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유형 I PVTT를 포함하는 HCC에 대한 선행 방사선 요법

2019년 9월 1일 업데이트: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

제1형 간문맥 종양 혈전을 동반한 간세포암종 환자의 선행방사선요법

문맥 종양 혈전(PVTT)과 관련된 간세포 암종(HCC) 환자의 비율은 중국 광시성에서 최대 50%입니다. 그들 중 일부는 특히 유형 I 또는 II PVTT를 가진 간 절제술을 받게 됩니다. 그러나 수술 후 5년 재발률은 75%에 이른다. 일부 후향적 연구에서는 수술 후 방사선 요법이 재발률을 감소시킬 수 있음을 발견했습니다. 더욱이 신보조 방사선 요법(PMID: 27317960)이 유형 II/III PVTT를 포함하는 HCC 환자의 전체 생존을 향상시킬 수 있다는 후향적 연구도 거의 없습니다. 그러나 제1형 PVTT를 포함하는 간세포암종에 대한 신보강 방사선 요법의 안전성과 효능은 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

214

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세;
  • 절제 가능한 원발성 간세포 암종 및 Cheng의 유형 I 문맥 종양 혈전이 있는 환자;
  • Child-Pugh A 또는 B(7 점수) 간 기능;
  • 3개월 이상의 예상 생존;
  • 잔존 간 부피 30% 이상;
  • 환자는 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 원발성 간세포 암종 및 Cheng의 유형 II/III/IV 문맥 종양 혈전 환자
  • 상복부 방사선 치료의 과거력
  • 간외 전이
  • 방사선 요법 금기;
  • 임신 또는 빠는 기간;
  • 렙처 종양으로;
  • 지난 5년 동안 다른 암;
  • 화학요법, 표적 요법 또는 면역억제제 요법과 함께.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간절제술 단독
이 그룹의 환자는 간절제술만 받습니다.
절차: 간절제술 단독
이 그룹의 환자는 간절제술만 받습니다.
활성 비교기: 신보조 방사선 요법과 간 절제술
유형 I PVTT에 대한 방사선 요법은 간 절제술 전에 수행됩니다. 방사선 치료 후 약 4주 후에 간절제술을 시행하게 됩니다.
방사능: 선행 방사선 요법
유형 I PVTT에 대한 방사선 요법은 간 절제술 전에 수행됩니다. 방사선 치료 후 약 4주 후에 간절제술을 시행하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 일년
간절제술 또는 신보조 방사선 치료일부터 사망 또는 추적 종료일까지.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 없는 생존
기간: 일년
간절제일부터 간세포암종 재발 또는 추적 관찰 종료일까지.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangxi Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Wei-Zhong Tang, MD, Cancer Hospital of Guangxi Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RT-HCC-PVTT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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