실어증의 언어 처리에 대한 경두개 직류 자극 조사
연구 개요
상세 설명
경두개 직류 자극(tDCS)은 두피를 통과하여 최대 20분 동안 전달되는 작은(일반적으로 1-2mA) 전류를 사용합니다. tDCS의 안전성과 내약성, 뇌의 인지, 운동 및 정서 기능을 일시적으로 향상시키는 입증된 능력으로 인해 2000년 첫 번째 보고 이후 기술에 대한 관심이 폭발적으로 증가했습니다. tDCS는 시각 시스템, 작업 기억, 언어 유창성 및 운동 기능 연구를 포함하여 다양한 영역에서 안전하게 사용되었습니다. tDCS는 또한 뇌졸중, 우울증 및 알츠하이머병을 포함한 다양한 뇌 병리를 가진 피험자의 뇌 기능을 향상시키는 데 안전하게 사용되었습니다. 이 연구에서 조사관은 tDCS가 뇌졸중 후 실어증이 있는 개인의 언어 기능을 향상시키는 데 사용될 수 있는지 여부를 다루기를 희망합니다.
이 두 부분으로 구성된 실험에서는 1) tDCS가 뇌졸중 및 만성 실어증이 있는 개인의 언어 능력을 일시적으로 향상시킬 수 있습니까? 2) 반복되는 tDCS가 뇌졸중 및 만성 실어증 환자의 언어 능력을 장기간 향상시키는가?
이 프로토콜의 '사이트 찾기' 부분이라고 하는 실험 1에서 참가자는 손상되거나 손상된 반구의 양극, 음극 및 가짜 자극을 받아 뇌의 어떤 영역이 tDCS에 가장 잘 반응하는지 결정합니다. 최소 2일 간격으로 6개의 개별 세션이 있습니다. 언어 테스트는 각 조건에서 유발되는 성능 변화를 특성화하는 데 사용됩니다.
실험 2에서는 실험 1에 참여했던 피험자들 중 tDCS를 받은 후 일시적인 언어 능력 향상을 경험한 피험자들이 참여하게 된다. 피험자는 실험 1의 최고의 몽타주를 사용하여 자극을 받게 됩니다. 이것은 뇌에 전달된 10회의 tDCS 자극이 언어 향상으로 이어질지 여부를 결정하기 위한 불완전한 교차 디자인 연구입니다. 개선은 기본 및 가짜 성능(즉, 비자극 조건). 피험자의 절반은 실제 tDCS의 10개 세션(2개의 5일 기간으로 나누어짐)을 받는 그룹으로 무작위 배정됩니다. 우리 피험자의 나머지 절반은 선택적인 실제 tDCS 자극을 받기 전에 가짜 자극을 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 과목은 자극하는 동안 언어 리허설에 참여합니다. 언어 테스트는 실제 및 가짜 자극에 의해 유도된 성능 변화를 특성화하는 데 사용됩니다. 후속 언어 테스트는 tDCS가 언어에 지속적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하기 위해 자극 후 2주 및 2개월에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 하나 이상의 일측성 좌반구 뇌졸중(들)에 기인한 실어증의 존재
- 2. 가장 최근의 뇌졸중은 연구에 포함되기 6개월 전에 발생했어야 합니다.
- 3. 영어를 모국어로 구사해야 합니다.
- 4. 연구의 성격을 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 1. 양측 뇌졸중이 있는 피험자.
- 2. 뇌졸중 이외의 신경계 질환의 병력
- 3. 현재 불안정한 의학적 질병(들)
- 4. 지난 6개월 이내의 간질 또는 발작(들)
- 5. 교정기, 충전재, 임플란트 등 치과용 기구 이외의 금속성 물체가 얼굴이나 머리에 있는 피험자.
- 6. 심박 조율기 또는 ICD를 사용하는 피험자
- 7. 진단된 정신과적 장애
- 8. 임신
- 9. 현재 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사이트 찾기
각 피험자는 각각 적어도 2일 간격으로 분리된 일련의 6개 세션(세션당 하나의 조건)에서 동측 및 반대측 반구 모두에 양극, 음극 및 가짜 자극을 받게 됩니다.
양극 및 음극 tDCS 세션 동안 대상자는 5x5cm 전극을 사용하여 2.0mA의 전류로 20분 동안 자극을 받습니다.
가짜 tDCS 동안 2.0mA 전류가 약 30초 동안 전달된 후 몇 초 동안 꺼집니다.
참가자는 각 세션에서 사전/사후 언어 테스트를 완료하여 대상이 tDCS 응답자인지, 그렇다면 어떤 사이트가 해당 개인에서 가장 일시적인 언어 개선을 생성하는지 확인합니다.
tDCS에 반응하지 않는 피험자는 치료 단계로 넘어가도록 초대되지 않습니다.
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경두개 직류 자극(tDCS)은 머리의 전극을 통해 전달되는 일정하고 낮은(1-2mA) 직류를 사용하는 비침습적 신경조절의 한 형태입니다.
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활성 비교기: 실제 tDCS
TDCS 응답자의 절반은 실제 tDCS의 10개 세션(2개의 5일 기간으로 나누어짐)을 받는 그룹으로 무작위 배정됩니다.
실제 tDCS 세션 동안 피험자는 이전에 결정된 최적의 응답자 사이트에서 5x5cm 전극으로 2.0mA의 전류에서 20분 동안 자극을 받습니다.
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경두개 직류 자극(tDCS)은 머리의 전극을 통해 전달되는 일정하고 낮은(1-2mA) 직류를 사용하는 비침습적 신경조절의 한 형태입니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
TDCS 응답자의 절반은 가짜 tDCS의 10개 세션(2개의 5일 기간으로 나누어짐)을 받는 그룹으로 무작위 배정됩니다.
sham tDCS 동안 2.0mA 전류는 sham 상태가 시작될 때 약 30초 동안 전달된 후 몇 초 동안 꺼집니다.
가짜 팔로 무작위 배정된 개인은 참여가 완료된 후 실제 tDCS로 교차할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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경두개 직류 자극(tDCS)은 머리의 전극을 통해 전달되는 일정하고 낮은(1-2mA) 직류를 사용하는 비침습적 신경조절의 한 형태입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 뇌 영역에서 tDCS 후 명명 능력의 변화
기간: 이주
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우리는 5개의 서로 다른 뇌 영역에서 매일 tDCS 전후에 명명 능력을 대조할 것입니다.
특정 뇌 영역에 대한 tDCS의 함수로서 명명 능력의 변화는 해당 뇌 영역의 자극이 해당 행동 과제의 수행과 관련이 있다는 증거로 간주됩니다.
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이주
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TDCS 치료 후 전반적인 실어증 중증도의 변화
기간: 학습완료까지 약 2개월
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우리는 실어증의 심각도를 실제와 실제를 비교하는 tDCS 전후에 대조할 것입니다.
가짜 자극.
실제 자극 대 가짜 자극에서 더 큰 실어증 심각도의 감소는 tDCS가 뇌졸중 후 실어증에서 언어를 개선하는 실행 가능한 도구가 될 수 있음을 시사합니다.
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학습완료까지 약 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 811842
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen Foundation완전한