중국 인구의 HPV 관련 구인두 암종의 단계적 축소 프로토콜
2019년 7월 8일 업데이트: Chaosu Hu, Fudan University
중국 인구의 HPV 관련 구강인두 암종에서 화학방사선 요법 밀도의 감소
인간 유두종 바이러스(HPV) 관련 구인두 암종은 매우 방사선에 민감합니다.
여러 연구에서 저선량 방사선을 통해 치료의 독성을 줄이려고 시도했고 유망한 결과를 보여주었지만 모든 데이터는 중국인이 아닌 지역에서 수집되었습니다.
비인두 암종과 마찬가지로 구강인두 암종은 HPV 감염과 다른 생물학적 행동 및 관계를 가질 수 있습니다.
그래서 조사자들은 유도 화학요법에 대한 좋은 반응 후 감소된 방사선량과 생략된 동시 화학요법으로 치료를 줄이는 독성이 HPV 양성 구강인두암 환자의 내약성을 개선하면서 생존 결과를 유지하는지 여부를 연구했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan Universtiy Shanghai Cancer Centre
-
연락하다:
- Tingting Xu, MD
- 전화번호: +8618017312903
- 이메일: dr_tingtingxu@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IHC p16 양성 또는 PCR HPV16 양성인 구인두 편평 세포 암종의 조직학적 진단
- UICC/AJCC 8단계 병기 시스템에 따른 T1-2/N1-3M0(T1N1M0 및 단일 LN<3cm 제외) 또는 T3-4N0-3M0
- 연령 ≥18
- 이전의 항종양 치료 없음
- Karnofsky 성능 점수(KPS)≥70
- 적절한 혈액 공급
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 조영제 MRI 촬영을 할 수 없습니다.
- 임신한
- 다른 악성종양과의 병발(피부기저세포암 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 치료 팔
2주기 도세탁셀+시스플라틴(TP) 유도 화학요법 후 표준 방사선 선량(70Gy/35Fx)의 병행 시스플라틴 화학방사선요법 유도 화학요법에 대한 반응이 50% 미만인 부분 반응(PR)
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2주기 도세탁셀+시스플라틴(TP) 유도 화학요법 후 표준 방사선 선량(70Gy/35Fx)의 병행 시스플라틴 화학방사선요법 유도 화학요법에 대한 반응이 50% 미만인 부분 반응(PR)
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실험적: 독성 감소 치료군
2주기 도세탁셀+시스플라틴(TP) 유도 화학요법 후 방사선량 감소(60Gy/30Fx) 및 유도 화학요법에 대한 반응이 ≥ 50% 부분 반응(PR)인 경우 동시 시스플라틴 화학요법 생략
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2주기 도세탁셀+시스플라틴(TP) 유도 화학요법 후 방사선량 감소(60Gy/30Fx) 및 유도 화학요법에 대한 반응이 ≥ 50% 부분 반응(PR)인 경우 동시 시스플라틴 화학요법 생략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFS
기간: 2 년
|
무진행 생존
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운영체제
기간: 2 년
|
전반적인 생존
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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