Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus yksilöllisen muistutusterapian vaikutuksista

perjantai 14. helmikuuta 2020 päivittänyt: Rsocialform - Geriatria, Lda

Monikeskustutkimus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yksilöllisen muistutusterapian vaikutuksesta kognitioon iäkkäillä ihmisillä, joilla on neurokognitiivinen häiriö ja jotka osallistuvat sosiaalisiin reaktioihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisen muistelmaterapian (RT) vaikutusta sosiaalisiin reaktioihin osallistuvien neurokognitiivisten häiriöistä kärsivien ihmisten globaaliin kognitiiviseen toimintoon ja arvioida yksilöllisesti sovelletun muistoterapian (RT) kykyä parantaa yleistä kognitiivista toimintaa, muistia ja toimeenpanotoimintoja. , mieliala ja elämänlaatu (QoL) vanhusten, joilla on neurokognitiivinen vajaatoiminta, osallistuvat sosiaalisiin reaktioihin. Ehdotetaan monikeskustutkimusta kokeellisella suunnittelulla, jossa on satunnaistettuja kontrolloituja toistuvia mittauksia. Interventioryhmän osallistujat pitävät kaksi RT-istuntoa viikossa kolmen kuukauden ajan. Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat hoitoa normaalisti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurokognitiivinen häiriö on merkittävä ikääntyneiden vammaisuuden syy ja sen ilmaantuvuus lisääntyy väestön ikääntymisen myötä. Neurokognitiivisten häiriöiden arvioidaan vaikuttavan maailmanlaajuisesti 44,35 miljoonaan ihmiseen, ja vuoteen 2050 mennessä niiden määrän odotetaan kolminkertaistuvan 135,46 miljoonaan.

Taudin kehittymistä pysäyttävän tai hidastavan tehokkaan lääkehoidon puuttuminen on herättänyt kiinnostusta ei-lääkehoitoihin täydentämään lääkehoitoa, joka voi parantaa neurokognitiivisten häiriöiden elämänlaatua. Yksi tutkituimmista ja perinteisimmistä ei-lääkehoidoista tällä alalla on muistutusterapia (RT).

RT:ssä keskustellaan menneistä toimista, tapahtumista ja kokemuksista, yleensä laukaisimien, kuten valokuvien, kodin esineiden ja muiden menneisyydestä tuttujen esineiden, musiikin... eli minkä tahansa esineen tai ärsykkeen, joka toimii muistoa herättävän, avulla. Dementiaan sovellettaessa RT perustuu siihen, että dementoituneiden ihmisten muistin heikkeneminen tarkoittaa sitä, että he pystyvät muistamaan menneen elämänsä tapahtumia, erityisesti lapsuudesta varhaiseen aikuisuuteen, mutta eivät muista uudempia tosiasioita. Se keskittyy säilyneisiin muistoihin ja kykyihin, edistää kommunikaatiota ja mahdollistaa henkilön yhteyden menneisyyteensä ja henkilökohtaisen identiteettinsä takaisin saamisen. Siten RT voidaan ymmärtää interventioon kognitiivisen suuntautumisen ja tunnekeskeisen rajalla, jolla on potentiaalisia interaktiivisia vaikutuksia omaelämäkerralliseen muistiin ja psykologiseen hyvinvointiin.

Tutkijat voivat erottaa ainakin kaksi RT-lähestymistapaa. Ensimmäinen on "elämän katsaus", jossa osallistujia ohjataan elämäkerran merkityksellisten kokemusten kautta yrittäessään saada järkeä elämästään. Tämän tyyppinen RT on jäsennellympi ja se suoritetaan yleensä yksilöllisessä muodossa. Se voi tarkoittaa "elämän kirjojen" rakentamista. Tällä lähestymistavalla katsotaan olevan integroiva tehtävä, jonka tarkoituksena on saavuttaa validoinnin tunne, johdonmukaisuus ja sovinto henkilön menneisyyden kanssa. Toinen lähestymistapa on yksinkertainen muistelma, joka sisältää omaelämäkerrallisen muistin stimuloinnin menneisyyden tietyistä aiheista (kuten lomat, ruoka ja juomat, työ…) keskustelujen aikana muistoja laukaisevien ärsykkeiden avulla. Sitä on kuvattu omaelämäkerrallisten muistojen jäsentämättömäksi kertomukseksi. Tämä muistomuoto voidaan toteuttaa sekä yksin että ryhmissä, ja se edistää kommunikaatiota osallistujien välillä, jotka jakavat muistojaan ja tarinoitaan.

