Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beredskabsstyring for at forbedre kontorbaseret buprenorphinbehandling

6. marts 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Contingency Management-interventioner giver incitamenter til stofmisbrugspatienter, når patienter opfylder terapeutiske mål. Dette projekt vil sammenligne effektiviteten af ​​to beredskabsbehandlingsinterventioner (som efterforskerne har kaldt "Buprenorphine Adherence and Opiat Abstinence" og "Buprenorphine Adherence Only") og Standard Medical Management til behandling af voksne med opioidbrugsforstyrrelse. Deltagere (N=375) vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre grupper. Buprenorphin-adhærens og opiat-afholdenhed og buprenorphin-adhærens Kun deltagere vil modtage incitamenter til daglig brug af buprenorphin. Buprenorphin Adherence og Opiat Abstinence deltagere vil også modtage incitamenter til at give opiat-negative spytprøver. Daglig brug af buprenorphin og opiatabstinens vil begge blive fjernverificeret ved hjælp af smartphone-aktiveret video direkte observeret terapi (Video DOT). Alle deltagere vil modtage eller henvises til buprenorphinbehandling og vil gennemføre vurderinger hver 4. uge i en 12-ugers interventionsperiode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Opioidbrug er steget til epidemiske niveauer i USA og har været forbundet med en dramatisk stigning i overdosisdødsfald. Buprenorphin er en sikker, veltolereret og evidensbaseret medicin mod opioidbrugsforstyrrelser, der kan ordineres i kontorbaserede behandlingsmiljøer. Kontorbaseret buprenorphin kunne være en effektiv måde at udvide behandlingen af ​​opioidbrugsforstyrrelser på og derved bekæmpe opioidepidemien. Kontorbaseret buprenorphin har dog tre begrænsninger, som skal håndteres for at lette sikker og effektiv udvidelse af buprenorphinbehandling: 1) Mange patienter afbryder buprenorphinbehandling for tidligt, 2) nogle patienter omdirigerer buprenorphin til ulovlig brug, og 3) mange patienter fortsætter med at bruge ulovlige opioider under buprenorphinbehandling. Dette projekt vil adressere disse begrænsninger ved at bruge en psykosocial tilgang kendt som Contingency Management. Contingency Management-interventioner giver incitamenter til stofmisbrugspatienter, når patienter opfylder terapeutiske mål. Dette projekt vil sammenligne effektiviteten af ​​to beredskabsbehandlingsinterventioner (som efterforskerne har kaldt "Buprenorphine Adherence and Opiat Abstinence" og "Buprenorphine Adherence Only") og Standard Medical Management til behandling af voksne med opioidbrugsforstyrrelse. Deltagere (N=375) vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre grupper. Buprenorphin-adhærens og opiat-afholdenhed og buprenorphin-adhærens Kun deltagere vil modtage incitamenter til daglig brug af buprenorphin. Buprenorphin Adherence og Opiat Abstinence deltagere vil også modtage incitamenter til at give opiat-negative spytprøver. Daglig brug af buprenorphin og opiatabstinens vil begge blive fjernverificeret ved hjælp af smartphone-aktiveret video direkte observeret terapi (Video DOT). Alle deltagere vil modtage eller henvises til buprenorphinbehandling og vil gennemføre vurderinger hver 4. uge i en 12-ugers interventionsperiode. Hvis den foreslåede intervention er effektiv, kan den tilskynde læger til at ordinere buprenorphin og forbedre patienternes adgang til og succes med kontorbaseret buprenorphinbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

375

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Center for Learning and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opioidbrugsforstyrrelse
  • Indskrevet i buprenorphinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at bruge en smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Buprenorphinadhærens og opiatafholdenhed
Deltagerne vil modtage økonomiske incitamenter til brug af buprenorphin og opiatabstinens.
Incitamenter betinget af buprenorphin-adhærens
Incitamenter betinget af opiatafholdenhed
Eksperimentel: Kun vedhæftning af buprenorphin
Deltagerne vil modtage økonomiske incitamenter til brug af buprenorphin.
Incitamenter betinget af buprenorphin-adhærens
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Buprenorphin-adhæsion som vurderet ved procentdelen af ​​buprenorphin-positive urinprøver
Tidsramme: 12 uger
Dette vil blive vurderet ved procentdelen af ​​buprenorphin-positive urinprøver under den 12-ugers intervention.
12 uger
Opiatafholdenhed som vurderet af procentdelen af ​​opiatnegative urinprøver
Tidsramme: 12 uger
Dette vil blive vurderet af procentdelen af ​​opiatnegative urinprøver under den 12-ugers intervention.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Buprenorphin -afledning som vurderet af procentdel af deltagerne, der rapporterer enhver afledning af buprenorfin
Tidsramme: 12 uger
Dette er procentdelen af ​​deltagere, der rapporterer enhver omledning af buprenorphin ved hver vurdering under 12-ugers intervention.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Silverman, Ph.D., Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00220692

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring for overholdelse

Abonner