Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt, immunogenicitet och säkerhet för V503 hos kinesiska kvinnor i åldern 20-45 år (V503-023)

29 maj 2026 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fas 3 randomiserad, dubbelblindad, kontrollerad med GARDASIL® effektivitet, immunogenicitet och säkerhetsstudie av V503 [ett 9-valent HPV-vaccin] hos kinesiska kvinnor 20 till 45 år gamla

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten, immunogeniciteten och säkerheten hos 9-valent humant papillomvirus (9vHPV; V503) vaccin hos kinesiska kvinnor i åldern 20 till 45 år. De primära hypoteserna är: 9vHPV-vaccin minskar förekomsten av HPV 31-, 33-, 45-, 52- och 58-relaterad 12-månaders ihållande infektion minst 1 månad efter dos 3, jämfört med fyrvärt HPV (qHPV)-vaccin i kvinnor i åldern 20 till 45 år som är seronegativa dag 1 och polymeraskedjereaktion (PCR) negativa dag 1 till och med månad 7 till den relevanta HPV-typen; och 9vHPV-vaccin inducerar icke-sämre kompetitiv luminex-immunanalys (cLIA) geometriska medeltiter (GMT) för var och en av HPV 6, 11, 16 och 18 en månad efter dos 3, jämfört med qHPV-vaccin hos kvinnor 20 till 45 år som är seronegativa vid dag 1 och PCR-negativa dag 1 till och med månad 7 för den relevanta HPV-typen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien har två stadier med steget jag förväntade mig från dag 1 till och med månad 30, och steg II som förväntas efter månad 30 till månad 90. Steg I-studien är en falldriven studie som syftar till att samla in minst 20 fall av HPV 31/33/45/52/58-relaterad 12 månader lång ihållande infektion och minst 39 fall av HPV 31/33/45/52 /58-relaterad 6-månaders ihållande infektion efter avslutad månad 30 besök. Steg II-studien är en falldriven studie som syftar till att samla in minst 12 fall av HPV 31/33/45/52/58-relaterad cervikal intraepitelial neoplasi grad 2 eller 3 (CIN 2/3), cervikalt adenokarcinom in situ ( AIS), och livmoderhalscancer observerad i både steg I och steg II, efter avslutad månad 90 besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

6000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kina, 541200
        • Lingchuan Center for Disease Control and Prevention ( Site 0002)
      • Guilin, Guangxi, Kina, 541500
        • Quanzhou Center for Disease Control and Prevention ( Site 0001)
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina, 046299
        • Xiangyuan Center for Disease Control and Prevention ( Site 0003)
      • Yuncheng, Shanxi, Kina, 044000
        • Yanhu Center for Disease Control and Prevention of Yuncheng ( Site 0004)
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621000
        • Mianyang Center for Disease Control and Prevention ( Site 0005)
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621100
        • Santai County Center for Disease Control and Prevention ( Site 0006)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Friska
  • Har inte haft sex med män eller har haft sex med män och använt effektiv preventivmedel utan misslyckande sedan den första dagen av deltagarens sista menstruation till och med dag 1
  • Går med på att använda effektiv preventivmedel om har sex med en manlig partner under studien
  • Har haft samlag med manliga partners och har haft 1 till 4 manliga och/eller kvinnliga sexpartners

Exklusions kriterier

  • Historik av ett positivt test för HPV
  • Historik med ett onormalt Pap-testresultat som visar ASC-US, atypiska skivepitelceller - kan inte utesluta HSIL (höggradig skivepitelskada [(ASC-H)], låggradig skivepitelskada (LSIL), HSIL) eller atypiska körtelceller
  • Historik om ett onormalt resultat av livmoderhalsbiopsi som visar CIN, adenokarcinom in situ eller livmoderhalscancer
  • Historik av eller kliniska bevis vid gynekologisk undersökning dag 1 av HPV-relaterade anogenitala sjukdomar (t.ex. genitala vårtor, VIN, VaIN, AIN, vulvulär cancer, vaginalcancer eller analcancer
  • Har inte en intakt cervix uteri eller har mer än en cervix uteri
  • Är gravid
  • Känd allergi mot alla vaccinkomponenter, inklusive aluminium, jäst eller Benzonase™ (nukleas, Nycomed™ [används för att ta bort kvarvarande nukleinsyror från detta och andra vacciner])
  • Historik med allvarlig allergisk reaktion (t.ex. svullnad i mun och svalg, andningssvårigheter, hypotoni eller chock) som krävde medicinsk intervention
  • Har trombocytopeni eller någon koagulationsstörning som skulle kontraindicera intramuskulära injektioner
  • För närvarande immunförsvagad eller har diagnostiserats ha en medfödd eller förvärvad immunbrist, humant immunbristvirus (HIV) infektion, lymfom, leukemi, systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit, juvenil reumatoid artrit (JRA), inflammatorisk tarmsjukdom eller annan autoimmun sjukdom, skick
  • Har gjort en splenektomi
  • Räknar med att donera ägg under dag 1 till och med månad 7 av studien
  • Planerar att ta emot under dag 1 till och med månad 7 av studien, får eller har fått inom 12 månader före inskrivningen följande immunsuppressiva terapier: strålbehandling, cyklofosfamid, azatioprin, metotrexat, valfri kemoterapi, ciklosporin, leflunomid (Arava™), tumör nekrosfaktor (TNF)-α-antagonister, monokolonala antikroppsterapier (inklusive rituximab [Rituxan™]), intravenöst gammaglobulin (IVIG), antilymfocytsera eller annan terapi som är känd för att störa immunsvaret. När det gäller systemiska kortikosteroider kommer en deltagare att uteslutas om hon för närvarande får steroidbehandling, nyligen (definierat som inom 2 veckor efter inskrivning) fått sådan terapi eller har fått 2 eller flera kurer med högdos kortikosteroider (oralt eller parenteralt) varar minst 1 vecka inom 12 månader före inskrivningen. Deltagare som använder inhalerade, nasala eller topikala kortikosteroider anses vara kvalificerade för studien.
  • Planerar att ta emot under dag 1 till och med månad 7 av studien, erhåller eller har erhållit inom de 6 månaderna före dag 1-vaccinationen någon annan immunglobulinprodukt (inklusive RhoGAM™) eller andra produkter från blod än IVIG
  • Har fått ett marknadsfört HPV-vaccin eller har deltagit i en klinisk HPV-vaccinstudie och har fått antingen aktivt medel eller placebo
  • Samtidigt inskriven i kliniska studier av prövningsmedel eller studier som involverar insamling av cervikala prover
  • Användare av rekreationsdroger eller olagliga droger eller har haft en ny historia (inom det senaste året) av drog- eller alkoholmissbruk eller beroende enligt utredarens gottfinnande. Alkoholmissbrukare definieras som de som dricker trots återkommande sociala, interpersonella och/eller juridiska problem till följd av alkoholanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: V503
Enstaka 0,5 ml intramuskulär injektion vid dag 1, månad 2 och månad 6
Läkemedel: V503
9vHPV [Typ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 och 58] L1-virusliknande partikelvaccin
Aktiv komparator: Gardasil
Enstaka 0,5 ml intramuskulär injektion vid dag 1, månad 2 och månad 6
Läkemedel: Gardasil
qHPV [Typ 6, 11, 16 och 18] L1-virusliknande partikelvaccin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steg I: Kombinerad incidens av HPV 31-, 33-, 45-, 52- och 58-relaterad 12-månaders persistent infektion
Tidsram: 1 månad efter vaccination 3 (månad 7) upp till månad 30
En 12-månaders långvarig infektion Denna effektmått definieras som att den har inträffat om en deltagare som är positiv för samma HPV-typ genom HPV PCR-analysen i LVPP/EEC-proverna, biopsi, ECC eller definitiva behandlingsprover som erhållits under 3 eller fler på varandra följande besök under en period av minst 12 månader. Incidens definieras som antalet fall av ihållande infektion per 10 000 personår av uppföljning i en behandlingsarm.
1 månad efter vaccination 3 (månad 7) upp till månad 30
Steg I: Geometriska medeltitrar mot HPV-antikroppar av typ 6, 11, 16 och 18
Tidsram: 1 månad efter vaccination 3 (månad 7)
Serumantikroppar mot HPV-typer 6/11/16/18 mäts med en Competitive Luminex Immunoassay (cLIA). Titrar rapporteras i milli Merck Units/ml.
