Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenterstudie om effekten av individuell reminiscensterapi

14 februari 2020 uppdaterad av: Rsocialform - Geriatria, Lda

Multicenter randomiserad kontrollerad studie om effekten av individuell reminiscensterapi på kognition hos äldre personer med neurokognitiv störning som deltar i sociala reaktioner

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av individuell reminiscensterapi (RT) på den globala kognitiva funktionen hos personer med neurokognitiva störningar som deltar i sociala reaktioner och att utvärdera förmågan hos individuellt tillämpad reminiscensterapi (RT) att förbättra den totala kognitiva funktionen, minnet och exekutiva funktioner. , humör och livskvalitet (QoL) hos äldre personer med neurokognitiv funktionsnedsättning som deltar i sociala svar. Det föreslås en multicenterstudie med en experimentell design med randomiserade kontrollerade upprepade åtgärder. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att hålla två RT-sessioner per vecka under tre månader. Kontrollgruppsdeltagare kommer att behålla sin behandling som vanligt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Neurokognitiv störning är en viktig orsak till funktionshinder bland äldre och dess förekomst ökar på grund av en åldrande befolkning. Neurokognitiva störningar globalt beräknas påverka 44,35 miljoner människor och det förväntas att år 2050 kommer antalet drabbade globalt att tredubblas till 135,46 miljoner.

Frånvaron av effektiv farmakologisk behandling som stoppar eller bromsar utvecklingen av sjukdomen har väckt intresse för icke-farmakologiska terapier som ett komplement till farmakologisk behandling som kan förbättra livskvaliteten för personer med neurokognitiva störningar. En av de mest undersökta och mest traditionella icke-farmakologiska terapierna inom detta område är reminiscensterapi (RT).

RT involverar att diskutera tidigare aktiviteter, händelser och upplevelser, vanligtvis med hjälp av triggers, såsom fotografier, hushållsföremål och andra bekanta föremål från det förflutna, musik... det vill säga alla föremål eller stimulanser som tjänar till att stimulera minnet. I sin ansökan om demens utgår RT från att minnesnedsättningen hos personer med demens gör att de kan minnas händelser från sitt tidigare liv, särskilt från barndomen till tidig vuxen ålder, men inte kan komma ihåg nyare fakta. Den fokuserar på bevarade minnen och förmågor, främjar kommunikation och gör det möjligt för personen att ansluta till sitt förflutna och återfå sin känsla av personlig identitet. Således kan RT förstås som en intervention på gränsen till de av kognitiv orientering och känslocentrerad, med potentiella interaktiva effekter på självbiografiskt minne och psykologiskt välbefinnande.

Utredarna kan urskilja minst två RT-metoder. Den första är "livsrecensionen" där deltagarna guidas genom meningsfulla upplevelser från sin biografi och försöker förstå sitt liv. Denna typ av RT är mer strukturerad och utförs vanligtvis i ett individuellt format. Det kan innebära konstruktionen av "livsböcker". Detta tillvägagångssätt anses ha en integrerande funktion som syftar till att uppnå en känsla av validering, koherens och försoning med personens förflutna. Ett annat tillvägagångssätt är den enkla reminiscensen som involverar stimulering av det självbiografiska minnet under samtal om specifika teman från det förflutna (som semester, mat och dryck, arbete...) med hjälp av stimuli som triggar minnen. Det har beskrivits som en ostrukturerad berättelse om självbiografiska minnen. Detta reminiscensformat kan genomföras både individuellt och i grupp och främjar kommunikation mellan deltagare som delar sina minnen och berättelser.

I vilket som helst av TR-formaten är det viktigt att introducera utlösande stimuli (fotografier, musik, antika föremål...) för att underlätta återkallelsen. Dessa triggers kan vara generiska, reflektera vanliga erfarenheter i livet för människor som är relevanta för deras åldersgrupp (till exempel en lärobok kan tjäna till att påminna om upplevelsen under skolstadiet), eller specifika, med stimuli relaterade till individens egna upplevelser (till exempel fotografier av en viktig livshändelse som din bröllopsdag eller en resa under din ungdom).

När det gäller effektiviteten av RT, enligt en nyligen genomförd Cochrane-översikt, finns det vissa bevis för dess positiva effekter på kognition, livskvalitet, kommunikation och möjligen humör hos personer med demens, även om fördelarna är små. Trots distinktionen mellan de två olika tillvägagångssätten för RT (simple reminiscence vs. life review) tycks terapins modalitet inte vara lika viktig för positiva effekter som det individuella eller gruppformatet för sessionerna och det sammanhang i vilket interventionen är administreras (människor som bor i samhället eller människor som är institutionaliserade).

Enligt resultaten från en översiktsstudie verkar RT kunna generera en liten fördel på kognitiv funktion direkt efter interventionen, även om den vanligtvis inte kvarstår efter en uppföljningsperiod. När det gäller administreringsformatet verkar individuella RT-effekter något överlägsna på kognition både omedelbart och efter en uppföljningsperiod. I vilket fall som helst verkar dess effekter vara jämförbara med de av andra kognitiva stimuleringsterapier.

När det gäller effekten av RT på QoL, visade en livsgranskningsbaserad individuell RT-studie en förbättring av Qol-AD. Effekter med ett gruppformat verkar inte vara konsekventa och visar liten eller ingen effekt på QoL, även om nyckelfaktorn kan vara tillämpningskontexten (gemenskap kontra institution), med bättre resultat av grupp-RT hos institutionaliserade patienter.

Grupp RT förknippades med en effekt på kommunikationen både efter interventionen och vid uppföljningen. Denna effekt replikerades inte i individuell RT, med osäkra resultat.

Slutligen, trots bevis på effekten av RT på humöret hos äldre personer utan demens, fann man endast en liten effekt på humöret för dessa deltagare i fallet med personer med demens. i individuell RT.

Därför syftar detta forskningsförslag till att utvärdera förmågan hos individuell RT med hjälp av ett enkelt reminiscensformat för att förbättra den övergripande kognitiva funktionen, minnet, exekutiva funktionen, humöret och livskvaliteten (QoL) hos personer med neurokognitiv störning som deltar i sociala svar för äldre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

251

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Braga, Portugal, 4730-263
        • Centro Social Vale do Homem
      • Braga, Portugal, 4730-416
        • Santa Casa Da Misericórdia de Vila Verde
      • Braga, Portugal, 4750-650
        • Centro Zulmira Pereira Simões
      • Castelo Branco, Portugal, 6000-773
        • Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
      • Castelo Branco, Portugal, 6030-230
        • Santa Casa Da Misericórdia de Vila Velha de Ródão
      • Guarda, Portugal, 3570-130
        • Centro Social Paroquial Dornelas
      • Leiria, Portugal, 2400-792
        • Primavida Residência Sénior Amor
      • Leiria, Portugal, 2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
      • Leiria, Portugal, 3240-407
        • Santa Casa Da Misericórdia Do Alvorge
      • Lisboa, Portugal, 1300-125
        • Associação Alzheimer Portugal
      • Lisboa, Portugal, 2605-077
        • Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
      • Portalegre, Portugal, 6050-501
        • Centro Social de Tolosa
      • Porto, Portugal
        • Associação de Solidariedade Social S. Tiago de Rebordões
      • Porto, Portugal, 4585-905
        • Centro Social Paroquial Recarei
      • Santarém, Portugal, 2100-111
        • Santa Casa da Misericórdia de Coruche
      • Viana Do Castelo, Portugal, 4960-529
        • Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
      • Viseu, Portugal, 3670-257
        • Santa Casa da Misericórdia de Vouzela
      • Viseu, Portugal, 5130-376
        • Pesqueiramiga- Associação de Solidariedade Social
    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugal, 3850-705
        • Cediara - Assoc. Sol. Social de Ribeira de Fráguas
      • Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
      • Ovar, Aveiro, Portugal, 3880-225
        • Santa Casa Da Misericórdia de Ovar
    • Açores
      • Praia da Vitória, Açores, Portugal, 9760-458
        • Lar D. Pedro V
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-684
        • Delicate Age Lda.
    • Portalegre
      • Elvas, Portalegre, Portugal, 7350
        • APARSIN - Assoc. Port. de Apoio e Reabilitação Sénior de Intervenção Neurológica
    • Setúbal
      • Almada, Setúbal, Portugal, 2800-119
        • Santa Casa Da Misericordia de Almada - Centro São Lázaro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

63 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en diagnostik av en neurokognitiv störning enligt DSM-5-kriterierna.
  • Att ha lämnat projektets informerade samtycke, vederbörligen ifyllda och undertecknade, efter förhandsinformation
  • Förmåga att kommunicera och förstå.
  • Möjlighet att samla in information om deltagarens livshistoria genom sina anhöriga eller vanliga vårdgivare, med hjälp av den sociovana enkätdesignen för detta ändamål.
  • Att vara 65 år eller äldre.
  • Att vara portugisisk som modersmål.
  • Gå regelbundet på en social beredskapsinstitution som tillhandahåller tjänster för äldre.

Exklusions kriterier:

  • Att drabbas av en akut eller svår sjukdom som gör det omöjligt för dem att delta i interventionstillfällena.
  • Allvarliga sensoriska och fysiska begränsningar som hindrar deltagandet i passen.
  • Allvarlig avbrott i miljön och mycket begränsad uppmärksamhet.
  • Förekomst av allvarliga neuropsykiatriska symtom, såsom hyperaktivitet, psykos, svåra depressiva och ångestsymtom och apati, som förhindrar deltagande i sessionerna eller förekomst av okontrollerat delirium.
  • Traumatisk livshistoria eller märkt av negativa händelser som är relevanta för personen som avskräcker från deltagande i reminiscensterapisessionerna.
  • Historik av negativa reaktioner under tidigare reminiscensterapisessioner eller liknande aktiviteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att behålla sin vanliga behandling på institutionen och delta i de aktiviteter som tidigare tilldelats deras individuella vårdplan.
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen som får reminiscensterapi eller till en kontrollgrupp som får behandling som vanligt. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i två reminiscensterapisessioner per vecka i 3 månader utöver sin behandling som vanligt. Sessionerna kommer att baseras på Book of Past and Present och de kommer att följa samma protokoll i varje deltagande institution.

Interventionsgruppen kommer att få två sessioner med reminiscensterapi per vecka under 3 månader. Reminiscensterapisessioner tar cirka 50 minuter och kommer att utvecklas enligt följande struktur:

  • Välkommen till patient- och verklighetsorienteringsterapin (7 minuter)
  • Genomföra huvudaktiviteten av reminiscens (40 minuter)
  • Avslutning, tack för deltagandet och farväl till nästa pass (3 minuter) Reminiscensterapisessionerna kommer att ha ett individuellt format och kommer att genomföras av en terapeut som tidigare är utbildad i protokollet och principerna för Reminiscensterapi. Reminiscensaktiviteterna för varje session kommer att utföras enligt protokollet som föreslagits i Boken om dåtid och nutid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion utvärderad genom Mini-Mental State Examination
Tidsram: Före och efter intervention (3 månader)
Signifikant statistisk förbättring av deltagarens testresultat mellan bedömning före intervention och bedömning efter intervention. Mini-Mental State Examination är ett kort kognitivt screeningtest. Poäng varierar mellan 0 - 30 poäng. Högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Före och efter intervention (3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minnesfunktion utvärderad genom minnesändringstest
Tidsram: Före och efter intervention (3 månader)
Signifikant statistisk förbättring av deltagarens testresultat mellan bedömning före intervention och bedömning efter intervention. Memory Alteration Test är ett enkelt och snabbt instrument som bedömer fem minnesdomäner: orientering i tid, korttidsminne, semantiskt minne, fritt återkallande och återkallande med ledtrådar. Poäng varierar mellan 0 - 50 poäng. Högre poäng indikerar bättre minne.
Före och efter intervention (3 månader)
Exekutivfunktioner utvärderade genom Frontal Assessment Battery
Tidsram: Före och efter intervention (3 månader)
Signifikant statistisk förbättring av deltagarens testresultat mellan bedömning före intervention och bedömning efter intervention. Frontal Assessment Battery bedömer exekutiva funktioner som abstrakt tänkande, mental flexibilitet, motorisk programmering, interferenskänslighet, hämmande kontroll och miljöoberoende. Poäng varierar mellan 0 - 18 poäng. Högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Före och efter intervention (3 månader)
Humör utvärderad genom Geriatric Depression Scale -15
Tidsram: Före och efter intervention (3 månader)
Signifikant statistisk förbättring av deltagarens testresultat mellan bedömning före intervention och bedömning efter intervention. Geriatrisk depressionsskala -15 består av 15 ja/nej-svar och den har goda psykometriska egenskaper för att bedöma depression hos äldre personer. Poäng varierar mellan 0 - 15 poäng. Högre poäng tyder på svårare depressiva symtom.
Före och efter intervention (3 månader)
Livskvalitet utvärderad genom Livskvalitet - Alzheimers sjukdom
Tidsram: Före och efter intervention (3 månader)
Signifikant statistisk förbättring av deltagarens testresultat mellan bedömning före intervention och bedömning efter intervention. Livskvalitet - Alzheimers sjukdom är ett instrument för att bedöma livskvalitet hos personer med diagnosen demens, inhämta information från patienten och vårdgivaren. Den är sammansatt av 13 punkter om uppfattning om hälsa, humör, funktionella förmågor, mellanmänskliga relationer och hobbyer, beslutsfattande förmåga och livet i allmänhet. Den har goda psykometriska egenskaper och dess användning har rekommenderats för att utvärdera psykosociala interventioner. Poäng varierar mellan 13 - 52 poäng. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
Före och efter intervention (3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and University of de Santiago de Compostela
  • Huvudutredare: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
  • Huvudutredare: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2020

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurokognitiva störningar

Kliniska prövningar på Reminiscensterapi

3
Prenumerera