Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende strålebehandling til HCC, der involverer Type I PVTT

1. september 2019 opdateret af: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Neoadjuverende strålebehandling til patienter med hepatocellulært karcinom, der involverer Type I Portal Venetumor Thrombus

Hyppigheden af ​​patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), der involverer portalvenetumortrombe (PVTT) er op til 50 % i Guangxi-provinsen, Kina. Nogle af dem vil modtage leverresektion, især dem med type I eller II PVTT. Imidlertid er 5-års tilbagefaldsraten op til 75% efter operationen. Nogle retrospektive undersøgelser viste, at postoperativ strålebehandling kan reducere frekvensen af ​​tilbagefald. Desuden fandt få retrospektive undersøgelser også, at neoadjuverende strålebehandling (PMID: 27317960) kan forbedre den samlede overlevelse for HCC-patienter, der involverer type II/III PVTT. Sikkerheden og effekten af ​​neoadjuverende raidoterapi til HCC, der involverer type I PVTT, er dog ukendt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

214

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75 år;
  • Patienter med resecerbart primært hepatocellulært karcinom og Chengs type I portalvenetumortrombe;
  • Child-Pugh A eller B (7 score) leverfunktion;
  • Med mere end 3 måneder forventet overlevelse;
  • Volumenet af resterende lever mere end 30%;
  • Patienterne indvilliger i at deltage i.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med primært hepatocellulært karcinom og Chengs type II/III/IV portalvenetumorthrombe
  • Tidligere epigastrisk strålebehandling
  • Med ekstrahepatisk metastase
  • Med strålebehandling kontraindikation;
  • Gravid kvinde eller sutteperiode;
  • Med repture tumor;
  • Med anden kræft i de foregående fem år;
  • Med kemoterapi, målterapi eller immunsuppressiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hepatektomi alene
Patienter i denne gruppe vil kun få hepatektomi.
Procedure: Hepatektomi alene
Patienter i denne gruppe vil kun få hepatektomi.
Aktiv komparator: Neoadjuverende strålebehandling plus hepatektomi
Strålebehandling for type I PVTT vil blive udført før hepatektomi. Leverresektion vil blive udført omkring 4 uger efter strålebehandling.
Stråling: Neoadjuverende strålebehandling
Strålebehandling for type I PVTT vil blive udført før hepatektomi. Leverresektion vil blive udført omkring 4 uger efter strålebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
Fra datoen for hepatektomi eller neoadjuverende strålebehandling til død eller afslutning af opfølgning.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: 1 år
Fra datoen for hepatektomi til HCC-tilbagefald eller afslutningen af ​​opfølgningen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangxi Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Wei-Zhong Tang, MD, Cancer Hospital of Guangxi Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RT-HCC-PVTT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Hepatektomi alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner