Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contingentiebeheer om de op kantoor gebaseerde behandeling met buprenorfine te verbeteren

6 maart 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Contingency Management-interventies bieden stimulansen voor patiënten met middelenmisbruik wanneer patiënten therapeutische doelen bereiken. Dit project vergelijkt de effectiviteit van twee interventies voor contingentiemanagement (die de onderzoekers "Buprenorfine-adherentie en opiaatonthouding" en "Buprenorfine-adherentie alleen" hebben genoemd) en Standard Medical Management voor de behandeling van volwassenen met een opioïdengebruiksstoornis. Deelnemers (N=375) worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. Buprenorfine-adherentie en opiaatonthouding en buprenorfine-adherentie Alleen deelnemers ontvangen prikkels voor dagelijks gebruik van buprenorfine. Buprenorfine-adherentie en opiaatonthouding deelnemers zullen ook worden gestimuleerd voor het verstrekken van opiaat-negatieve speekselmonsters. Dagelijks gebruik van buprenorfine en onthouding van opiaten zullen beide op afstand worden geverifieerd met behulp van video-direct waargenomen therapie (Video DOT) via smartphones. Alle deelnemers zullen een behandeling met buprenorfine krijgen of worden doorverwezen en zullen gedurende een interventieperiode van 12 weken elke 4 weken beoordelingen uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van opioïden is in de Verenigde Staten gestegen tot epidemische niveaus en is in verband gebracht met een dramatische toename van het aantal sterfgevallen door overdoses. Buprenorfine is een veilige, goed verdragen en evidence-based medicatie voor opioïdengebruiksstoornis die kan worden voorgeschreven in behandelomgevingen op kantoor. Buprenorfine op kantoor zou een effectieve manier kunnen zijn om de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen uit te breiden en zo de opioïdenepidemie te bestrijden. Buprenorfine op kantoor heeft echter drie beperkingen die moeten worden aangepakt om de veilige en effectieve uitbreiding van de behandeling met buprenorfine mogelijk te maken: 1) Veel patiënten stoppen voortijdig met de behandeling met buprenorfine, 2) sommige patiënten leiden buprenorfine af voor ongeoorloofd gebruik, en 3) veel patiënten blijven buprenorfine gebruiken illegale opioïden gebruiken tijdens de behandeling met buprenorfine. Dit project zal deze beperkingen aanpakken door gebruik te maken van een psychosociale benadering die bekend staat als Contingency Management. Contingency Management-interventies bieden stimulansen voor patiënten met middelenmisbruik wanneer patiënten therapeutische doelen bereiken. Dit project vergelijkt de effectiviteit van twee interventies voor contingentiemanagement (die de onderzoekers "Buprenorfine-adherentie en opiaatonthouding" en "Buprenorfine-adherentie alleen" hebben genoemd) en Standard Medical Management voor de behandeling van volwassenen met een opioïdengebruiksstoornis. Deelnemers (N=375) worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. Buprenorfine-adherentie en opiaatonthouding en buprenorfine-adherentie Alleen deelnemers ontvangen prikkels voor dagelijks gebruik van buprenorfine. Buprenorfine-adherentie en opiaatonthouding deelnemers zullen ook worden gestimuleerd voor het verstrekken van opiaat-negatieve speekselmonsters. Dagelijks gebruik van buprenorfine en onthouding van opiaten zullen beide op afstand worden geverifieerd met behulp van video-direct waargenomen therapie (Video DOT) via smartphones. Alle deelnemers zullen een behandeling met buprenorfine krijgen of worden doorverwezen en zullen gedurende een interventieperiode van 12 weken elke 4 weken beoordelingen uitvoeren. Als de voorgestelde interventie effectief is, zou het medische professionals kunnen aanmoedigen om buprenorfine voor te schrijven, en de toegang van patiënten tot en het succes van buprenorfinebehandeling op kantoor te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

375

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Center for Learning and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opioïdengebruiksstoornis
  • Ingeschreven voor behandeling met buprenorfine

Uitsluitingscriteria:

  • Geen smartphone willen of kunnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Buprenorfine therapietrouw en opiaat onthouding
Deelnemers krijgen financiële prikkels voor buprenorfinegebruik en opiaatonthouding.
Gedragsmatig: Contingency Management voor naleving
Stimulansen afhankelijk van therapietrouw aan buprenorfine
Gedragsmatig: Contingency Management voor onthouding
Prikkels afhankelijk van onthouding van opiaten
Experimenteel: Alleen therapietrouw met buprenorfine
Deelnemers krijgen financiële prikkels voor het gebruik van buprenorfine.
Gedragsmatig: Contingency Management voor naleving
Stimulansen afhankelijk van therapietrouw aan buprenorfine
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Buprenorfine-therapietrouw zoals beoordeeld door het percentage buprenorfine-positieve urinemonsters
Tijdsspanne: 12 weken
Dit zal worden beoordeeld door het percentage buprenorfine-positieve urinemonsters tijdens de interventie van 12 weken.
12 weken
Opiaatonthouding zoals beoordeeld door het percentage opiaat-negatieve urinemonsters
Tijdsspanne: 12 weken
Dit zal worden beoordeeld door het percentage opiaatnegatieve urinemonsters tijdens de interventie van 12 weken.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Buprenorfine -afleiding zoals beoordeeld door het percentage deelnemers dat elke afleiding van buprenorfine meldt
Tijdsspanne: 12 weken
Dit is het percentage deelnemers dat elke afleiding van buprenorfine bij elke beoordeling tijdens de interventie van 12 weken meldt.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Silverman, Ph.D., Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00220692

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruikstoornis

Klinische onderzoeken op Contingency Management voor naleving

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren