Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeataajuinen valo- ja äänistimulaatio aivojen toimintojen parantamiseksi Alzheimerin taudissa

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Massachusetts Institute of Technology

Alzheimerin taudin akuutti hoito gammataajuusstimulaatiolla

Alzheimerin taudille (AD) on tunnusomaista merkittävä muistin menetys ja myrkyllinen proteiinikertymä (amyloidi ja tau) aivoissa. Tutkijoiden laboratorio löysi ei-invasiivisen tavan poistaa nämä myrkylliset proteiinit aivoista AD-hiirimalleissa. On huomattava, että hoidetuilla hiirillä on myös parantunut muisti käyttäytymistestien suhteen. Tutkijat pyrkivät kääntämään tämän ei-invasiivisen menetelmän, joka käyttää valoa ja ääntä stimuloimaan aivoja, käytettäväksi lievää Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. Rekrytoidaan 40 lievää Alzheimerin tautia sairastavaa osallistujaa, ja tutkijat arvioivat heidän aivoaaltonsa elektroenkefalogrammilla (EEG) ennen valo- ja äänistimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen turvallisuuden, toteutettavuuden ja stimulaatiolaitteen optimoimiseksi käytettäväksi lievässä AD:ssa. väestö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään, että Alzheimerin tautia (AD) sairastavilla potilailla on merkittäviä häiriöitä aivoaalloissa, erityisesti gammataajuus (~30 - 100 Hz) aalloissa. Äskettäin tutkijoiden laboratorio havaitsi, että gamma-intrainment käyttäen valo- ja äänistimulaatiota, jota tutkijat kutsuvat GENUSiksi, parantaa muistia ja vähentää myrkyllistä amyloidin ja tau:n kertymistä AD-hiirimalleissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää nämä löydökset hiirimalleissa käytettäväksi lievää Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. Tutkijat värväävät 40 potilasta, joilla on diagnosoitu lievä AD ja jotka jaetaan satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään. Kaikille aiheille tehdään kognitiivisia ja mielenterveysarviointeja sekä muistitestejä. Kaikki kohteet altistetaan myös GENUS-laitteelle, joka voi lähettää valo- ja ääniaaltoja eri taajuuksilla. GENUS-laite koostuu paneelista, jossa on valodiodi (LED) -valaistus ja kaiuttimet kuulostimulaatiota varten. Jokaisella kahdesta ryhmästä on erilaiset valo- ja ääniasetusten yhdistelmät. Tutkijat käyttävät elektroenkefalografiaa (EEG) tarkistaakseen, kuinka osallistujan aivoaallot reagoivat stimulaatioon, ja käyttävät kyselylomakkeita turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiheena on 50-100-vuotias.
  • Tutkittavalla on oltava lievä Alzheimerin tauti ja Mini Mental State Exam (MMSE) -pistemäärä 19–26.
  • Tutkittava on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan.
  • Jos tutkittavalla ei katsota olevan kykyä allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta, hän tarvitsee laillisesti valtuutetun edustajan antamaan korvaavan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joilla ei ole terveydenhuoltoa.
  • Potilaat, joita hoidetaan N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonisteilla (esim. memantiini).
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät kohtauskynnystä alentavia lääkkeitä, kuten Wellbutriin, siprofloksasiini, levofloksasiini jne.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut kohtauksia tai epilepsiaa viimeisten 24 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittävä itsemurhariski ja/tai itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana.
  • Koehenkilöt, joilla on käyttäytymisongelmia, kuten aggressiivisuutta/kiihtyneisyyttä/impulsiivisuutta, jotka saattavat häiritä heidän kykyään noudattaa protokollaa.
  • Aktiivinen hoito yhdellä tai useammalla epilepsialääkkeellä.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut aivohalvaus viimeisten 24 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöillä on diagnosoitu migreenipäänsärky.
  • Aktiivinen hoito yhdellä tai useammalla psykiatrisella aineella (esim. masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet jne).
  • Potilaat, joilla on aktiivinen implantoitava lääketieteellinen laite, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD), syväaivostimulaattori (DBS), sydämentahdistin ja/tai sakraalisen hermostimulaattori.
  • Koehenkilöt, joilla on syvä kuulo- tai näkövamma.
  • Koehenkilöt, joiden elinajanodote on alle 2 vuotta.
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Altistuminen aktiiviselle stimulaatiolle 30 - 60 minuutin ajan
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat 30–60 minuuttia aktiivista stimulaatiota
Laite: GENUS-laite (aktiiviset asetukset)
Koeryhmän osallistujat käyttävät GENUS-laitetta, joka on määritetty aktiivisiin asetuksiin 30–60 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Gammataajuusstimulaatio
  • Valo- ja äänistimulaatio
Huijausvertailija: Altistuminen kontrollistimulaatiolle 30 - 60 minuutin ajan
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat 30–60 minuuttia kontrollistimulaatiota
Laite: GENUS-laite (huijausasetukset)
Kontrolliryhmän osallistujat käyttävät GENUS-laitetta, joka on määritetty vääristelemään asetuksia 30–60 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Gammataajuusstimulaatio
  • Valo- ja äänistimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gammataajuusstimulaation toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi stimulaation päätyttyä
Gammataajuusstimulaation toteutettavuus potilailla, joilla on lievä AD, arvioidaan analysoimalla kunkin kohteen EEG-tietoja gammataajuusaaltojen muutoksesta ja määrittämällä niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka osoittavat tämän muutoksen.
Välittömästi stimulaation päätyttyä
Gammataajuusstimuloinnin siedettävyys
Aikaikkuna: Välittömästi stimulaation päätyttyä
Gammataajuusstimulaation siedettävyys arvioidaan käyttämällä kyselylomaketta, jossa kysytään koehenkilöiden kokonaiskokemusta stimulaatiosta.
Välittömästi stimulaation päätyttyä
Gammataajuusstimulaation turvallisuus
Aikaikkuna: Välittömästi stimulaation päätyttyä
Gammataajuusstimulaation turvallisuus arvioidaan käyttämällä kyselylomaketta, jossa kysytään stimulaation haittavaikutuksia.
Välittömästi stimulaation päätyttyä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset työmuistissa gammataajuusstimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi stimulaation päättymisen jälkeen

Tutkiva toimenpide sen tarkistamiseksi, onko n-back-testin suorituskyvyssä muutoksia lähtötilanteen välillä ja välittömästi stimulaation päättymisen jälkeen.

N-back-testi sisältää sarjan ärsykkeitä (esim. kirjaimia, numeroita), jotka esitetään yksi kerrallaan, ja koehenkilöä pyydetään ilmoittamaan, milloin nykyinen ärsyke on sama kuin n kertaa aikaisemmin sekvenssissä esitetty ärsyke. Suorituskykymittaukset sisältävät osumatiheyden (oikeiden vasteiden määrä kohdeärsykkeiden kokonaismäärästä; vaihteluväli 0 - 1), "väärän hälytyksen" suhde (väärien vasteiden määrä ei-kohdeärsykkeiden kokonaismäärästä; välillä 0-1) ja vasteaika.
Lähtötilanteessa ja välittömästi stimulaation päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts Institute of Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Li-Huei Tsai, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Päätutkija: Edward S Boyden, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Päätutkija: Diane Chan, MD, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1902706647

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa