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알츠하이머병의 뇌 기능을 개선하기 위한 고주파 광 및 음향 자극

2024년 9월 27일 업데이트: Massachusetts Institute of Technology

감마 주파수 자극을 이용한 알츠하이머병의 급성 치료

알츠하이머병(AD)은 상당한 기억력 상실과 뇌의 독성 단백질 침전물(아밀로이드 및 타우)을 특징으로 합니다. 조사관의 연구실은 AD 마우스 모델의 뇌에서 이러한 독성 단백질을 제거하는 비침습적 방법을 발견했습니다. 놀랍게도, 치료받은 쥐는 행동 테스트에 대한 기억력도 향상되었습니다. 연구자들은 뇌를 자극하기 위해 빛과 소리를 사용하는 이 비침습적 방법을 경미한 알츠하이머 환자에게 사용하도록 번역하는 것을 목표로 합니다. 경미한 알츠하이머병을 앓고 있는 참가자 40명을 모집하고 조사관은 안전성, 타당성을 위해 빛과 소리 자극 전, 중, 후에 뇌파(EEG)로 뇌파를 평가하고 경증 알츠하이머에 사용하기 위한 자극 장치를 최적화할 예정입니다. 인구.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

알츠하이머병(AD) 환자는 뇌파, 특히 감마 주파수(~30 - 100Hz) 파동에 상당한 장애가 있는 것으로 알려져 있습니다. 최근 연구자들의 연구실은 연구자들이 GENUS라고 부르는 빛과 소리 자극을 사용하는 감마 동조가 AD 마우스 모델에서 기억력을 향상시키고 아밀로이드와 타우의 독성 축적을 감소시킨다는 것을 발견했습니다. 이 연구는 경미한 알츠하이머 환자에게 사용하기 위해 마우스 모델에서 이러한 발견을 해석하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 경증 AD 진단을 받은 40명의 환자를 모집하여 2개의 연구 부문에 무작위로 배정할 것입니다. 인지 및 정신 건강 평가와 기억력 테스트가 모든 과목에서 수행됩니다. 모든 피험자는 또한 다양한 주파수에서 빛과 음파를 전달할 수 있는 GENUS 장치에 노출됩니다. GENUS 장치는 발광 다이오드(LED) 조명이 있는 패널과 청각 자극용 스피커로 구성됩니다. 2개의 그룹은 각각 빛과 소리 설정의 조합이 다릅니다. 조사관은 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 참가자의 뇌파가 자극에 어떻게 반응하는지 확인하고 설문지를 사용하여 안전성과 내약성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피험자는 50~100세입니다.
  • 피험자는 MMSE(Mini Mental State Exam) 점수가 19-26점인 경미한 알츠하이머병이 있어야 합니다.
  • 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
  • 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명할 능력이 없다고 판단되는 경우 대리 동의를 제공할 법적 권한을 가진 대리인이 필요합니다.

제외 기준:

  • 건강 관리가 없는 피험자.
  • N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제(예: 메만틴).
  • wellbutrin, ciprofloxacin, levofloxacin 등과 같은 발작 역치를 낮추는 약물을 복용 중인 피험자
  • 지난 24개월 이내에 발작 또는 간질 병력이 있는 피험자.
  • 지난 1년 동안 임상적으로 심각한 자살 위험 및/또는 자살 시도가 있는 피험자.
  • 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 수 있는 공격성/초조/충동성과 같은 행동 문제가 있는 피험자.
  • 하나 이상의 항간질제를 사용한 적극적인 치료.
  • 지난 24개월 이내에 뇌졸중을 앓은 피험자.
  • 편두통으로 진단된 피험자.
  • 하나 이상의 정신과 약물을 사용한 능동적 치료(예: 항우울제, 항정신병약 등).
  • 이식형 제세동기(ICD), 뇌심부 자극기(DBS), 심박 조율기 및/또는 천골 신경 자극기를 포함하되 이에 국한되지 않는 능동 이식형 의료 기기를 가진 피험자.
  • 심각한 청력 또는 시각 장애가 있는 피험자.
  • 기대 수명이 2년 미만인 피험자.
  • 임신한 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 30~60분 동안 활성 자극에 노출
이 팔의 피험자는 30 - 60분 동안 활성 자극을 받게 됩니다.
장치: GENUS 장치(활성 설정)
실험 그룹의 참가자는 30~60분 동안 활성 설정으로 구성된 GENUS 장치를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 감마 주파수 자극
  • 빛과 소리 자극
가짜 비교기: 30 - 60분 동안 제어 자극에 노출
이 팔의 피험자는 30 - 60분 동안 제어 자극을 받게 됩니다.
장치: GENUS 장치(샴 설정)
컨트롤 그룹의 참가자는 30~60분 동안 가짜 설정으로 구성된 GENUS 장치를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 감마 주파수 자극
  • 빛과 소리 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감마 주파수 자극의 타당성
기간: 자극 완료 직후
경증 AD 피험자에서 감마 주파수 자극의 타당성은 감마 주파수 파의 변화 징후에 대해 각 피험자의 EEG 데이터를 분석하고 이러한 변화를 보이는 피험자의 백분율을 결정함으로써 평가됩니다.
자극 완료 직후
감마 주파수 자극의 내약성
기간: 자극 완료 직후
감마 주파수 자극의 내약성은 자극에 대한 피험자의 전반적인 경험을 묻는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
자극 완료 직후
감마 주파수 자극의 안전성
기간: 자극 완료 직후
감마 주파수 자극의 안전성은 자극의 부작용을 묻는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
자극 완료 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감마 주파수 자극 후 작업 기억의 변화
기간: 기준선 및 자극 완료 직후

기준선과 자극 완료 직후 사이에 n-back 테스트 성능에 변화가 있는지 확인하기 위한 탐색적 측정.

n-백 테스트는 한 번에 하나씩 제시되는 일련의 자극(예: 문자, 숫자)을 포함하며 피실험자는 현재 자극이 시퀀스에서 n번 앞서 제시된 자극과 동일한 때를 표시하도록 요청받습니다. 성능 메트릭에는 "적중" 비율(목표 자극의 총 수 중 올바른 응답 수, 범위는 0에서 1까지), "거짓 경보" 비율(비 목표 자극의 총 수 중 잘못된 응답 수, 0에서 1까지의 범위) 및 응답 시간.
기준선 및 자극 완료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts Institute of Technology

수사관

  • 수석 연구원: Li-Huei Tsai, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • 수석 연구원: Edward S Boyden, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • 수석 연구원: Diane Chan, MD, PhD, Massachusetts Institute of Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1902706647

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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