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Estudio multicéntrico sobre el efecto de la terapia de reminiscencia individual

14 de febrero de 2020 actualizado por: Rsocialform - Geriatria, Lda

Estudio multicéntrico aleatorizado controlado sobre el efecto de la terapia de reminiscencia individual sobre la cognición en personas mayores con trastorno neurocognitivo que atienden respuestas sociales

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la terapia de reminiscencia (RT) individual en la función cognitiva global de personas con trastornos neurocognitivos que asisten a respuestas sociales y evaluar la capacidad de la terapia de reminiscencia (RT) aplicada individualmente para mejorar la función cognitiva general, la memoria, la función ejecutiva , estado de ánimo y calidad de vida (CV) de ancianos con deterioro neurocognitivo que atienden respuestas sociales. Se propone un estudio multicéntrico con un diseño experimental con medidas repetidas controladas al azar. Los participantes en el grupo de intervención realizarán dos sesiones de RT por semana durante tres meses. Los participantes del grupo de control mantendrán su tratamiento como de costumbre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno neurocognitivo es una de las principales causas de discapacidad entre las personas mayores y su incidencia está aumentando debido al envejecimiento de la población. Se estima que los trastornos neurocognitivos a nivel mundial afectan a 44,35 millones de personas y se espera que para el año 2050 el número de personas afectadas a nivel mundial se triplique a 135,46 millones.

La ausencia de un tratamiento farmacológico eficaz que detenga o ralentice el desarrollo de la enfermedad ha despertado el interés por terapias no farmacológicas como complemento al tratamiento farmacológico que puedan mejorar la calidad de vida de las personas con trastornos neurocognitivos. Una de las terapias no farmacológicas más investigadas y con mayor tradición en este campo es la Terapia de Reminiscencia (RT).

RT implica discutir actividades, eventos y experiencias pasadas, generalmente con la ayuda de desencadenantes, como fotografías, objetos domésticos y otros elementos familiares del pasado, música… es decir, cualquier objeto o estímulo que sirva para estimular el recuerdo. En su aplicación a la demencia, RT se basa en el hecho de que el deterioro de la memoria de las personas con demencia significa que pueden recordar eventos de su vida pasada, especialmente desde la infancia hasta la adultez temprana, pero no pueden recordar hechos más recientes. Se enfoca en las memorias y habilidades preservadas, promueve la comunicación y permite a la persona conectarse con su pasado y recuperar su sentido de identidad personal. Así, la RT puede entenderse como una intervención al margen de las de orientación cognitiva y centrada en la emoción, con potenciales efectos interactivos sobre la memoria autobiográfica y el bienestar psicológico.

Los investigadores pueden distinguir al menos dos enfoques de RT. La primera es la "revisión de vida" donde los participantes son guiados a través de experiencias significativas de su biografía tratando de dar sentido a su vida. Este tipo de RT es más estructurado y generalmente se lleva a cabo en un formato individual. Puede implicar la construcción de "libros de vida". Se considera que este enfoque tiene una función integradora encaminada a lograr un sentido de validación, coherencia y reconciliación con el pasado de la persona. Otro enfoque es el de la reminiscencia simple que implica la estimulación de la memoria autobiográfica durante conversaciones sobre temas específicos del pasado (como vacaciones, comidas y bebidas, trabajo…) utilizando estímulos que desencadenan recuerdos. Se ha descrito como una narración no estructurada de recuerdos autobiográficos. Este formato de reminiscencia se puede realizar tanto individualmente como en grupo y promueve la comunicación entre los participantes que comparten sus recuerdos e historias.

En cualquiera de los formatos TR es imprescindible introducir estímulos desencadenantes (fotografías, música, objetos antiguos…) que ayuden al recuerdo. Estos disparadores pueden ser genéricos, reflejando experiencias comunes en la vida de personas relevantes para su grupo de edad (por ejemplo, un libro de texto puede servir para recordar la experiencia durante su etapa escolar), o específicos, con estímulos relacionados con las propias experiencias del individuo (por ejemplo, fotografías de un evento importante de la vida como el día de su boda o un viaje durante su juventud).

Con respecto a la efectividad de la RT, según una revisión Cochrane reciente, existe alguna evidencia de sus efectos positivos sobre la cognición, la CdV, la comunicación y posiblemente el estado de ánimo de las personas con demencia, aunque los beneficios son pequeños. A pesar de la distinción entre los dos enfoques diferentes de RT (recuerdo simple versus revisión de vida), la modalidad de la terapia no parece ser tan importante para los efectos positivos como el formato individual o grupal de las sesiones y el contexto en el que se desarrolla la intervención. administrados (personas que viven en la comunidad o personas que están institucionalizadas).

Según los resultados de un estudio de revisión, la RT parece ser capaz de generar un pequeño beneficio sobre la función cognitiva inmediatamente después de la intervención, aunque no suele persistir tras un periodo de seguimiento. Con respecto al formato de administración, los efectos individuales de la RT parecen ligeramente superiores en la cognición tanto inmediatamente como después de un período de seguimiento. En cualquier caso, sus efectos parecen comparables a los de otras terapias de estimulación cognitiva.

En cuanto al efecto de la RT en la CdV, un estudio de RT individual basado en una revisión de la vida mostró una mejora en la CdV-EA. Los efectos con formato grupal no parecen consistentes, mostrando poco o ningún efecto sobre la CV, aunque el factor clave puede ser el contexto de aplicación (comunidad vs. institución), con mejores resultados de RT grupal en pacientes institucionalizados.

El grupo RT se asoció con un efecto sobre la comunicación tanto después de la intervención como durante el seguimiento. Este efecto no se replicó en RT individual, con resultados inciertos.

Finalmente, a pesar de la evidencia del efecto de la RT sobre el estado de ánimo de las personas mayores sin demencia, en el caso de las personas con demencia solo se encontró un pequeño efecto sobre el estado de ánimo de esos participantes. en RT individual.

Por lo tanto, esta propuesta de investigación tiene como objetivo evaluar la capacidad del RT individual utilizando un formato de reminiscencia simple para mejorar la función cognitiva general, la memoria, la función ejecutiva, el estado de ánimo y la calidad de vida (CV) de personas con trastorno neurocognitivo que atienden respuestas sociales para adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

251

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Braga, Portugal, 4730-263
        • Centro Social Vale do Homem
      • Braga, Portugal, 4730-416
        • Santa Casa Da Misericórdia de Vila Verde
      • Braga, Portugal, 4750-650
        • Centro Zulmira Pereira Simões
      • Castelo Branco, Portugal, 6000-773
        • Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
      • Castelo Branco, Portugal, 6030-230
        • Santa Casa Da Misericórdia de Vila Velha de Ródão
      • Guarda, Portugal, 3570-130
        • Centro Social Paroquial Dornelas
      • Leiria, Portugal, 2400-792
        • Primavida Residência Sénior Amor
      • Leiria, Portugal, 2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
      • Leiria, Portugal, 3240-407
        • Santa Casa Da Misericórdia Do Alvorge
      • Lisboa, Portugal, 1300-125
        • Associação Alzheimer Portugal
      • Lisboa, Portugal, 2605-077
        • Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
      • Portalegre, Portugal, 6050-501
        • Centro Social de Tolosa
      • Porto, Portugal
        • Associação de Solidariedade Social S. Tiago de Rebordões
      • Porto, Portugal, 4585-905
        • Centro Social Paroquial Recarei
      • Santarém, Portugal, 2100-111
        • Santa Casa da Misericórdia de Coruche
      • Viana Do Castelo, Portugal, 4960-529
        • Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
      • Viseu, Portugal, 3670-257
        • Santa Casa da Misericórdia de Vouzela
      • Viseu, Portugal, 5130-376
        • Pesqueiramiga- Associação de Solidariedade Social
    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugal, 3850-705
        • Cediara - Assoc. Sol. Social de Ribeira de Fráguas
      • Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
      • Ovar, Aveiro, Portugal, 3880-225
        • Santa Casa Da Misericórdia de Ovar
    • Açores
      • Praia da Vitória, Açores, Portugal, 9760-458
        • Lar D. Pedro V
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-684
        • Delicate Age Lda.
    • Portalegre
      • Elvas, Portalegre, Portugal, 7350
        • APARSIN - Assoc. Port. de Apoio e Reabilitação Sénior de Intervenção Neurológica
    • Setúbal
      • Almada, Setúbal, Portugal, 2800-119
        • Santa Casa Da Misericordia de Almada - Centro São Lázaro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

63 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de trastorno neurocognitivo según los criterios del DSM-5.
  • Haber entregado el consentimiento informado del proyecto, debidamente cumplimentado y firmado, previa información
  • Capacidad para comunicarse y comprender.
  • Posibilidad de recabar información sobre la historia de vida del participante a través de sus familiares o cuidadores habituales, utilizando para ello el diseño del cuestionario sociofamiliar.
  • Tener 65 años de edad o más.
  • Ser hablante nativo de portugués.
  • Asistir regularmente a una institución de respuesta social que preste servicios para adultos mayores.

Criterio de exclusión:

  • Padecer una enfermedad aguda o grave que les imposibilite participar en las sesiones de intervención.
  • Limitaciones sensoriales y físicas graves que impidan la participación en las sesiones.
  • Desconexión severa con el entorno y capacidad de atención muy limitada.
  • Presencia de síntomas neuropsiquiátricos severos, como hiperactividad, psicosis, síntomas depresivos y ansiosos severos y apatía, que impidan la participación en las sesiones o presencia de delirio no controlado.
  • Historia de vida traumática o marcada por eventos negativos relevantes para la persona que desincentivan la participación en las sesiones de Terapia de Reminiscencia.
  • Historial de reacciones negativas durante sesiones previas de Terapia de Reminiscencia o actividades similares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados al grupo control mantendrán su tratamiento habitual en la institución, participando en las actividades previamente asignadas a su plan de atención individual.
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados al azar al grupo de intervención que recibe la terapia de reminiscencia o a un grupo de control que recibe el tratamiento habitual. Los participantes en el grupo de intervención participarán en dos sesiones de Terapia de Reminiscencia por semana durante 3 meses además de su tratamiento habitual. Las sesiones se basarán en el Libro del Pasado y el Presente y seguirán el mismo protocolo en todas las instituciones participantes.

El grupo de intervención recibirá dos sesiones de Terapia de Reminiscencia por semana durante 3 meses. Las sesiones de terapia de reminiscencia tendrán una duración aproximada de 50 minutos y se desarrollarán según la siguiente estructura:

  • Bienvenida al paciente y terapia de orientación a la realidad (7 minutos)
  • Realización de la actividad principal de reminiscencia (40 minutos)
  • Cierre, gracias por la participación y despedida hasta la próxima sesión (3 minutos) Las sesiones de Terapia de Reminiscencia tendrán un formato individual y serán conducidas por un terapeuta previamente capacitado en el protocolo y los principios de la Terapia de Reminiscencia. Las actividades de Reminiscencia de cada sesión se realizarán siguiendo el protocolo propuesto en el Libro del Pasado y del Presente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento cognitivo evaluado a través del Mini-Examen del Estado Mental
Periodo de tiempo: Pre y post-intervención (3 meses)
Mejora estadística significativa en los puntajes de las pruebas de los participantes entre la evaluación previa a la intervención y la evaluación posterior a la intervención. El miniexamen del estado mental es una breve prueba de detección cognitiva. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
Pre y post-intervención (3 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de la memoria evaluada a través del Test de Alteración de la Memoria
Periodo de tiempo: Pre y post-intervención (3 meses)
Mejora estadística significativa en los puntajes de las pruebas de los participantes entre la evaluación previa a la intervención y la evaluación posterior a la intervención. Memory Alteration Test es un instrumento fácil y rápido que evalúa cinco dominios de la memoria: orientación en el tiempo, memoria a corto plazo, memoria semántica, recuerdo libre y recuerdo con pistas. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 50 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mejor memoria.
Pre y post-intervención (3 meses)
Funciones ejecutivas evaluadas a través de la Batería de Evaluación Frontal
Periodo de tiempo: Pre y post-intervención (3 meses)
Mejora estadística significativa en los puntajes de las pruebas de los participantes entre la evaluación previa a la intervención y la evaluación posterior a la intervención. La batería de evaluación frontal evalúa las funciones ejecutivas, como el pensamiento abstracto, la flexibilidad mental, la programación motora, la sensibilidad a las interferencias, el control inhibitorio y la independencia ambiental. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 18 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
Pre y post-intervención (3 meses)
Estado de ánimo evaluado a través de la Escala de Depresión Geriátrica -15
Periodo de tiempo: Pre y post-intervención (3 meses)
Mejora estadística significativa en los puntajes de las pruebas de los participantes entre la evaluación previa a la intervención y la evaluación posterior a la intervención. La Escala de Depresión Geriátrica -15 está compuesta por 15 ítems de respuesta sí/no y tiene buenas características psicométricas para evaluar la depresión en personas mayores. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 15 puntos. Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
Pre y post-intervención (3 meses)
Calidad de vida evaluada a través de Calidad de Vida - Enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Pre y post-intervención (3 meses)
Mejora estadística significativa en los puntajes de las pruebas de los participantes entre la evaluación previa a la intervención y la evaluación posterior a la intervención. Calidad de Vida - Enfermedad de Alzheimer es un instrumento para evaluar la calidad de vida en personas diagnosticadas con demencia, recogiendo información del paciente y del cuidador. Está compuesto por 13 ítems sobre percepción de salud, estado de ánimo, habilidades funcionales, relaciones interpersonales y aficiones, capacidad de toma de decisiones y vida en general. Tiene buenas características psicométricas y se ha recomendado su uso para evaluar intervenciones psicosociales. Las puntuaciones oscilan entre 13 y 52 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Pre y post-intervención (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and University of de Santiago de Compostela
  • Investigador principal: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
  • Investigador principal: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de reminiscencia

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