Kaikissa TR-muodoissa on välttämätöntä ottaa käyttöön laukaisevia ärsykkeitä (valokuvia, musiikkia, antiikkiesineitä jne.) muistamisen helpottamiseksi. Nämä laukaisevat tekijät voivat olla yleisiä, heijastaen yhteisiä kokemuksia heidän ikäryhmäänsä liittyvien ihmisten elämässä (esimerkiksi oppikirja voi auttaa palauttamaan mieleen kokemuksen heidän kouluvaiheessaan), tai erityisiä, joilla voi olla ärsykkeitä, jotka liittyvät yksilön omiin kokemuksiin (esim. valokuvia tärkeästä elämäntapahtumasta, kuten hääpäivästäsi tai nuoruuden matkasta).

Mitä tulee RT:n tehokkuuteen, äskettäisen Cochrane-katsauksen mukaan on todisteita sen myönteisistä vaikutuksista kognitioon, elämänlaatuun, viestintään ja mahdollisesti dementiasta kärsivien ihmisten mielialaan, vaikka hyödyt ovat vähäisiä. Huolimatta kahden erilaisen RT-lähestymistavan välisestä erosta (yksinkertainen muistelma vs. elämän tarkastelu), terapian modaalisuus ei näytä olevan yhtä tärkeä positiivisten vaikutusten kannalta kuin istuntojen yksilö- tai ryhmämuoto ja konteksti, jossa interventio tehdään. hallinnassa (yhteisössä asuvat ihmiset tai laitoshoidossa olevat ihmiset).

Erään katsaustutkimuksen tulosten mukaan RT näyttää pystyvän tuottamaan pienen hyödyn kognitiivisille toiminnoille välittömästi interventiotoimenpiteen jälkeen, vaikka se ei yleensä säily seurantajakson jälkeen. Mitä tulee antomuotoon, yksittäiset RT-vaikutukset näyttävät hieman paremmilta kognitioon sekä välittömästi että seurantajakson jälkeen. Joka tapauksessa sen vaikutukset näyttävät olevan verrattavissa muiden kognitiivisten stimulaatiohoitojen vaikutuksiin.

Mitä tulee RT:n vaikutukseen elämänlaatuun, elämänkatsaukseen perustuva yksilöllinen RT-tutkimus osoitti Qol-AD:n paranemisen. Ryhmämuodon vaikutukset eivät näytä johdonmukaisilta, sillä niillä on vain vähän tai ei ollenkaan vaikutusta elämänlaatuun, vaikka avaintekijä voi olla sovelluskonteksti (yhteisö vs. laitos), jolloin ryhmä-RT:n tulokset ovat parempia laitospotilailla.

Ryhmä-RT yhdistettiin kommunikaatiovaikutukseen sekä intervention jälkeen että seurannassa. Tätä vaikutusta ei toistettu yksittäisessä RT:ssä, ja tulokset olivat epävarmoja.

Lopuksi huolimatta todisteista RT:n vaikutuksesta iäkkäiden, joilla ei ole dementiaa, mielialaan, dementiaa sairastavien kohdalla havaittiin vain pieni vaikutus mielialaan näillä osallistujilla. yksittäisessä RT:ssä.

Siksi tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on arvioida yksittäisen RT:n kykyä yksinkertaisella muistutusmuodolla parantaa neurokognitiivisista häiriöistä kärsivien ihmisten yleistä kognitiivista toimintaa, muistia, toimeenpanotoimintoja, mielialaa ja elämänlaatua (QoL), jotka osallistuvat vanhusten sosiaalisiin reaktioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4730-263
        • Centro Social Vale do Homem
      • Braga, Portugali, 4730-416
        • Santa Casa Da Misericórdia de Vila Verde
      • Braga, Portugali, 4750-650
        • Centro Zulmira Pereira Simões
      • Castelo Branco, Portugali, 6000-773
        • Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
      • Castelo Branco, Portugali, 6030-230
        • Santa Casa da Misericórdia de Vila Velha de Rodão
      • Guarda, Portugali, 3570-130
        • Centro Social Paroquial Dornelas
      • Leiria, Portugali, 2400-792
        • Primavida Residência Sénior Amor
      • Leiria, Portugali, 2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
      • Leiria, Portugali, 3240-407
        • Santa Casa Da Misericórdia Do Alvorge
      • Lisboa, Portugali, 1300-125
        • Associação Alzheimer Portugal
      • Lisboa, Portugali, 2605-077
        • Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
      • Portalegre, Portugali, 6050-501
        • Centro Social de Tolosa
      • Porto, Portugali
        • Associação de Solidariedade Social S. Tiago de Rebordões
      • Porto, Portugali, 4585-905
        • Centro Social Paroquial Recarei
      • Santarém, Portugali, 2100-111
        • Santa Casa da Misericórdia de Coruche
      • Viana Do Castelo, Portugali, 4960-529
        • Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
      • Viseu, Portugali, 3670-257
        • Santa Casa da Misericórdia de Vouzela
      • Viseu, Portugali, 5130-376
        • Pesqueiramiga- Associação de Solidariedade Social
    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugali, 3850-705
        • Cediara - Assoc. Sol. Social de Ribeira de Fráguas
      • Mealhada, Aveiro, Portugali, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
      • Ovar, Aveiro, Portugali, 3880-225
        • Santa Casa da Misericórdia de Ovar
    • Açores
      • Praia da Vitória, Açores, Portugali, 9760-458
        • Lar D. Pedro V
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugali, 8500-684
        • Delicate Age Lda.
    • Portalegre
      • Elvas, Portalegre, Portugali, 7350
        • APARSIN - Assoc. Port. de Apoio e Reabilitação Sénior de Intervenção Neurológica
    • Setúbal
      • Almada, Setúbal, Portugali, 2800-119
        • Santa Casa Da Misericordia de Almada - Centro São Lázaro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on neurokognitiivisen häiriön diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti.
  • Hän on antanut hankkeen tietoon perustuvan suostumuksen asianmukaisesti täytettynä ja allekirjoitettuna ennakkotietojen jälkeen
  • Kyky kommunikoida ja ymmärtää.
  • Mahdollisuus kerätä tietoa osallistujan elämänhistoriasta sukulaistensa tai vakituisten huoltajiensa kautta käyttämällä tähän tarkoitukseen sosiofamiliarista kyselylomaketta.
  • Olla 65-vuotias tai vanhempi.
  • Portugalin äidinkielenään puhuvana.
  • Käy säännöllisesti sosiaaliturvalaitoksessa, joka tarjoaa palveluja vanhuksille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsimään akuutista tai vakavasta sairaudesta, joka tekee mahdottomaksi osallistua interventioistuntoihin.
  • Vakavat aistilliset ja fyysiset rajoitukset, jotka estävät osallistumisen istuntoihin.
  • Vakava yhteys ympäristöön ja hyvin rajallinen keskittymiskyky.
  • Vakavien neuropsykiatristen oireiden, kuten hyperaktiivisuuden, psykoosien, vakavien masennus- ja ahdistuneisuusoireiden ja apatian esiintyminen, jotka estävät osallistumisen istuntoihin tai hallitsemattoman deliriumin esiintymisen.
  • Traumaattinen elämänhistoria tai henkilöön liittyvät negatiiviset tapahtumat, jotka estävät osallistumasta muistoterapiaistuntoihin.
  • Aiempien muistelmaterapiaistuntojen tai vastaavien toimintojen aikana esiintynyt negatiivinen reaktio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat jatkavat laitoksessa tavanomaista hoitoa ja osallistuvat aiemmin henkilökohtaiseen hoitosuunnitelmaansa kuuluviin toimiin.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti muistutusterapiaa saavaan interventioryhmään tai tavalliseen tapaan hoitoa saavaan kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat osallistuvat tavanomaisen hoidon lisäksi kahteen muistutusterapiakertaan viikossa 3 kuukauden ajan. Istunnot perustuvat Menneisyyden ja nykyajan kirjaan ja ne noudattavat samaa protokollaa jokaisessa osallistuvassa laitoksessa.
Muut: Muisteluterapia

Interventioryhmä saa kaksi muistutusterapiakertaa viikossa 3 kuukauden ajan. Muisteluterapiaistunnot kestävät noin 50 minuuttia ja niitä kehitetään seuraavan rakenteen mukaisesti:

  • Tervetuloa potilas- ja todellisuusorientaatioterapiaan (7 minuuttia)
  • Muistelutoiminnan päätehtävä (40 minuuttia)
  • Lopetus, kiitos osallistumisesta ja jäähyväiset seuraavaan istuntoon asti (3 minuuttia) Muistiterapiaistunnot ovat yksilöllisiä ja niitä johtaa terapeutti, joka on aiemmin koulutettu muistiinpanoterapian protokollaan ja periaatteisiin. Kunkin istunnon muistelmatoimet suoritetaan noudattaen Menneisyyden ja nykyajan kirjassa ehdotettua protokollaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta arvioitiin Mini-Mental State -tutkimuksella
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (3 kuukautta)
Merkittävä tilastollinen parannus osallistujan testipisteissä interventiota edeltävän arvioinnin ja sen jälkeisen arvioinnin välillä. Mini-Mental State Examination on lyhyt kognitiivinen seulontatesti. Pisteet vaihtelevat 0-30 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Ennen ja jälkeen interventio (3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistitoiminto arvioitiin muistin muutostestillä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (3 kuukautta)
Merkittävä tilastollinen parannus osallistujan testipisteissä interventiota edeltävän arvioinnin ja sen jälkeisen arvioinnin välillä. Memory Alteration Test on helppo ja nopea instrumentti, joka arvioi viittä muistialuetta: ajassa suuntautumista, lyhytaikaista muistia, semanttista muistia, vapaata palauttamista ja vihjeitä sisältävää muistia. Pisteet vaihtelevat 0-50 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
Ennen ja jälkeen interventio (3 kuukautta)
Toiminnan toiminnot arvioidaan Frontal Assessment Battery -akun avulla
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (3 kuukautta)
Merkittävä tilastollinen parannus osallistujan testipisteissä interventiota edeltävän arvioinnin ja sen jälkeisen arvioinnin välillä. Frontal Assessment Battery arvioi toimeenpanotoimintoja, kuten abstraktia ajattelua, henkistä joustavuutta, motorista ohjelmointia, häiriöherkkyyttä, estokykyä ja ympäristöriippumattomuutta. Pisteet vaihtelevat 0-18 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Ennen ja jälkeen interventio (3 kuukautta)
Mieliala arvioituna geriatrisella masennusasteikolla -15
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (3 kuukautta)
Merkittävä tilastollinen parannus osallistujan testipisteissä interventiota edeltävän arvioinnin ja sen jälkeisen arvioinnin välillä. Geriatric Depression Scale -15 koostuu 15 kyllä/ei-vastauskohdasta ja sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet arvioida ikääntyneiden masennusta. Pisteet vaihtelevat 0-15 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Ennen ja jälkeen interventio (3 kuukautta)
Elämänlaatu arvioituna elämänlaadulla - Alzheimerin tauti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (3 kuukautta)
Merkittävä tilastollinen parannus osallistujan testipisteissä interventiota edeltävän arvioinnin ja sen jälkeisen arvioinnin välillä. Elämänlaatu - Alzheimerin tauti on väline dementiadiagnoosin saaneiden ihmisten elämänlaadun arvioimiseksi, keräämällä tietoja potilaalta ja hoitajalta. Se koostuu 13 aiheesta, jotka koskevat käsitystä terveydestä, mielialasta, toiminnallisista kyvyistä, ihmissuhteista ja harrastuksista, päätöksentekokyvystä ja elämästä yleensä. Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet ja sen käyttöä on suositeltu psykososiaalisten interventioiden arvioinnissa. Pisteet vaihtelevat 13-52 pisteen välillä. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Ennen ja jälkeen interventio (3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rsocialform - Geriatria, Lda

Tutkijat

  • Päätutkija: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and University of de Santiago de Compostela
  • Päätutkija: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
  • Päätutkija: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01082019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muisteluterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa