Kaksipuolisen pinnallisen kohdunkaulan plexusblokauksen teho vs. lidokaiinin paikallinen tunkeutuminen 2 % trakeostomiatoimenpiteessä
Kahdenvälisen pinnallisen kohdunkaulan plexusblokauksen ja lidokaiinin paikallisen infiltraation 2 % tehon vertailu potilailla, joille tehdään trakeostomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettinen hyväksyntä saatiin lääketieteellisen tiedekunnan eettiseltä komitealta, Universitas Indonesia - Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital.
Tähän tutkimukseen kelpoisia koehenkilöitä rekrytoidaan peräkkäisellä otantamenetelmällä tietyn ajan kuluessa, kunnes tähän tutkimukseen vaadittava vähimmäismäärä koehenkilöitä on täytetty.
Jokaiselle koehenkilölle annetaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suljettuja kirjekuoria käyttäen.
Potilaat, jotka saavat kahdenvälisen pinnallisen kohdunkaulan punoksen blokauksen, ovat interventioryhmä, kun taas koehenkilöt, jotka saavat paikallista 2 % lidokaiinia, ovat kontrolliryhmä.
Ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen kaikkia koehenkilöitä seurataan (verenpaine, syke, hengitystiheys ja elektrokardiografia). Valvontatiedot, mukaan lukien kipu, tallennetaan. Kipu mitataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa tai verbaalista numeerista arviointiasteikkoa.
Valtimoverinäyte (noin 3 cc) jokaiselta koehenkilöltä otetaan kahdesti ja laitetaan antikoagulanttia sisältäviin putkiin aine-P-tutkimusta varten. Ensimmäinen poisto tehdään ennen nukutusaineiden antamista, kun taas viimeinen tehdään trakeostomiatoimenpiteen jälkeen.
Ennen toimenpidettä viillon ja lohkon paikka merkitään. Interventioryhmälle annetaan 10 ml 0,5 % bupivakaiinia kaulan kummallekin puolelle (merkityn mukaisesti) käyttämällä 20 ml sylkeä 25 G 1,5 tuuman neulalla, kun taas kontrolliryhmälle annetaan 4 ml 2 % lidokaiinia viiltoalueelle (merkityn mukaan) ) käyttämällä 5 ml:n nokkaa 25 G:n 1,5 tuuman neulalla. 1 mg midatsolaamia voidaan antaa suonensisäisesti ennen estoa, jos vasta-aiheita ei ole. Trakeostomia tehdään 15 minuuttia sen jälkeen, kun salpa on annettu tai paikallinen infiltraatio on toiminut. Trakeostomian jälkeen potilaita seurataan jatkuvasti anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä, samalla kun heidän verinäytteensä toimitetaan laboratorioon ELISA-testiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysinen tila ASA 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Veren hyytymishäiriö
- Allerginen tässä tutkimuksessa käytetyille anestesia-aineille (lidokaiini, bupivakaiini).
- Paikallinen infektio toimenpidealueella
- Epämuodostuma toimenpidealueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksipuolinen pinnallinen kohdunkaulan plexus-salpaus Bupivilla
Potilaat, joille tehdään trakeostomia, voivat saada molemminpuolisen pinnallisen kohdunkaulan punoksen blokauksen, jossa on 10 ml Bupivacaine 0,5 % (20 ml sylkeä 25 G 1,5 tuuman neulalla) ennen trakeostomiaa.
|
Potilaille, joille tehdään trakeostomia, tulee antaa kipulääkkeitä, kuten lidokaiini 20 % tai bupivakaiini 0,5 %
|
|
Active Comparator: Lidokaiinin paikallinen tunkeutuminen 2 %
Potilaat, joille tehdään trakeostomia, voivat saada paikallista 2 % lidokaiinia (5 ml sylkeä 25 G 1,5 tuuman neulalla) ennen trakeostomiaa.
|
Potilaille, joille tehdään trakeostomia, tulee antaa kipulääkkeitä, kuten lidokaiini 20 % tai bupivakaiini 0,5 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aine-P pitoisuus (perustaso)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Substance-P-taso mitataan kivun indikaattorina.
|
3 kuukautta
|
|
P-aineen pitoisuus (trakeostomian jälkeen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Substance-P-taso mitataan kivun indikaattorina.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pandit JJ, Satya-Krishna R, Gration P. Superficial or deep cervical plexus block for carotid endarterectomy: a systematic review of complications. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):159-69. doi: 10.1093/bja/aem160. Epub 2007 Jun 18.
- Brandow AM, Wandersee NJ, Dasgupta M, Hoffmann RG, Hillery CA, Stucky CL, Panepinto JA. Substance P is increased in patients with sickle cell disease and associated with haemolysis and hydroxycarbamide use. Br J Haematol. 2016 Oct;175(2):237-245. doi: 10.1111/bjh.14300. Epub 2016 Aug 19.
- Douglas SD. Substance P and sickle cell disease-a marker for pain and novel therapeutic approaches. Br J Haematol. 2016 Oct;175(2):187-188. doi: 10.1111/bjh.14299. Epub 2016 Aug 19. No abstract available.
- De Leyn P, Bedert L, Delcroix M, Depuydt P, Lauwers G, Sokolov Y, Van Meerhaeghe A, Van Schil P; Belgian Association of Pneumology and Belgian Association of Cardiothoracic Surgery. Tracheotomy: clinical review and guidelines. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Sep;32(3):412-21. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.05.018. Epub 2007 Jun 27.
- Fernandez-Bussy S, Mahajan B, Folch E, Caviedes I, Guerrero J, Majid A. Tracheostomy Tube Placement: Early and Late Complications. J Bronchology Interv Pulmonol. 2015 Oct;22(4):357-64. doi: 10.1097/LBR.0000000000000177.
- Griffiths J, Barber VS, Morgan L, Young JD. Systematic review and meta-analysis of studies of the timing of tracheostomy in adult patients undergoing artificial ventilation. BMJ. 2005 May 28;330(7502):1243. doi: 10.1136/bmj.38467.485671.E0. Epub 2005 May 18.
- Mehta C, Mehta Y. Percutaneous tracheostomy. Ann Card Anaesth. 2017 Jan;20(Supplement):S19-S25. doi: 10.4103/0971-9784.197793.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Analgeettinen tekniikka
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
October 6 UniversityValmis
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki
-
University of LahoreAktiivinen, ei rekrytointi