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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04047238
Étude multicentrique sur l'effet de la thérapie de réminiscence individuelle
Étude contrôlée randomisée multicentrique sur l'effet de la thérapie de réminiscence individuelle sur la cognition chez les personnes âgées atteintes de troubles neurocognitifs participant aux réponses sociales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles neurocognitifs sont une cause majeure d'invalidité chez les personnes âgées et leur incidence augmente en raison du vieillissement de la population. On estime que les troubles neurocognitifs dans le monde affectent 44,35 millions de personnes et on s'attend à ce que d'ici 2050, le nombre de personnes touchées dans le monde triple pour atteindre 135,46 millions.
L'absence de traitement pharmacologique efficace qui arrête ou ralentit le développement de la maladie a suscité l'intérêt pour les thérapies non pharmacologiques en complément des traitements pharmacologiques susceptibles d'améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de troubles neurocognitifs. L'une des thérapies non pharmacologiques les plus étudiées et les plus traditionnelles dans ce domaine est la thérapie de la réminiscence (RT).
La RT implique de discuter d'activités, d'événements et d'expériences passés, généralement à l'aide de déclencheurs, tels que des photographies, des objets ménagers et d'autres éléments familiers du passé, de la musique… c'est-à-dire tout objet ou stimulus qui sert à stimuler le souvenir. Dans son application à la démence, la RT est basée sur le fait que les troubles de la mémoire des personnes atteintes de démence signifient qu'elles sont capables de se rappeler des événements de leur vie passée, en particulier de l'enfance au début de l'âge adulte, mais ne peuvent pas se souvenir de faits plus récents. Il se concentre sur les souvenirs et les capacités préservés, favorise la communication et permet à la personne de se connecter avec son passé et de retrouver son sens de l'identité personnelle. Ainsi, la RT peut être comprise comme une intervention à la limite de celles d'orientation cognitive et centrée sur l'émotion, avec des effets interactifs potentiels sur la mémoire autobiographique et le bien-être psychologique.
Les investigateurs peuvent distinguer au moins deux approches RT. La première est la "révision de vie" où les participants sont guidés à travers des expériences significatives de leur biographie en essayant de donner un sens à leur vie. Ce type de RT est plus structuré et se déroule généralement dans un format individuel. Cela peut impliquer la construction de "livres de vie". Cette approche est considérée comme ayant une fonction intégrative visant à atteindre un sentiment de validation, de cohérence et de réconciliation avec le passé de la personne. Une autre approche est la réminiscence simple qui implique la stimulation de la mémoire autobiographique lors de conversations sur des thèmes spécifiques du passé (comme les vacances, la nourriture et les boissons, le travail…) en utilisant des stimuli qui déclenchent des souvenirs. Il a été décrit comme un récit non structuré de souvenirs autobiographiques. Ce format de réminiscence peut être mené aussi bien individuellement qu'en groupe et favorise la communication entre les participants qui partagent leurs souvenirs et leurs histoires.
Dans tous les formats TR, il est essentiel d'introduire des stimuli déclencheurs (photos, musique, objets anciens…) pour aider au rappel. Ces déclencheurs peuvent être génériques, reflétant des expériences communes dans la vie de personnes pertinentes pour leur groupe d'âge (par exemple, un manuel peut servir à rappeler l'expérience pendant leur scolarité), ou spécifiques, avec des stimuli liés aux propres expériences de l'individu (par exemple photographies d'un événement important de la vie comme le jour de votre mariage ou un voyage durant votre jeunesse).
En ce qui concerne l'efficacité de la RT, selon une récente revue Cochrane, il existe des preuves de ses effets positifs sur la cognition, la qualité de vie, la communication et éventuellement l'humeur des personnes atteintes de démence, bien que les avantages soient faibles. Malgré la distinction entre les deux approches différentes de la RT (simple réminiscence vs examen de vie), la modalité de thérapie ne semble pas aussi importante pour les effets positifs que le format individuel ou de groupe des séances et le contexte dans lequel l'intervention est administrés (personnes vivant dans la communauté ou personnes institutionnalisées).
Selon les résultats d'une étude de synthèse, la RT semble être capable de générer un petit bénéfice sur la fonction cognitive immédiatement après l'intervention, bien qu'elle ne persiste généralement pas après une période de suivi. En ce qui concerne le format d'administration, les effets individuels de la RT semblent légèrement supérieurs sur la cognition à la fois immédiatement et après une période de suivi. Dans tous les cas, ses effets semblent être comparables à ceux d'autres thérapies de stimulation cognitive.
Quant à l'effet de la RT sur la qualité de vie, une étude de RT individuelle basée sur l'examen de la vie a montré une amélioration de la Qol-AD. Les effets avec un format de groupe ne semblent pas cohérents, montrant peu ou pas d'effet sur la qualité de vie, bien que le facteur clé puisse être le contexte d'application (communauté vs institution), avec de meilleurs résultats de RT de groupe chez les patients institutionnalisés.
La RT de groupe était associée à un effet sur la communication à la fois après l'intervention et lors du suivi. Cet effet n'a pas été reproduit dans la RT individuelle, avec des résultats incertains.
Enfin, malgré les preuves de l'effet de la RT sur l'humeur des personnes âgées sans démence, dans le cas des personnes atteintes de démence, seul un petit effet sur l'humeur a été trouvé pour ces participants. en RT individuel.
Par conséquent, cette proposition de recherche vise à évaluer la capacité de la RT individuelle à l'aide d'un format de réminiscence simple à améliorer la fonction cognitive globale, la mémoire, la fonction exécutive, l'humeur et la qualité de vie (QoL) des personnes atteintes de troubles neurocognitifs participant aux réponses sociales pour les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Braga, Le Portugal, 4730-263
- Centro Social Vale do Homem
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Braga, Le Portugal, 4730-416
- Santa Casa Da Misericórdia de Vila Verde
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Braga, Le Portugal, 4750-650
- Centro Zulmira Pereira Simões
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Castelo Branco, Le Portugal, 6000-773
- Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
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Castelo Branco, Le Portugal, 6030-230
- Santa Casa Da Misericórdia de Vila Velha de Ródão
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Guarda, Le Portugal, 3570-130
- Centro Social Paroquial Dornelas
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Leiria, Le Portugal, 2400-792
- Primavida Residência Sénior Amor
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Leiria, Le Portugal, 2460-009
- Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
-
Leiria, Le Portugal, 3240-407
- Santa Casa Da Misericórdia Do Alvorge
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Lisboa, Le Portugal, 1300-125
- Associação Alzheimer Portugal
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Lisboa, Le Portugal, 2605-077
- Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
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Portalegre, Le Portugal, 6050-501
- Centro Social de Tolosa
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Porto, Le Portugal
- Associação de Solidariedade Social S. Tiago de Rebordões
-
Porto, Le Portugal, 4585-905
- Centro Social Paroquial Recarei
-
Santarém, Le Portugal, 2100-111
- Santa Casa da Misericórdia de Coruche
-
Viana Do Castelo, Le Portugal, 4960-529
- Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
-
Viseu, Le Portugal, 3670-257
- Santa Casa da Misericórdia de Vouzela
-
Viseu, Le Portugal, 5130-376
- Pesqueiramiga- Associação de Solidariedade Social
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Aveiro
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Albergaria-a-Velha, Aveiro, Le Portugal, 3850-705
- Cediara - Assoc. Sol. Social de Ribeira de Fráguas
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Mealhada, Aveiro, Le Portugal, 3050-387
- Rsocialform - Geriatria, Lda.
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Ovar, Aveiro, Le Portugal, 3880-225
- Santa Casa Da Misericórdia de Ovar
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Açores
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Praia da Vitória, Açores, Le Portugal, 9760-458
- Lar D. Pedro V
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Faro
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Portimão, Faro, Le Portugal, 8500-684
- Delicate Age Lda.
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Portalegre
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Elvas, Portalegre, Le Portugal, 7350
- APARSIN - Assoc. Port. de Apoio e Reabilitação Sénior de Intervenção Neurológica
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Setúbal
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Almada, Setúbal, Le Portugal, 2800-119
- Santa Casa Da Misericordia de Almada - Centro São Lázaro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de trouble neurocognitif selon les critères du DSM-5.
- Avoir délivré le consentement éclairé du projet, dûment rempli et signé, après information préalable
- Capacité à communiquer et à comprendre.
- Possibilité de recueillir des informations sur l'histoire de vie du participant par l'intermédiaire de ses proches ou de ses aidants habituels, en utilisant à cet effet le questionnaire socio-familial.
- Avoir 65 ans ou plus.
- Être de langue maternelle portugaise.
- Fréquenter régulièrement une institution d'intervention sociale qui offre des services aux personnes âgées.
Critère d'exclusion:
- Souffrir d'une maladie aiguë ou grave qui l'empêche de participer aux séances d'intervention.
- Limitations sensorielles et physiques sérieuses qui empêchent la participation aux séances.
- Déconnexion sévère avec l'environnement et capacité d'attention très limitée.
- Présence de symptômes neuropsychiatriques graves, tels que hyperactivité, psychose, symptômes dépressifs et anxieux graves et apathie, qui empêchent la participation aux séances ou présence de délire incontrôlé.
- Antécédents de vie traumatisants ou marqués par des événements négatifs pertinents pour la personne qui découragent la participation aux séances de thérapie par la réminiscence.
- Antécédents de réactions négatives lors de précédentes séances de thérapie par la réminiscence ou d'activités similaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants affectés au groupe témoin maintiendront leur traitement habituel dans l'établissement, en participant aux activités précédemment affectées à leur plan de soins individuel.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront assignés au hasard au groupe d'intervention recevant la thérapie par la réminiscence ou à un groupe témoin recevant le traitement habituel.
Les participants au groupe d'intervention participeront à deux séances de thérapie par la réminiscence par semaine pendant 3 mois en plus de leur traitement habituel.
Les sessions seront basées sur le Livre du passé et du présent et suivront le même protocole dans chaque institution participante.
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Le groupe d'intervention recevra deux séances de thérapie par la réminiscence par semaine pendant 3 mois. Les séances de thérapie par la réminiscence dureront environ 50 minutes et seront développées selon la structure suivante :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement cognitif évalué par le mini-examen de l'état mental
Délai: Pré et post-intervention (3 mois)
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Amélioration statistique significative des résultats des tests du participant entre l'évaluation pré-intervention et l'évaluation post-intervention.
Le mini-examen de l'état mental est un bref test de dépistage cognitif.
Les scores varient entre 0 et 30 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
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Pré et post-intervention (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction de mémoire évaluée par le test d'altération de la mémoire
Délai: Pré et post-intervention (3 mois)
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Amélioration statistique significative des résultats des tests du participant entre l'évaluation pré-intervention et l'évaluation post-intervention.
Le test d'altération de la mémoire est un instrument simple et rapide qui évalue cinq domaines de la mémoire : l'orientation dans le temps, la mémoire à court terme, la mémoire sémantique, le rappel libre et le rappel avec des indices.
Les scores varient entre 0 et 50 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire.
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Pré et post-intervention (3 mois)
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Fonctions exécutives évaluées grâce à la batterie d'évaluation frontale
Délai: Pré et post-intervention (3 mois)
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Amélioration statistique significative des résultats des tests du participant entre l'évaluation pré-intervention et l'évaluation post-intervention.
La batterie d'évaluation frontale évalue les fonctions exécutives telles que la pensée abstraite, la flexibilité mentale, la programmation motrice, la sensibilité aux interférences, le contrôle inhibiteur et l'indépendance environnementale.
Les scores varient entre 0 et 18 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
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Pré et post-intervention (3 mois)
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Humeur évaluée par l'échelle de dépression gériatrique -15
Délai: Pré et post-intervention (3 mois)
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Amélioration statistique significative des résultats des tests du participant entre l'évaluation pré-intervention et l'évaluation post-intervention.
L'échelle de dépression gériatrique -15 est composée de 15 réponses oui/non et possède de bonnes caractéristiques psychométriques pour évaluer la dépression chez les personnes âgées.
Les scores varient entre 0 et 15 points.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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Pré et post-intervention (3 mois)
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Qualité de vie évaluée par Qualité de Vie - Maladie d'Alzheimer
Délai: Pré et post-intervention (3 mois)
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Amélioration statistique significative des résultats des tests du participant entre l'évaluation pré-intervention et l'évaluation post-intervention.
Qualité de vie - La maladie d'Alzheimer est un instrument d'évaluation de la qualité de vie des personnes atteintes de démence, recueillant des informations auprès du patient et de l'aidant.
Il est composé de 13 items concernant la perception de la santé, l'humeur, les capacités fonctionnelles, les relations interpersonnelles et les loisirs, la capacité de prise de décision et la vie en général.
Il a de bonnes caractéristiques psychométriques et son utilisation a été recommandée pour évaluer les interventions psychosociales.
Les scores varient entre 13 et 52 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Pré et post-intervention (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and University of de Santiago de Compostela
- Chercheur principal: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
- Chercheur principal: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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