1 månad efter vaccination 3 (månad 7)
Steg I: Andel av deltagare som rapporterar minst 1 begärd biverkning på injektionsstället
Tidsram: upp till 8 dagar efter eventuell vaccination
En AE definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med studievaccin. En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken, symptom eller sjukdom som är tidsmässigt associerad med användningen av studievaccin eller ett protokollspecificerat förfarande, oavsett om det anses relaterat till studievaccinet eller protokollspecificerat förfarande. Varje försämring av ett redan existerande tillstånd som är temporärt associerat med studievaccinet eller protokollspecificerad procedur är också en AE. Biverkningar som rodnad, svullnad och smärta/ömhet/ömhet på injektionsstället registreras.
upp till 8 dagar efter eventuell vaccination
Steg I: Andel deltagare som rapporterar minst 1 begärd systemisk biverkning
Tidsram: upp till 30 dagar efter eventuell vaccination
En AE definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med studievaccin. En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken, symptom eller sjukdom som är tidsmässigt associerad med användningen av studievaccin eller ett protokollspecificerat förfarande, oavsett om det anses relaterat till studievaccinet eller protokollspecificerat förfarande. Varje försämring av ett redan existerande tillstånd som är temporärt associerat med studievaccinet eller protokollspecificerad procedur är också en AE. Systemiska biverkningar är sådana som inte kategoriseras som biverkningar på injektionsstället.
upp till 30 dagar efter eventuell vaccination
Steg I: Andel av deltagare som upplever minst 1 allvarlig biverkning (SAE)
Tidsram: Dag 1 upp till ungefär månad 30
En AE definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med studievaccin. En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken, symptom eller sjukdom som är tidsmässigt associerad med användningen av studievaccin eller ett protokollspecificerat förfarande, oavsett om det anses relaterat till studievaccinet eller protokollspecificerat förfarande. Varje försämring av ett redan existerande tillstånd som är temporärt associerat med studievaccinet eller protokollspecificerad procedur är också en AE. En SAE är en AE som leder till döden, är livshotande, resulterar i en ihållande eller betydande funktionsnedsättning eller oförmåga, resulterar i eller förlänger en befintlig sjukhusvistelse, är en medfödd anomali eller fosterskada, eller är en annan viktig medicinsk händelse.
Dag 1 upp till ungefär månad 30
Steg II: Kombinerad incidens av HPV 31-, 33-, 45-, 52- och 58-relaterad CIN 2/3, AIS och livmoderhalscancer
Tidsram: Månad 7 upp till månad 90
Detta effektmått definieras som att det har inträffat om det på en enda cervikal biopsi, ECC, LEEP eller Conization (kall kniv/laser) prov finns: (a) en HPV Patology Panel konsensusdiagnos av CIN (grad 2 eller 3), AIS, eller livmoderhalscancer; OCH (b) detektering av minst 1 av HPV-typerna 31, 33, 45, 52 eller 58 genom Thinsection PCR i en intilliggande sektion från samma vävnadsblock. Sjukdomsincidens definieras som antalet fall per 10 000 personår av uppföljning i en behandlingsarm.
Månad 7 upp till månad 90
Steg I/II: Andel av deltagare som upplever minst 1 allvarlig biverkning (SAE)
Tidsram: Dag 1 upp till ungefär månad 90
En AE definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med studievaccin. En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken, symptom eller sjukdom som är tidsmässigt associerad med användningen av studievaccin eller ett protokollspecificerat förfarande, oavsett om det anses relaterat till studievaccinet eller protokollspecificerat förfarande. Varje försämring av ett redan existerande tillstånd som är temporärt associerat med studievaccinet eller protokollspecificerad procedur är också en AE. En SAE är en AE som leder till döden, är livshotande, resulterar i en ihållande eller betydande funktionsnedsättning eller oförmåga, resulterar i eller förlänger en befintlig sjukhusvistelse, är en medfödd anomali eller fosterskada, eller är en annan viktig medicinsk händelse.
Dag 1 upp till ungefär månad 90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steg I: Kombinerad incidens av HPV 31-, 33-, 45-, 52- och 58-relaterad 6-månaders persistent infektion
Tidsram: 1 månad efter vaccination 3 (månad 7) upp till månad 30
En 6-månaders långvarig infektion definieras som att en deltagare som är positiv för samma HPV-typ genom HPV PCR-analysen i LVPP/EEC-provpinnar, biopsi, ECC eller definitiv terapi erhållits i 2 eller flera på varandra följande besök under en period på minst 6 månader. Incidens definieras som antalet fall av ihållande infektion per 10 000 personår av uppföljning i en behandlingsarm.
1 månad efter vaccination 3 (månad 7) upp till månad 30
Steg I: Andel deltagare som serokonverterar genom cLIA till HPV-typ 6, 11, 16 och 18
Tidsram: 1 månad efter vaccination 3 (månad 7)
Serumantikroppstitrar för HPV-typerna 6, 11, 16 och 18 kommer att bestämmas med användning av cLIA. Andelen deltagare som uppnår serostatusgränserna för serokonversion för varje HPV-typ kommer att sammanfattas.
1 månad efter vaccination 3 (månad 7)
Steg I: Kombinerad incidens av HPV 31-, 33-, 45-, 52- och 58-relaterad 12-månaders persistent cervikal infektion
Tidsram: 1 månad efter vaccination 3 (månad 7) upp till månad 30
En 12-månaders långvarig livmoderhalsinfektion definieras som att en deltagare som är positiv för samma HPV-typ genom HPV PCR-analysen i EEC-proverna, cervikal biopsi, ECC eller cervikala definitiva behandlingsprover erhållna i 3 eller fler på varandra följande besök över en period på minst 12 månader. Incidens definieras som antalet fall av ihållande infektion per 10 000 personår av uppföljning i en behandlingsarm.
1 månad efter vaccination 3 (månad 7) upp till månad 30
Steg I: Kombinerad incidens av HPV 31-, 33-, 45-, 52- och 58-relaterad 12-månaders långvarig icke-cervikal infektion
Tidsram: 1 månad efter vaccination 3 (månad 7) upp till månad 30
En 12-månaders ihållande icke-cervikal infektion definieras som att en deltagare som är positiv för samma HPV-typ genom HPV PCR-analysen i LVPP-proverna, biopsier eller definitiva behandlingsprover som erhållits från de yttre könsorganen i 3 eller fler på varandra följande besök under en period av minst 12 månader. Incidens definieras som antalet fall av ihållande infektion per 10 000 personår av uppföljning i en behandlingsarm.
1 månad efter vaccination 3 (månad 7) upp till månad 30
Steg I: Kombinerad incidens av HPV 31-, 33-, 45-, 52- och 58-relaterad 6-månaders persistent cervikal infektion
Tidsram: 1 månad efter vaccination 3 (månad 7) upp till månad 30
En 6-månaders långvarig livmoderhalsinfektion definieras som att en deltagare som är positiv för samma HPV-typ genom HPV PCR-analysen i EEC-proverna, cervikal biopsi, ECC eller slutgiltiga terapiprover från livmoderhalsen erhållna i 2 eller flera på varandra följande besök över en period på minst 6 månader. . Incidens definieras som antalet fall av ihållande infektion per 10 000 personår av uppföljning i en behandlingsarm.
1 månad efter vaccination 3 (månad 7) upp till månad 30
Steg I: Kombinerad incidens av HPV 31-, 33-, 45-, 52- och 58-relaterad 6-månaders långvarig icke-cervikal infektion
Tidsram: 1 månad efter vaccination 3 (månad 7) upp till månad 30
En 6-månaders långvarig icke-cervikal infektion definieras som att en deltagare som är positiv för samma HPV-typ genom HPV PCR-analysen i LVPP-proverna, biopsier eller definitiva behandlingsprover erhållna från de yttre könsorganen i 2 eller fler på varandra följande besök under en period av minst 6 månader. . Incidens definieras som antalet fall av ihållande infektion per 10 000 personår av uppföljning i en behandlingsarm.
1 månad efter vaccination 3 (månad 7) upp till månad 30
Steg I: Kombinerad förekomst av Papanicolaou (Pap)-testavvikelser som är relaterade till HPV 31, 33, 45, 52 eller 58
Tidsram: Månad 7 upp till månad 30
Denna endpoint definieras som att den har inträffat om en deltagare visar sig ha: (a) ett Pap-testresultat av ASC-US positivt för högrisk HPV, LSIL, ASC-H, HSIL, atypiska körtelceller eller adenokarcinom in situ, etc. .; OCH (b) detektering av minst 1 av HPV-typerna 31, 33, 45, 52 eller 58 med LVPP- eller EEC-provpinne vid samma studiebesök. Incidens definieras som antalet fall av ihållande infektion per 10 000 personår av uppföljning i en behandlingsarm.
Månad 7 upp till månad 30
Steg I: Geometriska medeltitrar för HPV 31, 33, 45, 52 och 58 antikroppar
Tidsram: 1 månad efter vaccination 3 (månad 7)
Serumantikroppar mot HPV-typerna 31/33/45/52/58 mäts med cLIA. Titrar rapporteras i milli Merck Units/ml.
