeiro início da medicação de resgate ou o dia da última dose do produto experimental, o que ocorrer primeiro.
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Semana 0, semana 40
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Participantes que atingiram HbA1c < 7,0%
Prazo: Semana 40
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A porcentagem de participantes que atingiram HbA1c < 7,0% é apresentada.
Os resultados são baseados no período de observação 'em tratamento sem medicação de resgate', que começou na data da primeira dose do produto experimental até o primeiro início da medicação de resgate ou o dia da última dose do produto experimental, o que ocorrer primeiro.
A falta de avaliação de HbA1c na semana 40 foi imputada usando dados observados de participantes dentro do mesmo grupo de tratamento.
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Semana 40
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Participantes que atingiram HbA1c ≤ 6,5%
Prazo: Semana 40
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A porcentagem de participantes que atingiram HbA1c ≤ 6,5% é apresentada.
Os resultados são baseados no período de observação 'em tratamento sem medicação de resgate', que começou na data da primeira dose do produto experimental até o primeiro início da medicação de resgate ou o dia da última dose do produto experimental, o que ocorrer primeiro.
A falta de avaliação de HbA1c na semana 40 foi imputada usando dados observados de participantes dentro do mesmo grupo de tratamento.
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Semana 40
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Participantes que alcançaram perda de peso ≥5%
Prazo: Semana 40
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A porcentagem de participantes que alcançaram perda de peso ≥5% é apresentada.
Os resultados são baseados no período de observação 'em tratamento sem medicação de resgate', que começou na data da primeira dose do produto experimental até o primeiro início da medicação de resgate ou o dia da última dose do produto experimental, o que ocorrer primeiro.
A falta de avaliação do peso corporal na semana 40 foi imputada usando dados observados de participantes dentro do mesmo grupo de tratamento.
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Semana 40
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Participantes que alcançaram perda de peso ≥10%
Prazo: Semana 40
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A porcentagem de participantes que alcançaram perda de peso ≥10% é apresentada.
Os resultados são baseados no período de observação 'em tratamento sem medicação de resgate', que começou na data da primeira dose do produto experimental até o primeiro início da medicação de resgate ou o dia da última dose do produto experimental, o que ocorrer primeiro.
A falta de avaliação do peso corporal na semana 40 foi imputada usando dados observados de participantes dentro do mesmo grupo de tratamento.
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Semana 40
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Número de episódios hipoglicêmicos sintomáticos graves ou confirmados de glicemia (BG) emergentes do tratamento
Prazo: Semana 0 a semana 47
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Episódios de hipoglicemia definidos como emergentes do tratamento se o início do episódio ocorrer durante o período de observação durante o tratamento.
Hipoglicemia sintomática grave ou confirmada por BG é um episódio que requer assistência de outra pessoa para recuperação e glicemia confirmada por um valor de glicose plasmática <3,1 mmol/L (56 miligramas por decilitro (mg/dL)) com sintomas consistentes com hipoglicemia.
Os resultados são baseados no período de observação 'em tratamento', que começou na data da primeira dose do produto experimental e terminou na primeira data de qualquer um dos seguintes: a visita de acompanhamento (semana 47), a descontinuação do tratamento seguida visita inicial (final do tratamento + 7 semanas), a data da última dose do produto experimental +49 dias ou a data final do período de observação 'durante o ensaio'.
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Semana 0 a semana 47
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Alteração na frequência de pulso
Prazo: Semana 0, semana 40
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A alteração da linha de base (semana 0) até a semana 40 na frequência de pulso é apresentada.
Os resultados são baseados no período de observação 'durante o tratamento', que começou na data da primeira dose do produto experimental e terminou na data final específica do endpoint.
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Semana 0, semana 40
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
18 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
9 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN9535-4506
- U1111-1224-5162 (OUTRO: World Health Organization (WHO))
- 2018-004529-96 (REGISTRO: European Medicines Agency (EudraCT))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .