개인회상치료의 효과에 관한 다기관 연구
2020년 2월 14일 업데이트: Rsocialform - Geriatria, Lda
사회 반응에 주의를 기울이는 신경인지장애 노인의 인지에 대한 개별 회상 요법의 효과에 관한 다기관 무작위 통제 연구
본 연구는 사회적 반응을 보이는 신경인지장애를 가진 사람들의 전반적인 인지기능에 대한 개별적 회상요법(RT)의 효과를 평가하고, 개별적으로 적용된 회상요법(RT)이 전반적인 인지기능, 기억력, 집행기능을 향상시키는 능력을 평가하는 것을 목적으로 한다. , 사회적 반응에 참석하는 신경인지 장애가 있는 노인의 기분 및 삶의 질(QoL).
무작위 통제 반복 측정을 통한 실험 설계를 통한 다기관 연구를 제안합니다.
중재 그룹의 참가자는 3개월 동안 주당 2회의 RT 세션을 진행합니다.
대조군 참가자는 평소와 같이 치료를 유지할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경인지장애는 노년층의 주요 장애 원인으로 인구 고령화로 인해 발생률이 증가하고 있습니다. 신경인지 장애는 전 세계적으로 4,435만 명에게 영향을 미치는 것으로 추정되며, 2050년까지 전 세계적으로 영향을 받는 사람의 수가 세 배인 1억 3,546만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.
질병의 진행을 멈추거나 늦추는 효과적인 약리학적 치료의 부재는 신경인지 장애가 있는 사람들의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 약리학적 치료의 보완책으로서 비약물적 치료법에 대한 관심을 불러일으켰습니다. 이 분야에서 가장 많이 조사되고 가장 전통적인 비약물 요법 중 하나는 회상 요법(RT)입니다.
RT는 일반적으로 과거의 사진, 가정 용품 및 기타 친숙한 항목, 음악, 즉 기억을 자극하는 데 사용되는 모든 개체 또는 자극과 같은 트리거의 도움으로 과거 활동, 이벤트 및 경험에 대해 논의하는 것을 포함합니다. 치매에 적용할 때 RT는 치매 환자의 기억 장애가 과거의 사건, 특히 어린 시절부터 초기 성인기까지의 사건을 기억할 수 있지만 더 최근의 사실을 기억할 수 없다는 사실에 근거합니다. 그것은 보존된 기억과 능력에 초점을 맞추고, 의사소통을 촉진하며, 개인이 자신의 과거와 연결되고 개인의 정체성을 회복할 수 있도록 합니다. 따라서 RT는 자서전적 기억과 심리적 웰빙에 잠재적인 상호 작용 효과가 있는 인지적 지향과 감정 중심의 가장자리에 대한 개입으로 이해될 수 있습니다.
조사관은 적어도 두 가지 RT 접근법을 구별할 수 있습니다. 첫 번째는 참가자들이 자신의 삶을 이해하기 위해 노력하는 전기에서 의미 있는 경험을 통해 안내되는 "인생 검토"입니다. 이 유형의 RT는 보다 구조화되어 있으며 일반적으로 개별 형식으로 수행됩니다. 그것은 "인생 책"의 구성을 의미할 수 있습니다. 이 접근법은 타당성, 일관성 및 개인의 과거와의 화해를 달성하는 것을 목표로 하는 통합 기능을 갖는 것으로 간주됩니다. 또 다른 접근 방식은 기억을 유발하는 자극을 사용하여 과거의 특정 주제(예: 휴일, 음식 및 음료, 일…)에 대한 대화 중에 자전적 기억을 자극하는 단순 회상입니다. 그것은 자전적 기억의 구조화되지 않은 내러티브로 묘사되었습니다. 이 회상 형식은 개인 및 그룹으로 진행되며 참가자 간의 추억과 이야기를 공유하는 의사 소통을 촉진합니다.
모든 TR 형식에서 회상을 돕기 위해 유발 자극(사진, 음악, 골동품 등)을 도입하는 것이 필수적입니다. 이러한 방아쇠는 일반적인 것일 수도 있고, 연령 그룹과 관련된 사람들의 삶에서 공통적인 경험을 반영하거나(예: 교과서는 학창 시절의 경험을 기억하는 데 도움이 될 수 있음) 개인 자신의 경험과 관련된 자극(예: 결혼식이나 어린 시절의 여행과 같은 중요한 인생 사건의 사진).
최근 Cochrane 리뷰에 따르면 RT의 효과와 관련하여 혜택은 적지만 인지, QoL, 의사소통 및 치매 환자의 기분에 긍정적인 영향을 미친다는 몇 가지 증거가 있습니다. RT에 대한 두 가지 다른 접근 방식(단순 회상 대 삶의 검토) 간의 차이에도 불구하고 치료 양식은 세션의 개인 또는 그룹 형식과 개입이 이루어지는 맥락만큼 긍정적인 효과에 중요하지 않은 것 같습니다. 관리 대상자(지역사회에 거주하는 사람 또는 시설에 수용된 사람).
한 리뷰 연구의 결과에 따르면 RT는 일반적으로 후속 조치 기간 후에 지속되지는 않지만 개입 직후 인지 기능에 작은 이점을 생성할 수 있는 것으로 보입니다. 투여 형식과 관련하여 개별 RT 효과는 추적 관찰 기간 직후와 후에 인지에 대해 약간 우월한 것으로 보입니다. 어쨌든 그 효과는 다른 인지 자극 요법과 비슷한 것으로 보입니다.
RT가 QoL에 미치는 영향에 대해서는 생애 검토 기반 개별 RT 연구에서 Qol-AD의 개선이 나타났습니다. 그룹 형식의 효과는 일관성이 없어 QoL에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않는 것으로 보이지만, 핵심 요인은 적용 상황(커뮤니티 대 기관)일 수 있으며 제도화된 환자에서 그룹 RT의 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
그룹 RT는 개입 후와 후속 조치 모두에서 의사소통에 대한 영향과 관련이 있었습니다. 이 효과는 불확실한 결과와 함께 개별 RT에서 복제되지 않았습니다.
마지막으로 RT가 치매가 없는 노인의 기분에 미치는 영향에 대한 증거에도 불구하고 치매가 있는 사람의 경우 참가자의 기분에 미치는 영향은 미미했습니다. 개별 RT에서
따라서 본 연구 제안은 노인을 위한 사회적 반응에 참여하는 신경인지장애를 가진 사람들의 전반적인 인지 기능, 기억력, 집행 기능, 기분 및 삶의 질(QoL)을 향상시키기 위해 간단한 회상 형식을 사용하여 개별 RT의 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
251
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Braga, 포르투갈, 4730-263
- Centro Social Vale do Homem
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Braga, 포르투갈, 4730-416
- Santa Casa Da Misericórdia de Vila Verde
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Braga, 포르투갈, 4750-650
- Centro Zulmira Pereira Simões
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Castelo Branco, 포르투갈, 6000-773
- Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
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Castelo Branco, 포르투갈, 6030-230
- Santa Casa da Misericórdia de Vila Velha de Rodão
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Guarda, 포르투갈, 3570-130
- Centro Social Paroquial Dornelas
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Leiria, 포르투갈, 2400-792
- Primavida Residência Sénior Amor
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Leiria, 포르투갈, 2460-009
- Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
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Leiria, 포르투갈, 3240-407
- Santa Casa Da Misericórdia Do Alvorge
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Lisboa, 포르투갈, 1300-125
- Associação Alzheimer Portugal
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Lisboa, 포르투갈, 2605-077
- Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
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Portalegre, 포르투갈, 6050-501
- Centro Social de Tolosa
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Porto, 포르투갈
- Associação de Solidariedade Social S. Tiago de Rebordões
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Porto, 포르투갈, 4585-905
- Centro Social Paroquial Recarei
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Santarém, 포르투갈, 2100-111
- Santa Casa da Misericórdia de Coruche
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Viana Do Castelo, 포르투갈, 4960-529
- Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
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Viseu, 포르투갈, 3670-257
- Santa Casa da Misericórdia de Vouzela
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Viseu, 포르투갈, 5130-376
- Pesqueiramiga- Associação de Solidariedade Social
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Aveiro
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Albergaria-a-Velha, Aveiro, 포르투갈, 3850-705
- Cediara - Assoc. Sol. Social de Ribeira de Fráguas
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Mealhada, Aveiro, 포르투갈, 3050-387
- Rsocialform - Geriatria, Lda.
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Ovar, Aveiro, 포르투갈, 3880-225
- Santa Casa da Misericórdia de Ovar
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Açores
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Praia da Vitória, Açores, 포르투갈, 9760-458
- Lar D. Pedro V
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Faro
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Portimão, Faro, 포르투갈, 8500-684
- Delicate Age Lda.
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Portalegre
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Elvas, Portalegre, 포르투갈, 7350
- APARSIN - Assoc. Port. de Apoio e Reabilitação Sénior de Intervenção Neurológica
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Setúbal
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Almada, Setúbal, 포르투갈, 2800-119
- Santa Casa Da Misericordia de Almada - Centro São Lázaro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준에 따라 신경인지 장애를 진단합니다.
- 사전 정보 제공 후 정식으로 완료되고 서명된 프로젝트의 정보에 입각한 동의서를 전달했습니다.
- 소통하고 이해하는 능력.
- 사회-친숙한 설문지 디자인을 사용하여 친척이나 상습적인 간병인을 통해 참가자의 생활사에 대한 정보를 수집할 수 있습니다.
- 65세 이상.
- 포르투갈어 원어민입니다.
- 노인을 위한 서비스를 제공하는 사회 대응 기관에 정기적으로 참석하십시오.
제외 기준:
- 개입 세션에 참여하는 것을 불가능하게 만드는 급성 또는 심각한 질병으로 고통받는 것.
- 세션 참여를 방해하는 심각한 감각 및 신체적 제한.
- 환경과의 심각한 단절 및 주의 집중 시간이 매우 제한적입니다.
- 과잉 행동, 정신병, 심한 우울 및 불안 증상, 무관심과 같은 심각한 신경 정신병 증상이 있어 세션에 참여하지 못하거나 통제되지 않는 섬망이 나타납니다.
- 기억 요법 세션에 참여하지 못하게 만드는 사람과 관련된 외상적 삶의 역사 또는 부정적인 사건으로 표시됩니다.
- 이전 회상 요법 세션 또는 유사한 활동 동안 부정적인 반응의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에 배정된 참가자는 이전에 개인 케어 계획에 배정된 활동에 참여하면서 기관에서 평소 치료를 유지합니다.
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실험적: 개입 그룹
포함 기준을 충족하는 참가자는 회상 요법을 받는 중재 그룹 또는 평소와 같이 치료를 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
개입 그룹의 참가자는 평소와 같은 치료 외에 3개월 동안 주당 2회 기억 요법 세션에 참여하게 됩니다.
세션은 과거와 현재의 책을 기반으로 하며 모든 참여 기관에서 동일한 프로토콜을 따릅니다.
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개입 그룹은 3개월 동안 주당 2회 기억 요법 세션을 받게 됩니다. 회상 요법 세션은 약 50분 동안 진행되며 다음 구조에 따라 개발됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이정신상태검사를 통한 인지기능 평가
기간: 개입 전후(3개월)
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개입 전 평가와 개입 후 평가 사이에 참가자의 테스트 점수에 상당한 통계적 개선이 있었습니다.
간이 정신 상태 검사는 간단한 인지 선별 검사입니다.
점수 범위는 0~30점입니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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개입 전후(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Memory Alteration Test를 통한 기억력 평가
기간: 개입 전후(3개월)
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개입 전 평가와 개입 후 평가 사이에 참가자의 테스트 점수에 상당한 통계적 개선이 있었습니다.
Memory Alteration Test는 시간 방향, 단기 기억, 의미 기억, 자유 회상 및 단서를 통한 회상의 다섯 가지 기억 영역을 평가하는 쉽고 빠른 도구입니다.
점수 범위는 0~50점입니다.
점수가 높을수록 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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개입 전후(3개월)
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정면 평가 배터리를 통해 평가된 실행 기능
기간: 개입 전후(3개월)
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개입 전 평가와 개입 후 평가 사이에 참가자의 테스트 점수에 상당한 통계적 개선이 있었습니다.
정면 평가 배터리는 추상적 사고, 정신적 유연성, 운동 프로그래밍, 간섭 민감성, 억제 제어 및 환경 독립성과 같은 실행 기능을 평가합니다.
점수 범위는 0~18점입니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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개입 전후(3개월)
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Geriatric Depression Scale -15를 통해 평가된 기분
기간: 개입 전후(3개월)
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개입 전 평가와 개입 후 평가 사이에 참가자의 테스트 점수에 상당한 통계적 개선이 있었습니다.
Geriatric Depression Scale -15는 15개의 예/아니오 응답 항목으로 구성되어 있으며 노인의 우울증을 평가하기에 좋은 정신 측정적 특성을 가지고 있습니다.
점수 범위는 0~15점입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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개입 전후(3개월)
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삶의 질을 통해 평가되는 삶의 질 - 알츠하이머병
기간: 개입 전후(3개월)
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개입 전 평가와 개입 후 평가 사이에 참가자의 테스트 점수에 상당한 통계적 개선이 있었습니다.
삶의 질 - 알츠하이머병은 치매 진단을 받은 사람들의 삶의 질을 평가하고 환자와 간병인으로부터 정보를 수집하는 도구입니다.
건강에 대한 인식, 기분, 기능적 능력, 대인관계 및 취미, 의사결정 능력, 생활 전반에 관한 13개 항목으로 구성되어 있다.
그것은 좋은 심리 측정 특성을 가지고 있으며 심리 사회적 개입을 평가하는 데 사용이 권장되었습니다.
점수 범위는 13~52점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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개입 전후(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and University of de Santiago de Compostela
- 수석 연구원: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
- 수석 연구원: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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