20-45세 중국 여성에서 V503의 효능, 면역원성 및 안전성(V503-023)
2022년 11월 15일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
20세에서 45세 사이의 중국 여성을 대상으로 V503[9가 HPV 백신]의 GARDASIL® 효능, 면역원성 및 안전성에 대한 3상 무작위, 이중 맹검, 통제 연구
이 연구는 20세에서 45세 사이의 중국 여성을 대상으로 9가 인간 유두종 바이러스(9vHPV; V503) 백신의 효능, 면역원성 및 안전성을 평가할 것입니다.
1차 가설은 다음과 같습니다. 9vHPV 백신은 HPV 31-, 33-, 45-, 52- 및 58 관련 12개월 지속성 감염의 발생률을 4가 HPV(qHPV) 백신과 비교하여 3회 접종 후 최소 1개월 후에 감소시킵니다. 관련 HPV 유형에 대해 1일째 혈청 음성이고 1일부터 7개월까지 중합효소 연쇄 반응(PCR) 음성인 20~45세 여성; 9vHPV 백신은 HPV 6, 11, 16, 18 각각에 대해 3회 접종 후 1개월 후에 비열등한 경쟁적 루미넥스 면역분석(cLIA) 기하 평균 역가(GMT)를 유도합니다. 관련 HPV 유형에 대해 1일째 혈청 음성이고 1일부터 7개월까지 PCR 음성입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 1일차부터 30개월까지 예상되는 1단계와 30개월 후부터 90개월까지 예상되는 2단계의 두 단계가 있습니다.
1기 연구는 최소 20건의 HPV 31/33/45/52/58 관련 12개월 지속 감염 사례와 최소 39건의 HPV 31/33/45/52 사례를 누적하는 것을 목표로 하는 사례 중심 연구입니다. 30개월 방문 완료까지 /58 관련 6개월 지속 감염.
2기 연구는 HPV 31/33/45/52/58 관련 자궁경부 상피내 신생물 2등급 또는 3등급(CIN 2/3), 자궁경부 선암종(자궁경부 선암종)의 최소 12건 발생을 목표로 하는 사례 중심 연구입니다. AIS) 및 90개월 방문 완료 시 I기 및 II기 모두에서 관찰되는 자궁경부암.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangxi
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Guilin, Guangxi, 중국, 541200
- Lingchuan Center for Disease Control and Prevention ( Site 0002)
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Guilin, Guangxi, 중국, 541500
- Quanzhou Center for Disease Control and Prevention ( Site 0001)
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, 중국, 046299
- Xiangyuan Center for Disease Control and Prevention ( Site 0003)
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Yuncheng, Shanxi, 중국, 044000
- Yanhu Center for Disease Control and Prevention of Yuncheng ( Site 0004)
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Sichuan
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Mianyang, Sichuan, 중국, 621000
- Mianyang Center for Disease Control and Prevention ( Site 0005)
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Mianyang, Sichuan, 중국, 621100
- Santai County Center for Disease Control and Prevention ( Site 0006)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 건강한
- 남성과 성관계를 갖지 않았거나 남성과 성관계를 가졌고 참가자의 마지막 월경 첫날부터 1일까지 효과적인 피임법을 실패 없이 사용함
- 연구 중에 남성 파트너와 성관계를 갖는 경우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
- 남성 파트너와 성관계를 가졌고 1~4명의 남성 및/또는 여성 성적 파트너를 가졌습니다.
제외 기준
- HPV에 대한 양성 테스트 이력
- ASC-US, 비정형 편평 세포 - HSIL(고등급 편평 상피내 병변[(ASC-H)], 저등급 편평 상피내 병변(LSIL), HSIL) 또는 비정형 선상 세포를 배제할 수 없는 비정상 세포진 검사 결과의 병력
- CIN, 선암종 또는 자궁경부암을 나타내는 비정상적인 자궁경부 생검 결과의 병력
- HPV 관련 항문생식기 질환(예: 생식기 사마귀, VIN, VaIN, AIN, 외음부암, 질암 또는 항문암)의 1일차 부인과 검사의 병력 또는 임상 증거
- 온전한 자궁경부 자궁이 없거나 하나 이상의 자궁경부 자궁이 있는 경우
- 임신
- 알루미늄, 효모 또는 Benzonase™(뉴클레아제, Nycomed™[이 백신 및 기타 백신에서 잔류 핵산을 제거하는 데 사용됨])를 포함한 모든 백신 성분에 대한 알려진 알레르기
- 의학적 개입이 필요한 심각한 알레르기 반응(예: 입과 목의 붓기, 호흡 곤란, 저혈압 또는 쇼크)의 병력
- 혈소판 감소증 또는 근육 주사를 금하는 응고 장애가 있는 경우
- 현재 면역이 저하되었거나 선천성 또는 후천성 면역결핍, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, 림프종, 백혈병, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 류마티스 관절염, 소아 류마티스 관절염(JRA), 염증성 장 질환 또는 기타 자가 면역 질환이 있는 것으로 진단받았습니다. 상태
- 비장 절제술을 받았습니다
- 연구 1일차부터 7개월차까지 난자를 기부할 예정인 경우
- 연구 1일차부터 7개월차까지 받을 계획이거나 등록 전 12개월 이내에 다음 면역억제 요법을 받고 있거나 받았던 자: 방사선 요법, 시클로포스파미드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 임의의 화학 요법, 사이클로스포린, 레플루노마이드(Arava™), 종양 괴사 인자(TNF)-α 길항제, 단클론 항체 요법(리툭시맙[Rituxan™] 포함), 정맥내 감마 글로불린(IVIG), 항림프구 혈청 또는 면역 반응을 방해하는 것으로 알려진 기타 요법. 전신 코르티코스테로이드와 관련하여 참가자는 현재 스테로이드 요법을 받고 있거나 최근(등록 후 2주 이내로 정의) 이러한 요법을 받았거나 고용량 코르티코스테로이드(경구 또는 비경구)를 2회 이상 받은 적이 있는 경우 제외됩니다. 등록 전 12개월 이내에 최소 1주일 동안 지속됩니다. 흡입, 비강 또는 국소 코르티코스테로이드를 사용하는 참가자는 연구에 적합한 것으로 간주됩니다.
- 연구 1일차부터 7개월차까지 받을 계획이거나, 1일차 백신 접종 전 6개월 이내에 면역 글로불린 제품(RhoGAM™ 포함) 또는 IVIG 이외의 혈액 유래 제품을 받고 있거나 받은 적이 있는 사람
- 시판된 HPV 백신을 접종했거나 HPV 백신 임상 연구에 참여했으며 활성제 또는 위약을 접종받았습니다.
- 조사 대상 물질의 임상 연구 또는 자궁 경부 표본 수집과 관련된 연구에 동시 등록
- 기분 전환 또는 불법 약물 사용자 또는 수사관의 재량에 따라 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 최근 이력(지난 1년 이내)이 있습니다. 알코올 남용자는 알코올 사용의 결과로 반복되는 사회적, 대인 관계 및/또는 법적 문제에도 불구하고 술을 마시는 사람으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: V503
1일, 2개월 및 6개월에 단일 0.5mL 근육 주사
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9vHPV [유형 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58] L1 바이러스 유사 입자 백신
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활성 비교기: 가다실
1일, 2개월 및 6개월에 단일 0.5mL 근육 주사
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qHPV [유형 6, 11, 16, 18] L1 바이러스 유사 입자 백신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1기: HPV 31-, 33-, 45-, 52- 및 58 관련 12개월 지속 감염의 복합 발생률
기간: 백신 접종 후 1개월 3(7개월)부터 30개월까지
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12개월 지속 감염 이 종점은 참가자가 3회 이상의 연속 방문에서 얻은 LVPP/EEC 면봉, 생검, ECC 또는 최종 요법 샘플에서 HPV PCR 분석에 의해 동일한 HPV 유형에 대해 양성인 경우 발생한 것으로 정의됩니다. 최소 12개월의 기간 동안.
발병률은 치료군에서 10,000인년(人-year)의 추적 관찰당 지속적인 감염 사례의 수로 정의됩니다.
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백신 접종 후 1개월 3(7개월)부터 30개월까지
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1기: HPV 유형 6, 11, 16 및 18 항체에 대한 기하 평균 역가
기간: 백신 접종 후 1개월 3(7개월)
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HPV 유형 6/11/16/18에 대한 혈청 항체는 Competitive Luminex Immunoassay(cLIA)로 측정됩니다.
역가는 밀리 Merck 단위/mL로 보고됩니다.
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백신 접종 후 1개월 3(7개월)
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1기: 최소 1건의 요청된 주사 부위 이상 반응을 보고한 참가자의 비율
기간: 백신 접종 후 최대 8일
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AE는 연구 백신과 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 참가자의 모든 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다.
따라서 AE는 연구 백신 또는 프로토콜에 명시된 절차와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 백신 또는 프로토콜에 명시된 절차의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병일 수 있습니다.
연구 백신 또는 프로토콜 지정 절차와 일시적으로 관련된 기존 상태의 모든 악화도 AE입니다.
주사 부위의 발적, 종기 및 통증/압통/ 쓰라림과 같은 AE를 기록한다.
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백신 접종 후 최대 8일
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1기: 요청된 전신 이상 반응을 1회 이상 보고한 참가자의 비율
기간: 백신 접종 후 최대 30일
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AE는 연구 백신과 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 참가자의 모든 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다.
따라서 AE는 연구 백신 또는 프로토콜에 명시된 절차와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 백신 또는 프로토콜에 명시된 절차의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병일 수 있습니다.
연구 백신 또는 프로토콜 지정 절차와 일시적으로 관련된 기존 상태의 모든 악화도 AE입니다.
전신 AE는 주사 부위 AE로 분류되지 않는 것입니다.
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백신 접종 후 최대 30일
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1단계: 심각한 이상반응(SAE)을 1회 이상 경험한 참가자의 비율
기간: 1일 ~ 약 30개월
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AE는 연구 백신과 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 참가자의 모든 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다.
따라서 AE는 연구 백신 또는 프로토콜에 명시된 절차와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 백신 또는 프로토콜에 명시된 절차의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병일 수 있습니다.
연구 백신 또는 프로토콜 지정 절차와 일시적으로 관련된 기존 상태의 모든 악화도 AE입니다.
SAE는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 지속적이거나 상당한 장애 또는 무능력을 초래하거나, 기존 입원을 초래하거나 연장하거나, 선천적 기형 또는 선천적 결함이거나, 또 다른 중요한 의학적 사건인 AE입니다.
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1일 ~ 약 30개월
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2기: HPV 31-, 33-, 45-, 52- 및 58 관련 CIN 2/3, AIS 및 자궁경부암의 복합 발생률
기간: 7개월 ~ 90개월
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이 종점은 단일 자궁경부 생검, ECC, LEEP 또는 Conization(콜드 나이프/레이저) 표본에서 다음이 있는 경우 발생한 것으로 정의됩니다. 또는 자궁경부암; AND (b) 동일한 조직 블록의 인접한 섹션에서 Thinsection PCR에 의해 HPV 유형 31, 33, 45, 52 또는 58 중 적어도 하나의 검출.
질병 발병률은 치료 부문에서 10,000인년(人-year) 후속 조치 당 사례 수로 정의됩니다.
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7개월 ~ 90개월
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1기/2기: 심각한 부작용(SAE)을 1회 이상 경험한 참가자의 비율
기간: 1일 ~ 약 90개월
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AE는 연구 백신과 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 참가자의 모든 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다.
따라서 AE는 연구 백신 또는 프로토콜에 명시된 절차와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 백신 또는 프로토콜에 명시된 절차의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병일 수 있습니다.
연구 백신 또는 프로토콜 지정 절차와 일시적으로 관련된 기존 상태의 모든 악화도 AE입니다.
SAE는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 지속적이거나 상당한 장애 또는 무능력을 초래하거나, 기존 입원을 초래하거나 연장하거나, 선천적 기형 또는 선천적 결함이거나, 또 다른 중요한 의학적 사건인 AE입니다.
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1일 ~ 약 90개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1기: HPV 31-, 33-, 45-, 52- 및 58 관련 6개월 지속 감염의 복합 발병률
기간: 백신 접종 후 1개월 3(7개월)부터 30개월까지
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6개월 지속 감염은 참여자가 일정 기간 동안 2회 이상의 연속 방문에서 얻은 LVPP/EEC 면봉, 생검, ECC 또는 최종 요법에서 HPV PCR 분석에 의해 동일한 HPV 유형에 대해 양성인 경우 발생한 것으로 정의됩니다. 최소 6개월.
발병률은 치료군에서 10,000인년(人-year)의 추적 관찰당 지속적인 감염 사례의 수로 정의됩니다.
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백신 접종 후 1개월 3(7개월)부터 30개월까지
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1기: cLIA에 의해 HPV 유형 6, 11, 16 및 18로 혈청 전환된 참가자의 비율
기간: 백신 접종 3개월 후 1개월(7개월)
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HPV 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 혈청 항체 역가는 cLIA를 사용하여 결정됩니다.
각 HPV 유형에 대한 혈청전환에 대한 혈청상태 컷오프를 달성한 참가자의 백분율이 요약됩니다.
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백신 접종 3개월 후 1개월(7개월)
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1기: HPV 31-, 33-, 45-, 52- 및 58 관련 12개월 지속성 자궁경부 감염의 복합 발생률
기간: 백신 접종 후 1개월 3(7개월)부터 30개월까지
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12개월 지속성 자궁경부 감염은 참가자가 EEC 면봉, 자궁경부 생검, ECC 또는 자궁경부 최종 치료 샘플에서 HPV PCR 분석에서 동일한 HPV 유형에 대해 양성인 경우 3회 이상 연속 방문하여 발생한 것으로 정의됩니다. 최소 12개월의 기간.
발병률은 치료군에서 10,000인년(人-year)의 추적 관찰당 지속적인 감염 사례의 수로 정의됩니다.
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백신 접종 후 1개월 3(7개월)부터 30개월까지
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1기: HPV 31-, 33-, 45-, 52- 및 58 관련 12개월 지속성 비경부 감염의 복합 발생률
기간: 백신 접종 후 1개월 3(7개월)부터 30개월까지
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12개월 지속성 비경부 감염은 참여자가 외부 생식기에서 얻은 LVPP 면봉, 생검 또는 최종 요법 샘플에서 HPV PCR 분석에 의해 동일한 HPV 유형에 대해 양성인 경우 발생한 것으로 정의됩니다. 최소 12개월 이상의 연속 방문.
발병률은 치료군에서 10,000인년(人-year)의 추적 관찰당 지속적인 감염 사례의 수로 정의됩니다.
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백신 접종 후 1개월 3(7개월)부터 30개월까지
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1기: HPV 31-, 33-, 45-, 52- 및 58 관련 6개월 지속성 자궁경부 감염의 복합 발생률
기간: 백신 접종 후 1개월 3(7개월)부터 30개월까지
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6개월 지속성 자궁경부 감염은 참가자가 EEC 면봉, 자궁경부 생검, ECC 또는 자궁경부 최종 치료 샘플에서 HPV PCR 분석에서 동일한 HPV 유형에 대해 양성인 경우 2회 이상의 연속 방문에서 발생한 것으로 정의됩니다. 최소 6개월의 기간. .
발병률은 치료군에서 10,000인년(人-year)의 추적 관찰당 지속적인 감염 사례의 수로 정의됩니다.
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백신 접종 후 1개월 3(7개월)부터 30개월까지
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1기: HPV 31-, 33-, 45-, 52- 및 58 관련 6개월 지속성 비경부 감염의 복합 발생률
기간: 백신 접종 후 1개월 3(7개월)부터 30개월까지
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6개월 지속성 비경부 감염은 외부 생식기에서 얻은 LVPP 면봉, 생검 또는 최종 요법 샘플에서 HPV PCR 분석에서 동일한 HPV 유형에 대해 양성인 참여자가 2개 이상인 경우 발생한 것으로 정의됩니다. 최소 6개월 이상의 기간 동안 연속 방문. .
발병률은 치료군에서 10,000인년(人-year)의 추적 관찰당 지속적인 감염 사례의 수로 정의됩니다.
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백신 접종 후 1개월 3(7개월)부터 30개월까지
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1기: HPV 31, 33, 45, 52 또는 58과 관련된 파파니콜로(Pap) 검사 이상 복합 발병률
기간: 7개월 ~ 30개월
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이 종점은 참가자가 다음을 가진 것으로 밝혀진 경우 발생한 것으로 정의됩니다. .; 및 (b) 동일한 연구 방문에서 LVPP 또는 EEC 면봉에 의한 HPV 유형 31, 33, 45, 52 또는 58 중 적어도 하나의 검출.
발병률은 치료군에서 10,000인년(人-year)의 추적 관찰당 지속적인 감염 사례의 수로 정의됩니다.
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7개월 ~ 30개월
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I기: HPV 31, 33, 45, 52 및 58 항체의 기하 평균 역가
기간: 백신 접종 3개월 후 1개월(7개월)
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HPV 유형 31/33/45/52/58에 대한 혈청 항체를 cLIA로 측정합니다.
역가는 밀리 Merck 단위/mL로 보고됩니다.
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백신 접종 3개월 후 1개월(7개월)
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1기: cLIA에 의해 HPV 유형 31, 33, 45, 52 및 58로 혈청 전환된 참가자의 비율
기간: 백신 접종 3개월 후 1개월(7개월)
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HPV 유형 31/33/45/52/58에 대한 혈청 항체 역가는 cLIA를 사용하여 결정됩니다.
각 HPV 유형에 대한 혈청전환에 대한 혈청상태 컷오프를 달성한 참가자의 백분율이 요약됩니다.
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백신 접종 3개월 후 1개월(7개월)
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2기: HPV 31-, 33-, 45-, 52- 및 58 관련 CIN 1/2/3, AIS 및 자궁경부암의 복합 발생률
기간: 7개월 ~ 90개월
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이 종점은 단일 자궁경부 생검, ECC, LEEP 또는 Conization(콜드나이프/레이저) 표본에서 다음이 있는 경우 발생한 것으로 정의됩니다. , 또는 자궁경부암; AND (b) 동일한 조직 블록의 인접한 섹션에서 Thinsection PCR에 의해 HPV 유형 31, 33, 45, 52 또는 58 중 적어도 하나의 검출.
질병 발병률은 치료 부문에서 10,000인년(人-year) 후속 조치 당 사례 수로 정의됩니다.
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7개월 ~ 90개월
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2기: HPV 31-, 33-, 45-, 52- 및 58 관련 생식기 사마귀, CIN 2/3, AIS, 자궁경부암, VIN 2/3, VaIN 2/3, 외음부암 및 질암
기간: 7개월 ~ 90개월
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이 종점은 단일 생검 또는 절제된 조직에 다음이 있는 경우 발생한 것으로 정의됩니다. (a) CIN(등급 2 또는 3), AIS, 자궁경부암, VIN(등급 2 또는 3), VaIN (등급 2 또는 3), 외음부암 또는 질암; AND (b) 동일한 조직 블록의 인접한 섹션에서 Thinsection PCR에 의해 HPV 유형 31, 33, 45, 52 또는 58 중 적어도 하나의 검출.
발병률은 치료군에서 10,000인년(人-year)의 추적 관찰당 지속적인 감염 사례의 수로 정의됩니다.
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7개월 ~ 90개월
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2기: HPV 31-, 33-, 45-, 52- 및 58 관련 생식기 사마귀, CIN 1/2/3, AIS, 자궁경부암, VIN 1/2/3, VaIN 1/2/ 3, 외음부암 및 질암
기간: 7개월 ~ 90개월
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이 종점은 단일 생검 또는 절제된 조직에서 다음이 있는 경우 발생한 것으로 정의됩니다. (a) CIN(1, 2 또는 3등급), AIS, 자궁경부암, VIN(1, 2 또는 3) VaIN(등급 1, 2 또는 3), 외음부암 또는 질암; AND (b) 동일한 조직 블록의 인접한 섹션에서 Thinsection PCR에 의해 HPV 유형 31, 33, 45, 52 또는 58 중 적어도 하나의 검출.
질병 발병률은 치료 부문에서 10,000인년(人-year) 후속 조치 당 사례 수로 정의됩니다.
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7개월 ~ 90개월
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2기: HPV 31-, 33-, 45-, 52- 또는 58 관련 자궁경부, 질 및 외부 생식기 생검 및 확정적 치료의 복합 발생률
기간: 7개월 ~ 90개월
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이 종점은 참가자가 다음을 가진 것으로 밝혀진 경우 발생한 것으로 정의됩니다. (a) 자궁경부, 질 또는 외부 생식기 생검 또는 최종 요법; 그리고 (b) 해당 조직 샘플의 병리학적 진단과 관계없이 그러한 절차에서 얻은 조직 샘플이 HPV 유형 31, 33, 45, 52 또는 58 중 적어도 하나에 대해 PCR 양성으로 검출되었습니다.
생검 및 확정적 치료의 발생률은 치료 부문에서 10,000인년당 사례 수로 요약됩니다.
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7개월 ~ 90개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 26일
기본 완료 (예상)
2028년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V503-023 (기타 식별자: Merck)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
V503에 대한 임상 시험
-
Merck Sharp & Dohme LLC완전한생식기 사마귀 | 자궁경부암 | 외음부 암 | 질암
-
Merck Sharp & Dohme LLC완전한
-
Merck Sharp & Dohme LLC완전한자궁 경부암 | 외음부 암 | 질암 | 인간 유두종 바이러스 감염 | 생식기 사마귀
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