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기관절개술에서 Lidocaine 2%의 국소 침윤과 양측 천부 경추 신경총 차단의 효능

2019년 12월 30일 업데이트: Pryambodho Pryambodho, Indonesia University

기관절개술을 받은 환자에서 양측 표재경추신경얼기 차단술과 Lidocaine 2% 국소 침윤의 효능 비교

본 연구의 목적은 기관절개술을 받는 환자에서 천부 경추 신경총 차단술과 리도카인 2% 국소 침윤 간의 효능을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

윤리적 승인은 Universitas Indonesia - Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital 의학부 윤리 위원회로부터 획득되었습니다.

본 연구의 대상자는 본 연구에 필요한 최소한의 피험자가 충원될 때까지 일정 기간 내에 연속추출방식으로 모집한다.

연구에 참여하기 전에 각 피험자에게 정보에 입각한 동의가 제공됩니다. 닫힌 봉투를 사용하여 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.

양측 표면 경추 신경총 차단을 받을 피험자가 중재군인 반면 리도카인 2%의 국소 침윤을 받을 피험자가 대조군입니다.

시술 전, 도중 및 후에 모든 피험자를 모니터링합니다(혈압, 심박수, 호흡수 및 심전도). 통증을 포함한 모니터링 데이터가 기록됩니다. 통증은 시각적 아날로그 척도 또는 구두 숫자 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.

피험자당 동맥혈 샘플(약 3cc)을 두 번 뽑아서 substance-P 검사를 위해 항응고제가 들어 있는 튜브에 넣습니다. 초기 철회는 마취제를 투여하기 전에 이루어지며 마지막 철회는 기관 절개술 절차 후에 이루어집니다.

시술 전 절개 부위와 차단 부위를 표시합니다. 중재 그룹은 25G 1.5인치 바늘이 달린 20mL 침을 사용하여 (표시된 대로) 목 양쪽에 0.5% 부피바카인 0.5% 10mL를 투여하는 반면 대조군은 절개 부위에 2% 리도카인 4mL를 투여합니다(표시된 대로) ) 25G 1.5인치 바늘이 있는 5mL 침을 사용합니다. 금기 사항이 없는 경우 미다졸람 1mg을 블록 전에 정맥 주사할 수 있습니다. 기관절개술은 블록이 투여되거나 국소 침윤이 효과가 발생한 후 15분 후에 수행됩니다. 기관 절개술 후 환자는 마취 후 치료실에서 지속적으로 모니터링되며 혈액 샘플은 ELISA 테스트를 위해 실험실로 전달됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체 상태 ASA 1-3

제외 기준:

  • 임신한
  • 혈액 응고 장애
  • 본 연구에 사용된 마취제(Lidocaine, Bupivacaine)에 알레르기
  • 시술부위 국소감염
  • 시술 부위의 변형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Bupiv를 이용한 양측 표재성 경추 신경총 차단술
기관절개술을 받을 환자는 기관절개술 절차 전에 양쪽에 부피바카인 0.5% 10mL(25G 1.5인치 바늘이 있는 20mL 침)로 양측 표면 경추 신경총 차단을 받을 수 있습니다.
기관절개술을 받는 환자는 Lidocaine 20% 또는 Bupivacaine 0.5%와 같은 진통제를 투여해야 합니다.
활성 비교기: 리도카인 2%의 국소 침투
기관절개술을 받을 환자는 기관절개술 전에 리도카인 2%(25G 1.5인치 바늘이 있는 5mL 침)를 국소 침윤할 수 있습니다.
기관절개술을 받는 환자는 Lidocaine 20% 또는 Bupivacaine 0.5%와 같은 진통제를 투여해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물질-P의 농도(기준선)
기간: 3 개월
Substance-P 수준은 통증 지표로 측정됩니다.
3 개월
물질-P의 농도(기관절개술 후)
기간: 3 개월
Substance-P 수준은 통증 지표로 측정됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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