Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neoadjuwantowa radioterapia HCC z udziałem PVTT typu I

1 września 2019 zaktualizowane przez: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Radioterapia neoadiuwantowa u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym z zakrzepicą guza żyły wrotnej typu I

Odsetek pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) obejmującym zakrzepicę guza żyły wrotnej (PVTT) wynosi do 50% w prowincji Guangxi w Chinach. Niektórzy z nich otrzymają resekcję wątroby, zwłaszcza ci z PVTT typu I lub II. Jednak 5-letni wskaźnik nawrotów wynosi do 75% po operacji. Niektóre badania retrospektywne wykazały, że pooperacyjna radioterapia może zmniejszyć częstość nawrotów. Co więcej, w kilku badaniach retrospektywnych wykazano, że radioterapia neoadjuwantowa (PMID: 27317960) może poprawić całkowite przeżycie pacjentów z HCC z PVTT typu II/III. Jednak bezpieczeństwo i skuteczność radioterapii neoadjuwantowej w przypadku HCC z udziałem PVTT typu I jest nieznane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

214

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat;
  • Pacjenci z resekcyjnym pierwotnym rakiem wątrobowokomórkowym i skrzepliną guza żyły wrotnej typu I Chenga;
  • Czynność wątroby w skali Child-Pugh A lub B (7 punktów);
  • Z oczekiwanym przeżyciem dłuższym niż 3 miesiące;
  • Objętość resztkowej wątroby ponad 30%;
  • Pacjenci wyrażają zgodę na udział w.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pierwotnym rakiem wątrobowokomórkowym i skrzepliną guza żyły wrotnej typu Chenga II/III/IV
  • Wcześniejsza historia radioterapii nadbrzusza
  • Z przerzutami pozawątrobowymi
  • Z przeciwwskazaniem do radioterapii;
  • Kobieta w ciąży lub okres ssania;
  • Z guzem repture;
  • Z innym nowotworem w ciągu ostatnich pięciu lat;
  • Z chemioterapią, terapią celowaną lub terapią lekami immunosupresyjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sama hepatektomia
Pacjenci z tej grupy otrzymają samą hepatektomię.
Procedura: Sama hepatektomia
Pacjenci z tej grupy otrzymają samą hepatektomię.
Aktywny komparator: Neoadiuwantowa radioterapia plus hepatektomia
Radioterapia PVTT typu I zostanie przeprowadzona przed hepatektomią. Resekcja wątroby zostanie przeprowadzona po około 4 tygodniach od radioterapii.
Promieniowanie: Radioterapia neoadiuwantowa
Radioterapia PVTT typu I zostanie przeprowadzona przed hepatektomią. Resekcja wątroby zostanie przeprowadzona po około 4 tygodniach od radioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
Od daty hepatektomii lub radioterapii neoadjuwantowej do zgonu lub zakończenia obserwacji.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
Od daty hepatektomii do nawrotu HCC lub zakończenia obserwacji.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangxi Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wei-Zhong Tang, MD, Cancer Hospital of Guangxi Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RT-HCC-PVTT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Sama hepatektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj