Vasoactive Intestinal Peptide (VIP) 장기주입이 건강한 지원자의 두통, 뇌혈역학 및 자율신경 증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 8월 19일 업데이트: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
건강한 지원자의 VIP(Vasoactive Intestinal Peptide) 장기주입이 두통, 두개골 혈류역학에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
혈관활성 장 펩티드(VIP)는 펩티드의 글루카곤/세크레틴 수퍼패밀리에 속하는 28개 아미노산 잔기로 구성된 펩티드입니다.
뇌, 삼차혈관계 및 여러 자율신경을 포함한 신경계의 여러 영역에서 생성됩니다.
일단 뉴런에서 방출되면 평활근 이완, 혈관 확장 및 수분 분비를 매개하여 혈관 활성 장 펩티드 수용체 1(VPAC1), 혈관 활성 장 펩티드 수용체 2(VPAC2) 및 뇌하수체 아데닐레이트 시클라제 활성화 폴리펩티드 유형 I 수용체(PAC1)에 작용합니다.
칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP) 및 뇌하수체 아데닐산 시클라제-활성화 폴리펩티드(PACAP)와 같은 다른 신경펩티드와 함께 삼차신경 구심성 신경에서 방출되어 뇌 혈관계에 강력한 혈관 확장 활성을 발휘하여 아데닐산 시클라제의 활성화를 공유합니다. .
특히 PACAP와 70% 구조를 공유하며 동일한 수용체에 작용한다.
그러나 그것과 달리 VIP는 오래 지속되는 혈관확장을 유도할 수 없으며 편두통 발작을 유도할 수 있는 적당한 능력을 가지고 있습니다.
VIP의 장기 주입이 PACAP의 20분 주입과 같이 대뇌 혈관 및 편두통의 연장된 혈관 확장을 유발할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Danmark
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København S, Danmark, 덴마크, 2300
- Danish Headache Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18~60세. 50-90kg. 가임 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
검사 시작 전 48시간 미만의 두통 모든 원발성 두통 경구 피임약 이외의 모든 종류의 약물을 매일 복용하는 경우 임산부 또는 수유부. 뇌혈관 질환을 포함한 모든 종류의 심혈관 질환입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요인
건강한 지원자의 두개골 혈역학 및 두통에 대한 VIP의 역할을 조사합니다.
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남녀 모두의 12명의 건강한 지원자가 본 연구에 포함될 것입니다.
참가자는 최소 1주일 간격으로 두 번 모임을 갖습니다.
주요 연구는 위약(멸균 식염수, 비활성 물질)과 VIP 간의 이중 맹검, 무작위, 교차 시험입니다.
VIP/플라시보(식염수)의 정맥 주입은 120분에 걸쳐 실시됩니다.
환자는 각 시험일 후 주입 후 최대 24일 동안 두통의 강도, 수반되는 증상 및 약물 사용을 기록하도록 요청받을 것입니다.
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위약 비교기: 식염
건강한 지원자의 두개골 혈역학 및 두통에 대한 식염수의 역할을 조사합니다.
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남녀 모두의 12명의 건강한 지원자가 본 연구에 포함될 것입니다.
참가자는 최소 1주일 간격으로 두 번 모임을 갖습니다.
주요 연구는 위약(멸균 식염수, 비활성 물질)과 VIP 간의 이중 맹검, 무작위, 교차 시험입니다.
VIP/플라시보(식염수)의 정맥 주입은 120분에 걸쳐 실시됩니다.
환자는 각 시험일 후 주입 후 최대 24일 동안 두통의 강도, 수반되는 증상 및 약물 사용을 기록하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개골 혈역학의 변화
기간: 식염수 주입 전후 비교] VIP 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)]
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표면 측두 동맥의 직경 변화.
직경의 변화는 밀리미터로 측정됩니다.
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식염수 주입 전후 비교] VIP 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)]
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두통의 발생과 변화
기간: [시간 프레임: 맥시포스트 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교]
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수치등급척도(NRS)로 측정한 두통의 발생
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[시간 프레임: 맥시포스트 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pellesi L, Al-Karagholi MA, De Icco R, Chaudhry BA, Lopez CL, Snellman J, Hannibal J, Amin FM, Ashina M. Plasma Levels of CGRP During a 2-h Infusion of VIP in Healthy Volunteers and Patients With Migraine: An Exploratory Study. Front Neurol. 2022 Apr 1;13:871176. doi: 10.3389/fneur.2022.871176. eCollection 2022.
- Pellesi L, Al-Karagholi MA, Chaudhry BA, Lopez CL, Snellman J, Hannibal J, Amin FM, Ashina M. Two-hour infusion of vasoactive intestinal polypeptide induces delayed headache and extracranial vasodilation in healthy volunteers. Cephalalgia. 2020 Oct;40(11):1212-1223. doi: 10.1177/0333102420937655. Epub 2020 Jun 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
VIP(Vasoactive Intestinal Peptide) 및 식염수에 대한 임상 시험
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