1 månad efter vaccination 3 (månad 7)
Steg I: Andel deltagare som serokonverterar genom cLIA till HPV-typerna 31, 33, 45, 52 och 58
Tidsram: 1 månad efter vaccination 3 (månad 7)
Serumantikroppstitrar för HPV-typerna 31/33/45/52/58 kommer att bestämmas med användning av cLIA. Andelen deltagare som uppnår serostatusgränserna för serokonversion för varje HPV-typ kommer att sammanfattas.
1 månad efter vaccination 3 (månad 7)
Steg II: Kombinerad incidens av HPV 31-, 33-, 45-, 52- och 58-relaterad CIN 1/2/3, AIS och livmoderhalscancer
Tidsram: Månad 7 till månad 90
Detta effektmått definieras som att det har inträffat om det på en enda cervikal biopsi, ECC, LEEP eller Conization (kall kniv/laser) prov finns: (a) en patologipanel konsensusdiagnos av CIN (Grad 1, 2 eller 3), AIS , eller livmoderhalscancer; OCH (b) detektering av minst 1 av HPV-typerna 31, 33, 45, 52 eller 58 genom Thinsection PCR i en intilliggande sektion från samma vävnadsblock. Sjukdomsincidens definieras som antalet fall per 10 000 personår av uppföljning i en behandlingsarm.
Månad 7 till månad 90
Steg II: Kombinerad förekomst av HPV 31-, 33-, 45-, 52- och 58-relaterade genitala vårtor, CIN 2/3, AIS, livmoderhalscancer, VIN 2/3, VaIN 2/3, vulvarcancer och vaginal cancer
Tidsram: Månad 7 upp till månad 90
Detta effektmått definieras som att det har inträffat om det på en enskild biopsi eller utskuren vävnad finns: (a) en konsensusdiagnos för patologipanelen av CIN (grad 2 eller 3), AIS, livmoderhalscancer, VIN (grad 2 eller 3), VaIN (grad 2 eller 3), vulvarcancer eller vaginalcancer; OCH (b) detektering av minst 1 av HPV-typerna 31, 33, 45, 52 eller 58 genom Thinsection PCR i en intilliggande sektion från samma vävnadsblock. Incidens definieras som antalet fall av ihållande infektion per 10 000 personår av uppföljning i en behandlingsarm.
Månad 7 upp till månad 90
Steg II: Kombinerad förekomst av HPV 31-, 33-, 45-, 52- och 58-relaterade genitala vårtor, CIN 1/2/3, AIS, livmoderhalscancer, VIN 1/2/3, VaIN 1/2/ 3, vulvarcancer och vaginalcancer
Tidsram: Månad 7 till månad 90
Detta effektmått definieras som att det har inträffat om det på en enskild biopsi eller utskuren vävnad finns: (a) en konsensusdiagnos för patologipanelen av CIN (grad 1, 2 eller 3), AIS, livmoderhalscancer, VIN (grad 1, 2 eller 3), VaIN (grad 1, 2 eller 3), vulvarcancer eller vaginalcancer; OCH (b) detektering av minst 1 av HPV-typerna 31, 33, 45, 52 eller 58 genom Thinsection PCR i en intilliggande sektion från samma vävnadsblock. Sjukdomsincidens definieras som antalet fall per 10 000 personår av uppföljning i en behandlingsarm.
Månad 7 till månad 90
Steg II: Kombinerad incidens av HPV 31-, 33-, 45-, 52- eller 58-relaterad cervikal, vaginal och extern genital biopsi och definitiv terapi
Tidsram: Månad 7 upp till månad 90
Detta effektmått definieras som att ha inträffat om en deltagare visar sig ha: (a) en cervikal, vaginal eller extern genital biopsi eller definitiv terapi; OCH (b) ett vävnadsprov från en sådan procedur detekterades som PCR-positiv för minst 1 av HPV-typerna 31, 33, 45, 52 eller 58, oavsett patologisk diagnos av ett sådant vävnadsprov. Incidensen av biopsi och definitiv terapi kommer att sammanfattas som antalet fall per 10 000 personår av uppföljning i en behandlingsarm.
Månad 7 upp till månad 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Första postat (Faktisk)

26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V503-023 (Annan identifierare: MSD)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Papillomavirusinfektioner

Kliniska prövningar på V503

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera