사무실 기반 부프레노르핀 치료를 강화하기 위한 비상 관리
2025년 3월 6일 업데이트: Johns Hopkins University
비상 관리 개입은 환자가 치료 목표를 달성할 때 약물 남용 환자에게 인센티브를 제공합니다.
이 프로젝트는 오피오이드 사용 장애가 있는 성인을 치료하기 위한 두 가지 비상 관리 개입(조사관이 "부프레노르핀 순응 및 아편 금욕" 및 "부프레노르핀 순응만"이라고 함)과 표준 의료 관리의 효과를 비교할 것입니다.
참가자(N=375)는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
부프레노르핀 순응 및 아편 금욕 및 부프레노르핀 순응 참여자만 일일 부프레노르핀 사용에 대한 인센티브를 받게 됩니다.
Buprenorphine Adherence 및 Opiate Abstinence 참가자는 아편 음성 타액 샘플 제공에 대한 인센티브도 받게 됩니다.
일일 부프레노르핀 사용과 아편제 금욕은 모두 스마트폰 지원 비디오 직접 관찰 치료(Video DOT)를 사용하여 원격으로 확인됩니다.
모든 참가자는 부프레노르핀 치료를 받거나 받도록 추천되며 12주 개입 기간 동안 4주마다 평가를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
오피오이드 사용은 미국에서 전염병 수준으로 증가했으며 과다 복용 사망의 극적인 증가와 관련이 있습니다.
부프레노르핀은 사무실 기반 치료 환경에서 처방될 수 있는 오피오이드 사용 장애에 대한 안전하고 내약성이 우수하며 증거 기반 약물입니다.
Office 기반 buprenorphine은 오피오이드 사용 장애에 대한 치료를 확장하여 오피오이드 전염병과 싸우는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.
그러나 사무실 기반 부프레노르핀은 부프레노르핀 치료의 안전하고 효과적인 확장을 촉진하기 위해 해결해야 하는 세 가지 제한 사항이 있습니다. 부프레노르핀 치료 중 불법 오피오이드를 사용하십시오.
이 프로젝트는 비상 관리로 알려진 심리사회적 접근 방식을 사용하여 이러한 제한 사항을 해결할 것입니다.
비상 관리 개입은 환자가 치료 목표를 달성할 때 약물 남용 환자에게 인센티브를 제공합니다.
이 프로젝트는 오피오이드 사용 장애가 있는 성인을 치료하기 위한 두 가지 비상 관리 개입(조사관이 "부프레노르핀 순응 및 아편 금욕" 및 "부프레노르핀 순응만"이라고 함)과 표준 의료 관리의 효과를 비교할 것입니다.
참가자(N=375)는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
부프레노르핀 순응 및 아편 금욕 및 부프레노르핀 순응 참여자만 일일 부프레노르핀 사용에 대한 인센티브를 받게 됩니다.
Buprenorphine Adherence 및 Opiate Abstinence 참가자는 아편 음성 타액 샘플 제공에 대한 인센티브도 받게 됩니다.
일일 부프레노르핀 사용과 아편제 금욕은 모두 스마트폰 지원 비디오 직접 관찰 치료(Video DOT)를 사용하여 원격으로 확인됩니다.
모든 참가자는 부프레노르핀 치료를 받거나 받도록 추천되며 12주 개입 기간 동안 4주마다 평가를 완료합니다.
제안된 개입이 효과적이라면 의료 전문가가 부프레노르핀을 처방하도록 장려하고 진료실 기반 부프레노르핀 치료에 대한 환자의 접근성과 성공을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
375
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 오피오이드 사용 장애
- 부프레노르핀 치료에 등록
제외 기준:
- 스마트폰을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부프레노르핀 준수 및 아편 금욕
참가자는 부프레노르핀 사용 및 아편 금욕에 대한 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
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부프레노르핀 순응도에 따른 인센티브
아편 금욕에 따른 인센티브
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|
실험적: 부프레노르핀 준수만
참가자는 부프레노르핀 사용에 대한 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
|
부프레노르핀 순응도에 따른 인센티브
|
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간섭 없음: 제어
참가자는 개입을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부 프레 노르 핀 양성 소변 샘플의 백분율에 의해 평가 된 부 프레 노르 핀 부착
기간: 12 주
|
이것은 12 주 중재 동안 부 프레 노르 핀 양성 소변 샘플의 백분율로 평가 될 것이다.
|
12 주
|
|
아편 인 음성 소변 샘플의 백분율에 의해 평가되는 아편 제임
기간: 12 주
|
이것은 12 주 중재 동안 아편-음성 소변 샘플의 백분율로 평가 될 것이다.
|
12 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부 프레 노르 핀의 전환을보고하는 참가자의 백분율에 의해 평가 된 부 프레 노르 핀 전환
기간: 12 주
|
이것은 12 주 개입 동안 각 평가에서 부 프레 노르 핀의 전환을보고하는 참가자의 비율입니다.
|
12 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Silverman, Ph.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00220692
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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준수를 위한 비상 관리에 대한 임상 시험
-
Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들모병
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한