Myelomeningocele 환자의 표면 민감도 및 근육 활동에 대한 Photobiomodulation의 효과
광생체조절 치료 후 척수척추류 환자의 감각-운동 반응 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5~16세
- 하부 요추 및 천골 수준의 척수 수막류 진단;
- 커뮤니티 앰블레이터;
- 미니 정신 상태 검사에서 나이에 대한 컷오프 포인트 이상의 점수.
제외 기준:
- 제기될 질문에 대한 의사소통 및 답변 능력을 저해하는 인지 장애
- 라텍스에 대한 알레르기; - 뇌수종과 같은 MMC에 이차적인 징후;
- 선천성 만곡족; 신경근 척추측만증;
- 엉덩이와 무릎의 아탈구 또는 탈구;
- 기타 중추신경계 질환, 신생물, 심부전, 신장, 호흡기, 간.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PBM + 물리치료 운동
적극적인 PBM 및 물리 치료 운동에 제출됩니다. 조사를 위해 개인은 검사 테이블의 측면 욕창에 편안하게 위치합니다. 808nm의 파장으로 병변 수준에서 3개 지점을 조사하고 12회 동안 지점당 25J를 조사합니다. 동일한 레이저 장치(Laser DMC Therapy EC). 물리 치료는 6주 동안 PBM 후 주당 2회 실시됩니다. 정적 균형 운동은 다양한 표면(서로 다른 질감의 딱딱한 표면, 발포 고무 및 카펫)과 감각 입력(눈을 뜨고 감음)에서 발을 함께 탠덤으로 수행합니다. 동적 균형 운동은 단단하고 거품이 있는 표면에서 앞뒤로 걷고 장애물을 우회하는 것을 포함합니다. 근육 강화 운동, 쪼그리고 앉기 및 자세 변경도 수행됩니다. 모든 활동은 아이들의 관심을 유지하기 위해 놀이 형식으로 진행됩니다. |
PBM 프로토콜의 경우 제목 및 초록 분석을 통해 관심 있는 기사를 식별했습니다. 척수 손상의 실험 모델 또는 임상 시험에서 PBM을 다루는 기사가 포함되었고 제안된 연구와 관련이 없는 기사는 제외되었습니다. 다음으로 선정된 논문을 분석하여 초기 프로토콜 작성에 사용하였다(표 1). 조사를 위해 개인은 검사 테이블의 측면 욕창에 편안하게 위치합니다. 평가 당일 보호자가 가져온 영상 검사를 사용하여 병변 수준 위의 세 지점을 조사합니다. 병변 수준을 결정한 후 척추의 가로 과정 촉진이 수행됩니다. 동일한 레이저 장치(Laser DMC Therapy EC)가 두 그룹에 사용됩니다. 플라시보 그룹의 경우 장치에서 소리가 나지만 빛이 나지 않습니다. |
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가짜 비교기: SHAM PBM + 물리치료 운동
가짜 PBM 및 물리 치료 운동에 제출됩니다. 조사 가짜의 경우, 개인은 검사 테이블의 측면 욕창에 편안하게 위치합니다. 동일한 레이저 장치(Laser DMC Therapy EC)를 사용하지만 장치에서 소리는 방출하지만 빛은 방출하지 않습니다. 물리 치료는 6주 동안 PBM 후 주당 2회 실시됩니다. 정적 균형 운동은 다양한 표면(서로 다른 질감의 딱딱한 표면, 발포 고무 및 카펫)과 감각 입력(눈을 뜨고 감음)에서 발을 함께 탠덤으로 수행합니다. 동적 균형 운동은 단단하고 거품이 있는 표면에서 앞뒤로 걷고 장애물을 우회하는 것을 포함합니다. 근육 강화 운동, 쪼그리고 앉기 및 자세 변경도 수행됩니다. 모든 활동은 아이들의 관심을 유지하기 위해 놀이 형식으로 진행됩니다. |
PBM 프로토콜의 경우 제목 및 초록 분석을 통해 관심 있는 기사를 식별했습니다. 척수 손상의 실험 모델 또는 임상 시험에서 PBM을 다루는 기사가 포함되었고 제안된 연구와 관련이 없는 기사는 제외되었습니다. 다음으로 선정된 논문을 분석하여 초기 프로토콜 작성에 사용하였다(표 1). 조사를 위해 개인은 검사 테이블의 측면 욕창에 편안하게 위치합니다. 평가 당일 보호자가 가져온 영상 검사를 사용하여 병변 수준 위의 세 지점을 조사합니다. 병변 수준을 결정한 후 척추의 가로 과정 촉진이 수행됩니다. 동일한 레이저 장치(Laser DMC Therapy EC)가 두 그룹에 사용됩니다. 플라시보 그룹의 경우 장치에서 소리가 나지만 빛이 나지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 활동 평가
기간: 10 분
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근전도 검사(EMG)는 EMG System®으로 수행됩니다.
참가자는 검사 테이블에 배치되고 마커 배치를 위해 알코올에 적신 티슈로 피부를 닦습니다.
직경 10mm의 일회용 자체 접착식 Ag/AgCl 표면 전극(Noraxon)을 양쪽 다리의 측면 비복근, 전경골근 및 대퇴직근의 배에 부착하여 EMG 신호를 캡처합니다.
외부 소음의 간섭을 방지하기 위해 지원자의 왼쪽 손목에 기준 전극을 배치합니다.
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10 분
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관능 평가 - 모노필라멘트
기간: 10 분
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감각 평가는 테스트된 특정 영역에 힘을 가하는 동일한 길이의 6개 나일론 모노필라멘트 세트인 Semmes-Weinstein 키트(Smiles®)를 사용하여 수행됩니다.
각 모노필라멘트는 녹색(0.05g), 파란색(0.2g), 보라색(2g), 빨간색(4g), 주황색(10g), 자홍색(300g) 등 색상과 직경이 다릅니다.
점수 범위는 7(녹색 모노필라멘트)에서 1(자홍색 모노필라멘트)입니다.
테스트는 L1, L2, L4, L5, S1, S2 및 S3 피부 분절에서 수행됩니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 평가
기간: 10분
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균형은 0점에서 4점까지의 14개 항목으로 구성된 소아 균형 척도를 사용하여 평가됩니다.
최대 점수는 56점이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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10분
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뇌유래신경영양인자(BDNF) 발현 분석
기간: 10 분
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BDNF는 각 사이토카인의 정확한 정량화를 위한 포획 및 검출 항체를 포함하는 ELISA MAX HUMAN 키트(BioLegend)를 사용하여 참가자의 타액 샘플에서 정량화됩니다. 모든 키트는 제조업체의 지침에 따라 사용됩니다. 샘플의 광학 밀도는 분광 광도계에서 450nm에서 측정됩니다. 타액 수집 |
10 분
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분석식 Interleukin-10(IL-10)
기간: 10 분
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IL-10은 각 사이토카인의 정확한 정량화를 위한 포획 및 검출 항체가 포함된 ELISA MAX HUMAN 키트(BioLegend)를 사용하여 참가자의 타액 샘플에서 정량화됩니다.
모든 키트는 제조업체의 지침에 따라 사용됩니다.
샘플의 광학 밀도는 분광 광도계에서 450nm에서 측정됩니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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