Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterundersøgelse om effekten af ​​individuel reminiscensterapi

14. februar 2020 opdateret af: Rsocialform - Geriatria, Lda

Multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse om effekten af ​​individuel reminiscensterapi på kognition hos ældre mennesker med neurokognitiv lidelse, der deltager i sociale reaktioner

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​individuel reminiscensterapi (RT) på den globale kognitive funktion hos mennesker med neurokognitive lidelser, der deltager i sociale reaktioner, og at evaluere evnen af ​​individuelt anvendt reminiscensterapi (RT) til at forbedre overordnet kognitiv funktion, hukommelse og eksekutiv funktion , humør og livskvalitet (QoL) hos ældre mennesker med neurokognitiv funktionsnedsættelse, der deltager i sociale reaktioner. Det foreslås et multicenterstudie med et eksperimentelt design med randomiserede kontrollerede gentagne tiltag. Deltagerne i interventionsgruppen vil holde to RT-sessioner om ugen i tre måneder. Kontrolgruppedeltagere vil opretholde deres behandling som normalt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurokognitiv lidelse er en væsentlig årsag til handicap blandt ældre mennesker, og dens forekomst er stigende på grund af en aldrende befolkning. Neurokognitive lidelser globalt anslås at påvirke 44,35 millioner mennesker, og det forventes, at i år 2050 vil antallet af berørte mennesker globalt tredobles til 135,46 millioner.

Fraværet af effektiv farmakologisk behandling, der stopper eller bremser udviklingen af ​​sygdommen, har vakt interesse for ikke-farmakologiske behandlinger som et supplement til farmakologisk behandling, der kan forbedre livskvaliteten for mennesker med neurokognitive lidelser. En af de mest undersøgte og mest traditionelle ikke-farmakologiske terapier på dette område er reminiscensterapi (RT).

RT involverer at diskutere tidligere aktiviteter, begivenheder og oplevelser, normalt ved hjælp af triggere, såsom fotografier, husholdningsgenstande og andre velkendte genstande fra fortiden, musik... det vil sige enhver genstand eller stimulus, der tjener til at stimulere erindring. RT tager i sin ansøgning til demens udgangspunkt i, at hukommelsessvækkelsen hos personer med demens betyder, at de er i stand til at genkalde hændelser fra deres tidligere liv, især fra barndom til tidlig voksenalder, men ikke kan huske nyere fakta. Det fokuserer på bevarede erindringer og evner, fremmer kommunikation og gør det muligt for personen at forbinde med sin fortid og genvinde sin følelse af personlig identitet. Således kan RT forstås som en intervention på kanten af ​​dem med kognitiv orientering og følelsescentreret, med potentielle interaktive effekter på selvbiografisk hukommelse og psykologisk velvære.

Efterforskerne kan skelne mellem mindst to RT-tilgange. Den første er "livsgennemgangen", hvor deltagerne bliver guidet gennem meningsfulde oplevelser fra deres biografi, hvor de forsøger at give mening ud af deres liv. Denne type RT er mere struktureret og udføres normalt i et individuelt format. Det kan indebære konstruktionen af ​​"livsbøger". Denne tilgang anses for at have en integrerende funktion rettet mod at opnå en følelse af validering, sammenhæng og forsoning med personens fortid. En anden tilgang er den simple reminiscens, som involverer stimulering af selvbiografisk hukommelse under samtaler om specifikke temaer fra fortiden (såsom ferier, mad og drikkevarer, arbejde...) ved hjælp af stimuli, der udløser minder. Det er blevet beskrevet som en ustruktureret fortælling om selvbiografiske erindringer. Dette erindringsformat kan udføres både individuelt og i grupper og fremmer kommunikationen mellem deltagere, der deler deres minder og historier.

I ethvert af TR-formaterne er det vigtigt at introducere udløsende stimuli (fotografier, musik, antikke genstande...) for at hjælpe med at huske. Disse triggere kan være generiske, der afspejler almindelige oplevelser i livet for mennesker, der er relevante for deres aldersgruppe (f.eks. kan en lærebog tjene til at genkalde oplevelsen under deres skolefase), eller specifikke med stimuli relateret til individets egne oplevelser (f.eks. fotografier af en vigtig livsbegivenhed såsom din bryllupsdag eller en rejse i din ungdom).

Med hensyn til effektiviteten af ​​RT, ifølge en nylig Cochrane-gennemgang, er der nogle beviser for dets positive effekter på kognition, QoL, kommunikation og muligvis humør hos mennesker med demens, selvom fordelene er små. På trods af skelnen mellem de to forskellige tilgange til RT (simpel reminiscens vs. livsgennemgang), synes terapiens modalitet ikke at være lige så vigtig for positive effekter som det individuelle eller gruppeformat af sessionerne og den kontekst, hvori interventionen er. administreres (mennesker, der bor i samfundet eller mennesker, der er institutionaliserede).

Ifølge resultaterne af et review-studie ser RT ud til at være i stand til at generere en lille fordel på kognitiv funktion umiddelbart efter interventionen, selvom den normalt ikke varer ved efter en opfølgningsperiode. Med hensyn til administrationsformatet virker individuelle RT-effekter lidt overlegne på kognition både umiddelbart og efter en opfølgningsperiode. Under alle omstændigheder synes dets virkninger at være sammenlignelige med virkningerne af andre kognitive stimuleringsterapier.

Hvad angår effekten af ​​RT på QoL, viste en livsgennemgang-baseret individuel RT-undersøgelse en forbedring i Qol-AD. Effekter med et gruppeformat virker ikke konsistente og viser ringe eller ingen effekt på QoL, selvom nøglefaktoren kan være applikationskonteksten (samfund vs. institution), med bedre resultater af gruppe RT hos institutionaliserede patienter.

Gruppe RT var forbundet med en effekt på kommunikationen både efter interventionen og ved opfølgningen. Denne effekt blev ikke replikeret i individuel RT med usikre resultater.

Endelig, på trods af beviser for effekten af ​​RT på humøret hos ældre mennesker uden demens, blev der kun fundet en lille effekt på humøret for disse deltagere for personer med demens. i individuel RT.

Derfor sigter dette forskningsforslag på at evaluere evnen hos individuel RT ved hjælp af et simpelt reminiscensformat til at forbedre den overordnede kognitive funktion, hukommelse, eksekutive funktion, humør og livskvalitet (QoL) hos mennesker med neurokognitiv lidelse, der deltager i sociale reaktioner for ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

251

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4730-263
        • Centro Social Vale do Homem
      • Braga, Portugal, 4730-416
        • Santa Casa Da Misericórdia de Vila Verde
      • Braga, Portugal, 4750-650
        • Centro Zulmira Pereira Simões
      • Castelo Branco, Portugal, 6000-773
        • Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
      • Castelo Branco, Portugal, 6030-230
        • Santa Casa da Misericórdia de Vila Velha de Rodão
      • Guarda, Portugal, 3570-130
        • Centro Social Paroquial Dornelas
      • Leiria, Portugal, 2400-792
        • Primavida Residência Sénior Amor
      • Leiria, Portugal, 2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
      • Leiria, Portugal, 3240-407
        • Santa Casa Da Misericórdia Do Alvorge
      • Lisboa, Portugal, 1300-125
        • Associação Alzheimer Portugal
      • Lisboa, Portugal, 2605-077
        • Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
      • Portalegre, Portugal, 6050-501
        • Centro Social de Tolosa
      • Porto, Portugal
        • Associação de Solidariedade Social S. Tiago de Rebordões
      • Porto, Portugal, 4585-905
        • Centro Social Paroquial Recarei
      • Santarém, Portugal, 2100-111
        • Santa Casa da Misericórdia de Coruche
      • Viana Do Castelo, Portugal, 4960-529
        • Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
      • Viseu, Portugal, 3670-257
        • Santa Casa da Misericórdia de Vouzela
      • Viseu, Portugal, 5130-376
        • Pesqueiramiga- Associação de Solidariedade Social
    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugal, 3850-705
        • Cediara - Assoc. Sol. Social de Ribeira de Fráguas
      • Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
      • Ovar, Aveiro, Portugal, 3880-225
        • Santa Casa da Misericórdia de Ovar
    • Açores
      • Praia da Vitória, Açores, Portugal, 9760-458
        • Lar D. Pedro V
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-684
        • Delicate Age Lda.
    • Portalegre
      • Elvas, Portalegre, Portugal, 7350
        • APARSIN - Assoc. Port. de Apoio e Reabilitação Sénior de Intervenção Neurológica
    • Setúbal
      • Almada, Setúbal, Portugal, 2800-119
        • Santa Casa Da Misericordia de Almada - Centro São Lázaro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnostik af en neurokognitiv lidelse i henhold til DSM-5 kriterierne.
  • At have afgivet det informerede samtykke til projektet, behørigt udfyldt og underskrevet, efter forudgående information
  • Evne til at kommunikere og forstå.
  • Mulighed for at indsamle information om deltagerens livshistorie gennem deres pårørende eller sædvanlige omsorgspersoner ved at bruge det socio-familiære spørgeskemadesign til det formål.
  • At være 65 år eller ældre.
  • At være portugisisk som modersmål.
  • Gå jævnligt i en social indsatsinstitution, der yder service til ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • At lide af en akut eller svær sygdom, der gør det umuligt for dem at deltage i interventionssessionerne.
  • Alvorlige sensoriske og fysiske begrænsninger, der forhindrer deltagelsen i sessionerne.
  • Alvorlig afbrydelse af forbindelsen med miljøet og meget begrænset opmærksomhed.
  • Tilstedeværelse af alvorlige neuropsykiatriske symptomer, såsom hyperaktivitet, psykose, alvorlige depressive og angstsymptomer og apati, der forhindrer deltagelse i sessionerne eller tilstedeværelsen af ​​ukontrolleret delirium.
  • Traumatisk livshistorie eller præget af negative begivenheder, der er relevante for personen, som afskrækker deltagelse i reminiscensterapi-sessionerne.
  • Anamnese med negative reaktioner under tidligere reminiscensterapi-sessioner eller lignende aktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil opretholde deres sædvanlige behandling i institutionen og deltage i de aktiviteter, der tidligere er tildelt deres individuelle plejeplan.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt den interventionsgruppe, der modtager reminiscensterapi, eller til en kontrolgruppe, der modtager behandling som normalt. Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i to reminiscensterapi-sessioner om ugen i 3 måneder udover deres sædvanlige behandling. Sessionerne vil være baseret på bogen om fortid og nutid, og de vil følge den samme protokol i alle deltagende institutioner.
Andet: Reminiscensterapi

Interventionsgruppen vil modtage to reminiscensterapi sessioner om ugen i 3 måneder. Reminiscensterapisessioner varer cirka 50 minutter og udvikles i henhold til følgende struktur:

  • Velkommen til patient- og realitetsorienteringsterapi (7 minutter)
  • Udførelse af hovedaktiviteten af ​​erindring (40 minutter)
  • Afslutning, tak for deltagelsen og farvel indtil næste session (3 minutter) Reminiscensterapi sessioner vil have et individuelt format og vil blive udført af en terapeut, der tidligere er uddannet i protokollen og principperne for Reminiscensterapi. Reminiscensaktiviteterne for hver session vil blive udført i overensstemmelse med den protokol, der er foreslået i bogen om fortid og nutid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion vurderet gennem Mini-Mental State Examination
Tidsramme: Før og efter intervention (3 måneder)
Signifikant statistisk forbedring i deltagerens testresultater mellem præ-interventionsvurdering og post-interventionsvurdering. Mini-Mental State Examination er en kort kognitiv screeningstest. Score varierer mellem 0 - 30 point. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Før og efter intervention (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsesfunktion evalueret gennem hukommelsesændringstest
Tidsramme: Før og efter intervention (3 måneder)
Signifikant statistisk forbedring i deltagerens testresultater mellem præ-interventionsvurdering og post-interventionsvurdering. Memory Alteration Test er et nemt og hurtigt instrument, der vurderer fem hukommelsesdomæner: orientering i tid, korttidshukommelse, semantisk hukommelse, fri genkaldelse og genkaldelse med spor. Score varierer mellem 0 - 50 point. Højere score indikerer bedre hukommelse.
Før og efter intervention (3 måneder)
Eksekutivfunktioner evalueret gennem Frontal Assessment Battery
Tidsramme: Før og efter intervention (3 måneder)
Signifikant statistisk forbedring i deltagerens testresultater mellem præ-interventionsvurdering og post-interventionsvurdering. Frontal Assessment Battery vurderer eksekutive funktioner som abstrakt tænkning, mental fleksibilitet, motorisk programmering, interferensfølsomhed, hæmmende kontrol og miljømæssig uafhængighed. Score varierer mellem 0 - 18 point. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Før og efter intervention (3 måneder)
Stemning evalueret gennem Geriatrisk Depression Skala -15
Tidsramme: Før og efter intervention (3 måneder)
Signifikant statistisk forbedring i deltagerens testresultater mellem præ-interventionsvurdering og post-interventionsvurdering. Geriatrisk depressionsskala -15 er sammensat af 15 ja/nej svarpunkter, og den har gode psykometriske egenskaber til at vurdere depression hos ældre mennesker. Score varierer mellem 0 - 15 point. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Før og efter intervention (3 måneder)
Livskvalitet vurderet gennem Livskvalitet - Alzheimers sygdom
Tidsramme: Før og efter intervention (3 måneder)
Signifikant statistisk forbedring i deltagerens testresultater mellem præ-interventionsvurdering og post-interventionsvurdering. Livskvalitet - Alzheimers sygdom er et instrument til at vurdere livskvaliteten hos mennesker med diagnosen demens, ved at indsamle information fra patienten og plejepersonalet. Den er sammensat af 13 punkter vedrørende opfattelse af sundhed, humør, funktionelle evner, interpersonelle relationer og hobbyer, beslutningsevne og livet generelt. Det har gode psykometriske egenskaber, og dets brug er blevet anbefalet til at evaluere psykosociale interventioner. Scoren varierer mellem 13 - 52 point. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Før og efter intervention (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rsocialform - Geriatria, Lda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and University of de Santiago de Compostela
  • Ledende efterforsker: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
  • Ledende efterforsker: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01082019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reminiscensterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner