Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование эффекта индивидуальной терапии воспоминаниями

14 февраля 2020 г. обновлено: Rsocialform - Geriatria, Lda

Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование влияния индивидуальной терапии воспоминаниями на когнитивные функции у пожилых людей с нейрокогнитивными расстройствами, посещающих социальные службы

Это исследование направлено на оценку влияния индивидуальной терапии воспоминаний (РТ) на глобальные когнитивные функции людей с нейрокогнитивными расстройствами, сопутствующими социальным реакциям, и на оценку способности индивидуально применяемой терапии воспоминаниями (ЛТ) улучшать общую когнитивную функцию, память, исполнительную функцию. , настроение и качество жизни (КЖ) пожилых людей с нейрокогнитивными нарушениями, сопровождающими социальные реакции. Предлагается многоцентровое исследование с экспериментальным дизайном с рандомизированными контролируемыми повторными измерениями. Участники интервенционной группы будут проводить два сеанса RT в неделю в течение трех месяцев. Участники контрольной группы будут продолжать лечение в обычном режиме.

Обзор исследования

Подробное описание

Нейрокогнитивное расстройство является основной причиной инвалидности среди пожилых людей, и его заболеваемость увеличивается из-за старения населения. По оценкам, нейрокогнитивные расстройства во всем мире затрагивают 44,35 миллиона человек, и ожидается, что к 2050 году число пострадавших во всем мире утроится и составит 135,46 миллиона человек.

Отсутствие эффективного фармакологического лечения, останавливающего или замедляющего развитие заболевания, вызвало интерес к немедикаментозным методам лечения в качестве дополнения к фармакологическому лечению, которое может улучшить качество жизни людей с нейрокогнитивными расстройствами. Одной из наиболее изученных и наиболее традиционных немедикаментозных терапий в этой области является терапия воспоминаний (РТ).

РТ предполагает обсуждение прошлой деятельности, событий и переживаний, как правило, с помощью триггеров, таких как фотографии, предметы быта и другие знакомые предметы из прошлого, музыка… то есть любой предмет или стимул, служащий для стимуляции воспоминания. Применительно к деменции РТ основывается на том факте, что нарушение памяти у людей с деменцией означает, что они способны вспоминать события из своей прошлой жизни, особенно из детства до раннего взросления, но не могут вспомнить более недавние факты. Он фокусируется на сохраненных воспоминаниях и способностях, способствует общению и позволяет человеку соединиться со своим прошлым и восстановить чувство личной идентичности. Таким образом, RT можно понимать как вмешательство на грани когнитивной ориентации и сосредоточенности на эмоциях, с потенциальным интерактивным воздействием на автобиографическую память и психологическое благополучие.

Исследователи могут выделить как минимум два подхода к РТ. Первый - это «обзор жизни», в котором участники проходят через значимый опыт из своей биографии, пытаясь понять свою жизнь. Этот вид РТ более структурирован и обычно проводится в индивидуальном формате. Это может означать создание «книги жизни». Считается, что этот подход имеет интегративную функцию, направленную на достижение чувства подтверждения, согласованности и примирения с прошлым человека. Другой подход — это простое воспоминание, которое включает в себя стимуляцию автобиографической памяти во время разговоров на конкретные темы прошлого (например, об отдыхе, еде и напитках, работе…) с использованием стимулов, вызывающих воспоминания. Его описывают как неструктурированное повествование автобиографических воспоминаний. Этот формат воспоминаний может проводиться как индивидуально, так и в группах и способствует общению между участниками, которые делятся своими воспоминаниями и историями.

В любом из форматов ТУ важно ввести триггерные стимулы (фотографии, музыку, антикварные предметы…), чтобы помочь в воспоминании. Эти триггеры могут быть общими, отражающими общий жизненный опыт людей, имеющих отношение к их возрастной группе (например, учебник может служить для воспоминания опыта, полученного в школе), или специфическими, со стимулами, связанными с собственным опытом человека (например, фотографии важных жизненных событий, таких как день свадьбы или поездка в молодости).

Что касается эффективности ЛТ, согласно недавнему Кокрейновскому обзору, есть некоторые доказательства ее положительного влияния на когнитивные функции, качество жизни, общение и, возможно, настроение людей с деменцией, хотя преимущества невелики. Несмотря на различие между двумя различными подходами к РТ (простое воспоминание и обзор жизни), модальность терапии, по-видимому, не так важна для положительных эффектов, как индивидуальный или групповой формат сеансов и контекст, в котором проводится вмешательство. управляемые (люди, живущие в сообществе, или люди, находящиеся в учреждениях).

Согласно результатам одного обзорного исследования, ЛТ, по-видимому, способна давать небольшое улучшение когнитивной функции сразу после вмешательства, хотя оно обычно не сохраняется после периода наблюдения. Что касается формата введения, отдельные эффекты ЛТ, по-видимому, немного превосходят когнитивные функции как сразу, так и после периода наблюдения. В любом случае, его эффекты сравнимы с эффектами других методов когнитивной стимуляции.

Что касается влияния ЛТ на КЖ, индивидуальное исследование ЛТ, основанное на анализе жизни, показало улучшение КЖ-АД. Эффекты группового формата не кажутся последовательными, демонстрируя незначительное влияние или отсутствие влияния на качество жизни, хотя ключевым фактором может быть контекст применения (сообщество или учреждение), с лучшими результатами групповой ЛТ у пациентов, находящихся в лечебных учреждениях.

Групповой RT был связан с влиянием на общение как после вмешательства, так и при последующем наблюдении. Этот эффект не был воспроизведен в отдельных ЛТ с неопределенными результатами.

Наконец, несмотря на доказательства влияния РТ на настроение пожилых людей без деменции, в случае людей с деменцией было обнаружено лишь небольшое влияние на настроение этих участников. в индивидуальном РТ.

Таким образом, это исследовательское предложение направлено на оценку способности индивидуального RT с использованием простого формата воспоминаний улучшать общую когнитивную функцию, память, исполнительную функцию, настроение и качество жизни (QoL) людей с нейрокогнитивным расстройством, посещающих социальные реакции для пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

251

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Braga, Португалия, 4730-263
        • Centro Social Vale do Homem
      • Braga, Португалия, 4730-416
        • Santa Casa Da Misericórdia de Vila Verde
      • Braga, Португалия, 4750-650
        • Centro Zulmira Pereira Simões
      • Castelo Branco, Португалия, 6000-773
        • Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
      • Castelo Branco, Португалия, 6030-230
        • Santa Casa Da Misericórdia de Vila Velha de Ródão
      • Guarda, Португалия, 3570-130
        • Centro Social Paroquial Dornelas
      • Leiria, Португалия, 2400-792
        • Primavida Residência Sénior Amor
      • Leiria, Португалия, 2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
      • Leiria, Португалия, 3240-407
        • Santa Casa Da Misericórdia Do Alvorge
      • Lisboa, Португалия, 1300-125
        • Associação Alzheimer Portugal
      • Lisboa, Португалия, 2605-077
        • Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
      • Portalegre, Португалия, 6050-501
        • Centro Social de Tolosa
      • Porto, Португалия
        • Associação de Solidariedade Social S. Tiago de Rebordões
      • Porto, Португалия, 4585-905
        • Centro Social Paroquial Recarei
      • Santarém, Португалия, 2100-111
        • Santa Casa da Misericórdia de Coruche
      • Viana Do Castelo, Португалия, 4960-529
        • Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
      • Viseu, Португалия, 3670-257
        • Santa Casa da Misericórdia de Vouzela
      • Viseu, Португалия, 5130-376
        • Pesqueiramiga- Associação de Solidariedade Social
    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Португалия, 3850-705
        • Cediara - Assoc. Sol. Social de Ribeira de Fráguas
      • Mealhada, Aveiro, Португалия, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
      • Ovar, Aveiro, Португалия, 3880-225
        • Santa Casa Da Misericórdia de Ovar
    • Açores
      • Praia da Vitória, Açores, Португалия, 9760-458
        • Lar D. Pedro V
    • Faro
      • Portimão, Faro, Португалия, 8500-684
        • Delicate Age Lda.
    • Portalegre
      • Elvas, Portalegre, Португалия, 7350
        • APARSIN - Assoc. Port. de Apoio e Reabilitação Sénior de Intervenção Neurológica
    • Setúbal
      • Almada, Setúbal, Португалия, 2800-119
        • Santa Casa Da Misericordia de Almada - Centro São Lázaro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза нейрокогнитивного расстройства в соответствии с критериями DSM-5.
  • Доставить информированное согласие проекта, должным образом заполненное и подписанное, после предварительного информирования
  • Способность общаться и понимать.
  • Возможность сбора информации об истории жизни участника через его родственников или обычных опекунов, используя для этой цели социально-фамильярный дизайн анкеты.
  • Возраст 65 лет и старше.
  • Быть носителем португальского языка.
  • Регулярно посещайте учреждения социального реагирования, оказывающие услуги пожилым людям.

Критерий исключения:

  • Страдать от острого или тяжелого заболевания, которое делает невозможным их участие в интервенционных сеансах.
  • Серьезные сенсорные и физические ограничения, препятствующие участию в сеансах.
  • Сильная оторванность от окружающей среды и очень ограниченная продолжительность концентрации внимания.
  • Наличие тяжелых нервно-психических симптомов, таких как гиперактивность, психоз, выраженные депрессивно-тревожные симптомы и апатия, препятствующих участию в сеансах, или наличие неконтролируемого бреда.
  • Травмирующая история жизни или отмеченные негативными событиями, относящимися к человеку, которые препятствуют участию в сеансах Терапии Воспоминаниями.
  • История негативных реакций во время предыдущих сеансов терапии воспоминаний или аналогичных мероприятий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, отнесенные к контрольной группе, будут продолжать свое обычное лечение в учреждении, участвуя в мероприятиях, ранее предусмотренных в их индивидуальном плане ухода.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники, отвечающие критериям включения, будут случайным образом распределены в группу вмешательства, получающую терапию воспоминаниями, или в контрольную группу, получающую обычное лечение. Участники группы вмешательства будут участвовать в двух сеансах терапии воспоминаниями в неделю в течение 3 месяцев, помимо их обычного лечения. Сессии будут основаны на Книге прошлого и настоящего и будут следовать одному и тому же протоколу в каждом учреждении-участнике.

Группа вмешательства будет получать два сеанса терапии воспоминаниями в неделю в течение 3 месяцев. Сеансы терапии воспоминаниями будут длиться около 50 минут и будут разработаны в соответствии со следующей структурой:

  • Добро пожаловать в терапию ориентации пациента и реальности (7 минут)
  • Проведение основного занятия по воспоминанию (40 минут)
  • Закрытие, спасибо за участие и прощание до следующего сеанса (3 минуты) Сеансы терапии воспоминаниями будут иметь индивидуальный формат и будут проводиться терапевтом, предварительно обученным протоколу и принципам терапии воспоминаниями. Воспоминания на каждой сессии будут проводиться в соответствии с протоколом, предложенным в Книге прошлого и настоящего.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное функционирование оценивается с помощью мини-теста психического состояния
Временное ограничение: До и после вмешательства (3 месяца)
Значительное статистическое улучшение тестов участников между оценкой до вмешательства и оценкой после вмешательства. Мини-тест психического состояния — это краткий когнитивный скрининг-тест. Оценки варьируются от 0 до 30 баллов. Более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
До и после вмешательства (3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция памяти оценивается с помощью теста изменения памяти
Временное ограничение: До и после вмешательства (3 месяца)
Значительное статистическое улучшение тестов участников между оценкой до вмешательства и оценкой после вмешательства. Тест на изменение памяти — это простой и быстрый инструмент, который оценивает пять доменов памяти: ориентацию во времени, кратковременную память, семантическую память, свободное припоминание и припоминание с подсказками. Оценки варьируются от 0 до 50 баллов. Более высокие баллы указывают на лучшую память.
До и после вмешательства (3 месяца)
Исполнительные функции оцениваются с помощью батареи лобной оценки
Временное ограничение: До и после вмешательства (3 месяца)
Значительное статистическое улучшение тестов участников между оценкой до вмешательства и оценкой после вмешательства. Батарея лобных тестов оценивает исполнительные функции, такие как абстрактное мышление, умственная гибкость, моторное программирование, чувствительность к помехам, сдерживающий контроль и независимость от окружающей среды. Оценки варьируются от 0 до 18 баллов. Более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
До и после вмешательства (3 месяца)
Настроение оценивается по шкале гериатрической депрессии -15
Временное ограничение: До и после вмешательства (3 месяца)
Значительное статистическое улучшение тестов участников между оценкой до вмешательства и оценкой после вмешательства. Шкала гериатрической депрессии -15 состоит из 15 пунктов ответа «да/нет» и имеет хорошие психометрические характеристики для оценки депрессии у пожилых людей. Оценки варьируются от 0 до 15 баллов. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
До и после вмешательства (3 месяца)
Качество жизни оценивается через качество жизни - болезнь Альцгеймера
Временное ограничение: До и после вмешательства (3 месяца)
Значительное статистическое улучшение тестов участников между оценкой до вмешательства и оценкой после вмешательства. Качество жизни — болезнь Альцгеймера — это инструмент для оценки качества жизни людей с диагнозом деменция, собирающий информацию от пациента и лица, осуществляющего уход. Он состоит из 13 пунктов, касающихся восприятия здоровья, настроения, функциональных возможностей, межличностных отношений и увлечений, способности принимать решения и жизни в целом. Он имеет хорошие психометрические характеристики, и его использование рекомендуется для оценки психосоциальных вмешательств. Оценки варьируются от 13 до 52 баллов. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
До и после вмешательства (3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and University of de Santiago de Compostela
  • Главный следователь: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
  • Главный следователь: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия воспоминаниями

Подписаться