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Estudo multicêntrico sobre o efeito da terapia de reminiscência individual

14 de fevereiro de 2020 atualizado por: Rsocialform - Geriatria, Lda

Estudo controlado randomizado multicêntrico sobre o efeito da terapia de reminiscência individual na cognição em idosos com transtorno neurocognitivo que atendem respostas sociais

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da terapia de reminiscência (TR) individual na função cognitiva global de pessoas com transtornos neurocognitivos que atendem a respostas sociais e avaliar a capacidade da terapia de reminiscência (TR) aplicada individualmente para melhorar a função cognitiva geral, memória, função executiva , humor e qualidade de vida (QV) de idosos com comprometimento neurocognitivo em respostas sociais. Propõe-se um estudo multicêntrico com delineamento experimental com medidas repetidas controladas randomizadas. Os participantes do grupo intervenção realizarão duas sessões de TR por semana durante três meses. Os participantes do grupo controle manterão seu tratamento como de costume.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transtorno neurocognitivo é uma das principais causas de incapacidade entre os idosos e sua incidência está aumentando devido ao envelhecimento da população. Estima-se que os distúrbios neurocognitivos globalmente afetem 44,35 milhões de pessoas e espera-se que até o ano de 2050 o número de pessoas afetadas triplique para 135,46 milhões.

A ausência de tratamento farmacológico eficaz que interrompa ou retarde o desenvolvimento da doença tem despertado o interesse por terapias não farmacológicas como complemento ao tratamento farmacológico que possam melhorar a qualidade de vida de pessoas com transtornos neurocognitivos. Uma das terapias não farmacológicas mais investigadas e tradicionais neste campo é a Terapia de Reminiscência (TR).

RT envolve discutir atividades, eventos e experiências passadas, geralmente com a ajuda de gatilhos, como fotografias, objetos domésticos e outros itens familiares do passado, música… ou seja, qualquer objeto ou estímulo que sirva para estimular a lembrança. Na sua aplicação à demência, a RT baseia-se no fato de que o comprometimento da memória das pessoas com demência significa que elas são capazes de recordar eventos de sua vida passada, especialmente desde a infância até o início da idade adulta, mas não conseguem se lembrar de fatos mais recentes. Concentra-se em memórias e habilidades preservadas, promove a comunicação e permite que a pessoa se conecte com seu passado e recupere seu senso de identidade pessoal. Assim, a RT pode ser entendida como uma intervenção no limite daquelas de orientação cognitiva e centrada na emoção, com potenciais efeitos interativos na memória autobiográfica e no bem-estar psicológico.

Os investigadores podem distinguir pelo menos duas abordagens RT. A primeira é a "revisão de vida", onde os participantes são guiados por experiências significativas de sua biografia, tentando dar sentido à sua vida. Este tipo de RT é mais estruturado e geralmente é realizado em formato individual. Pode implicar a construção de "livros de vida". Considera-se que esta abordagem tem uma função integradora que visa alcançar um sentido de validação, coerência e reconciliação com o passado da pessoa. Outra abordagem é a reminiscência simples que envolve a estimulação da memória autobiográfica durante conversas sobre temas específicos do passado (como férias, comidas e bebidas, trabalho…) utilizando estímulos que desencadeiam memórias. Tem sido descrito como uma narrativa não estruturada de memórias autobiográficas. Este formato de reminiscência pode ser realizado tanto individualmente quanto em grupo e promove a comunicação entre os participantes que compartilham suas memórias e histórias.

Em qualquer um dos formatos TR é essencial introduzir estímulos disparadores (fotografias, música, objetos antigos…) para auxiliar na recordação. Esses gatilhos podem ser genéricos, refletindo experiências comuns na vida de pessoas relevantes para sua faixa etária (por exemplo, um livro didático pode servir para relembrar a experiência durante a fase escolar), ou específicos, com estímulos relacionados às próprias experiências do indivíduo (por exemplo fotografias de um evento importante da vida, como o dia do seu casamento ou uma viagem durante a sua juventude).

Em relação à eficácia da RT, de acordo com uma revisão recente da Cochrane, há algumas evidências de seus efeitos positivos na cognição, qualidade de vida, comunicação e possivelmente no humor de pessoas com demência, embora os benefícios sejam pequenos. Apesar da distinção entre as duas abordagens diferentes da RT (simples reminiscência vs. revisão de vida), a modalidade de terapia não parece ser tão importante para efeitos positivos quanto o formato individual ou em grupo das sessões e o contexto em que a intervenção é administrados (pessoas que vivem na comunidade ou pessoas institucionalizadas).

De acordo com os resultados de um estudo de revisão, o TR parece ser capaz de gerar um pequeno benefício na função cognitiva imediatamente após a intervenção, embora geralmente não persista após um período de acompanhamento. Em relação ao formato de administração, os efeitos individuais do RT parecem ligeiramente superiores na cognição imediatamente e após um período de acompanhamento. De qualquer forma, seus efeitos parecem ser comparáveis ​​aos de outras terapias de estimulação cognitiva.

Quanto ao efeito da RT na qualidade de vida, um estudo de RT individual baseado em revisão de vida mostrou uma melhora na Qol-AD. Efeitos com um formato de grupo não parecem consistentes, mostrando pouco ou nenhum efeito na QV, embora o fator chave possa ser o contexto de aplicação (comunidade vs. instituição), com melhores resultados de RT em grupo em pacientes institucionalizados.

O grupo RT foi associado a um efeito na comunicação tanto após a intervenção quanto no acompanhamento. Este efeito não foi replicado em RT individual, com resultados incertos.

Finalmente, apesar da evidência do efeito da RT no humor de idosos sem demência, no caso de pessoas com demência, apenas um pequeno efeito no humor foi encontrado para esses participantes. em TR individual.

Portanto, esta proposta de pesquisa visa avaliar a capacidade do RT individual usando um formato de reminiscência simples para melhorar a função cognitiva geral, memória, função executiva, humor e qualidade de vida (QV) de pessoas com transtorno neurocognitivo que atendem respostas sociais para idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

251

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4730-263
        • Centro Social Vale do Homem
      • Braga, Portugal, 4730-416
        • Santa Casa Da Misericórdia de Vila Verde
      • Braga, Portugal, 4750-650
        • Centro Zulmira Pereira Simões
      • Castelo Branco, Portugal, 6000-773
        • Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
      • Castelo Branco, Portugal, 6030-230
        • Santa Casa da Misericórdia de Vila Velha de Rodão
      • Guarda, Portugal, 3570-130
        • Centro Social Paroquial Dornelas
      • Leiria, Portugal, 2400-792
        • Primavida Residência Sénior Amor
      • Leiria, Portugal, 2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
      • Leiria, Portugal, 3240-407
        • Santa Casa Da Misericórdia Do Alvorge
      • Lisboa, Portugal, 1300-125
        • Associação Alzheimer Portugal
      • Lisboa, Portugal, 2605-077
        • Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
      • Portalegre, Portugal, 6050-501
        • Centro Social de Tolosa
      • Porto, Portugal
        • Associação de Solidariedade Social S. Tiago de Rebordões
      • Porto, Portugal, 4585-905
        • Centro Social Paroquial Recarei
      • Santarém, Portugal, 2100-111
        • Santa Casa da Misericórdia de Coruche
      • Viana Do Castelo, Portugal, 4960-529
        • Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
      • Viseu, Portugal, 3670-257
        • Santa Casa da Misericórdia de Vouzela
      • Viseu, Portugal, 5130-376
        • Pesqueiramiga- Associação de Solidariedade Social
    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugal, 3850-705
        • Cediara - Assoc. Sol. Social de Ribeira de Fráguas
      • Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
      • Ovar, Aveiro, Portugal, 3880-225
        • Santa Casa da Misericórdia de Ovar
    • Açores
      • Praia da Vitória, Açores, Portugal, 9760-458
        • Lar D. Pedro V
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-684
        • Delicate Age Lda.
    • Portalegre
      • Elvas, Portalegre, Portugal, 7350
        • APARSIN - Assoc. Port. de Apoio e Reabilitação Sénior de Intervenção Neurológica
    • Setúbal
      • Almada, Setúbal, Portugal, 2800-119
        • Santa Casa Da Misericordia de Almada - Centro São Lázaro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de transtorno neurocognitivo de acordo com os critérios do DSM-5.
  • Ter entregue o consentimento informado do projeto, devidamente preenchido e assinado, após informação prévia
  • Capacidade de comunicar e compreender.
  • Possibilidade de recolha de informação sobre a história de vida do participante através dos seus familiares ou cuidadores habituais, utilizando para o efeito o questionário sociofamiliar desenhado.
  • Ter 65 anos ou mais.
  • Ser um falante nativo de português.
  • Frequentar regularmente uma instituição de resposta social que preste serviços a idosos.

Critério de exclusão:

  • Sofrer de uma doença aguda ou grave que impossibilite a participação nas sessões de intervenção.
  • Limitações sensoriais e físicas graves que impeçam a participação nas sessões.
  • Severa desconexão com o meio ambiente e capacidade de atenção muito limitada.
  • Presença de sintomas neuropsiquiátricos graves, como hiperatividade, psicose, sintomas depressivos e ansiosos graves e apatia, que impeçam a participação nas sessões ou presença de delirium descontrolado.
  • História de vida traumática ou marcada por acontecimentos negativos relevantes para a pessoa que desencorajam a participação nas sessões de Terapia de Reminiscência.
  • Histórico de reações negativas durante sessões anteriores de terapia de reminiscência ou atividades semelhantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes designados para o grupo controle manterão seu tratamento habitual na instituição, participando das atividades previamente atribuídas ao seu plano individual de atendimento.
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção recebendo terapia de reminiscência ou para um grupo de controle recebendo tratamento usual. Os participantes do grupo de intervenção participarão de duas sessões de terapia de reminiscência por semana durante 3 meses, além do tratamento usual. As sessões terão como base o Livro do Passado e do Presente e seguirão o mesmo protocolo em todas as instituições participantes.
Outro: Terapia de reminiscência

O grupo de intervenção receberá duas sessões de terapia de reminiscência por semana durante 3 meses. As sessões de terapia de reminiscência terão a duração aproximada de 50 minutos e serão desenvolvidas de acordo com a seguinte estrutura:

  • Bem-vindo ao paciente e terapia de orientação à realidade (7 minutos)
  • Realização da atividade principal de reminiscência (40 minutos)
  • Encerramento, obrigado pela participação e adeus até a próxima sessão (3 minutos) As sessões de Reminiscência Terapêutica terão formato individual e serão conduzidas por terapeuta previamente treinado no protocolo e nos princípios da Reminiscência Terapêutica. As atividades de Reminiscência de cada sessão serão realizadas seguindo o protocolo proposto no Livro do Passado e do Presente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento cognitivo avaliado por meio do Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: Pré e pós-intervenção (3 meses)
Melhora estatística significativa nas pontuações dos testes dos participantes entre a avaliação pré-intervenção e a avaliação pós-intervenção. O Mini-Mental State Examination é um breve teste de triagem cognitiva. As pontuações variam entre 0 - 30 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
Pré e pós-intervenção (3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de memória avaliada por meio do teste de alteração de memória
Prazo: Pré e pós-intervenção (3 meses)
Melhora estatística significativa nas pontuações dos testes dos participantes entre a avaliação pré-intervenção e a avaliação pós-intervenção. O Memory Alteration Test é um instrumento fácil e rápido que avalia cinco domínios de memória: orientação no tempo, memória de curto prazo, memória semântica, recordação livre e recordação com pistas. As pontuações variam entre 0 - 50 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor memória.
Pré e pós-intervenção (3 meses)
Funções executivas avaliadas por meio da Bateria de Avaliação Frontal
Prazo: Pré e pós-intervenção (3 meses)
Melhora estatística significativa nas pontuações dos testes dos participantes entre a avaliação pré-intervenção e a avaliação pós-intervenção. A Bateria de Avaliação Frontal avalia as funções executivas, como pensamento abstrato, flexibilidade mental, programação motora, sensibilidade à interferência, controle inibitório e independência ambiental. As pontuações variam entre 0 - 18 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
Pré e pós-intervenção (3 meses)
Humor avaliado através da Escala de Depressão Geriátrica -15
Prazo: Pré e pós-intervenção (3 meses)
Melhora estatística significativa nas pontuações dos testes dos participantes entre a avaliação pré-intervenção e a avaliação pós-intervenção. A Escala de Depressão Geriátrica -15 é composta por 15 itens de resposta sim/não e possui boas características psicométricas para avaliar a depressão em idosos. As pontuações variam entre 0 - 15 pontos. Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
Pré e pós-intervenção (3 meses)
Qualidade de vida avaliada através do Quality of Life - Doença de Alzheimer
Prazo: Pré e pós-intervenção (3 meses)
Melhora estatística significativa nas pontuações dos testes dos participantes entre a avaliação pré-intervenção e a avaliação pós-intervenção. Quality of Life - Alzheimer's Disease é um instrumento de avaliação da qualidade de vida em pessoas com diagnóstico de demência, recolhendo informação do doente e do cuidador. É composto por 13 itens referentes à percepção de saúde, humor, habilidades funcionais, relacionamento interpessoal e hobbies, capacidade de tomada de decisão e vida em geral. Possui boas características psicométricas e seu uso tem sido recomendado para avaliação de intervenções psicossociais. As pontuações variam entre 13 - 52 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
Pré e pós-intervenção (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rsocialform - Geriatria, Lda

Investigadores

  • Investigador principal: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and University of de Santiago de Compostela
  • Investigador principal: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
  • Investigador principal: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01082019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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