Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie dotyczące wpływu indywidualnej terapii reminiscencji

14 lutego 2020 zaktualizowane przez: Rsocialform - Geriatria, Lda

Wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane dotyczące wpływu indywidualnej terapii reminiscencji na funkcje poznawcze u osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi uczestniczącymi w reakcjach społecznych

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu indywidualnej terapii reminiscencyjnej (RT) na globalne funkcje poznawcze osób z zaburzeniami neurokognitywnymi uczestniczącymi w reakcjach społecznych oraz ocenę zdolności indywidualnie stosowanej terapii reminiscencyjnej (RT) do poprawy ogólnych funkcji poznawczych, pamięci, funkcji wykonawczych , nastrój i jakość życia (QoL) osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi biorących udział w reakcjach społecznych. Proponuje się wieloośrodkowe badanie z projektem eksperymentalnym z randomizowanymi, kontrolowanymi, powtarzanymi pomiarami. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą przeprowadzać dwie sesje RT tygodniowo przez trzy miesiące. Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować swoje leczenie jak zwykle.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia neurokognitywne są główną przyczyną niepełnosprawności wśród osób starszych, a częstość ich występowania wzrasta ze względu na starzenie się społeczeństwa. Szacuje się, że zaburzenia neurokognitywne na całym świecie dotykają 44,35 miliona ludzi i oczekuje się, że do roku 2050 liczba dotkniętych nimi osób na całym świecie potroi się do 135,46 miliona.

Brak skutecznego leczenia farmakologicznego zatrzymującego lub spowalniającego rozwój choroby wzbudził zainteresowanie terapiami niefarmakologicznymi jako uzupełnieniem leczenia farmakologicznego mogącymi poprawić jakość życia osób z zaburzeniami neuropoznawczymi. Jedną z najbardziej przebadanych i najbardziej tradycyjnych terapii niefarmakologicznych w tej dziedzinie jest Terapia Reminiscencyjna (RT).

RT polega na omawianiu przeszłych działań, wydarzeń i doświadczeń, zwykle za pomocą wyzwalaczy, takich jak zdjęcia, przedmioty gospodarstwa domowego i inne znane przedmioty z przeszłości, muzyka… czyli każdy przedmiot lub bodziec, który służy pobudzeniu pamięci. W swoim zastosowaniu do demencji, RT opiera się na fakcie, że upośledzenie pamięci osób z demencją oznacza, że ​​są one w stanie przypomnieć sobie wydarzenia z ich poprzedniego życia, zwłaszcza od dzieciństwa do wczesnej dorosłości, ale nie mogą pamiętać nowszych faktów. Koncentruje się na zachowanych wspomnieniach i zdolnościach, sprzyja komunikacji, umożliwia osobie połączenie się ze swoją przeszłością i odzyskanie poczucia własnej tożsamości. Zatem RT można rozumieć jako interwencję na granicy orientacji poznawczej i skoncentrowanej na emocjach, z potencjalnymi interaktywnymi skutkami dla pamięci autobiograficznej i samopoczucia psychicznego.

Badacze mogą wyróżnić co najmniej dwa podejścia RT. Pierwszym z nich jest „przegląd życia”, w którym uczestnicy są prowadzeni przez znaczące doświadczenia ze swojej biografii, starając się nadać sens swojemu życiu. Ten rodzaj RT jest bardziej ustrukturyzowany i zwykle jest prowadzony w indywidualnym formacie. Może to oznaczać budowę „księgi życia”. Uważa się, że podejście to ma funkcję integracyjną, mającą na celu osiągnięcie poczucia uprawomocnienia, spójności i pogodzenia się z przeszłością osoby. Innym podejściem jest proste reminiscencja, która polega na stymulacji pamięci autobiograficznej podczas rozmów na określone tematy z przeszłości (takie jak wakacje, jedzenie i picie, praca…) za pomocą bodźców wyzwalających wspomnienia. Został opisany jako nieustrukturyzowana narracja wspomnień autobiograficznych. Ten format reminiscencji może być prowadzony zarówno indywidualnie, jak iw grupach i promuje komunikację między uczestnikami, którzy dzielą się swoimi wspomnieniami i historiami.

W każdym z formatów TR konieczne jest wprowadzenie bodźców wyzwalających (zdjęcia, muzyka, zabytkowe przedmioty…), aby pomóc w przypomnieniu. Bodźce te mogą być ogólne, odzwierciedlając wspólne doświadczenia w życiu osób odpowiednich dla ich grupy wiekowej (na przykład podręcznik może służyć do przypomnienia sobie doświadczenia na etapie szkolnym) lub specyficzne, z bodźcami związanymi z własnymi doświadczeniami danej osoby (na przykład zdjęcia z ważnego wydarzenia życiowego, jak ślub czy wycieczka z młodości).

Jeśli chodzi o skuteczność RT, zgodnie z niedawnym przeglądem Cochrane, istnieją pewne dowody na jej pozytywny wpływ na funkcje poznawcze, QoL, komunikację i prawdopodobnie nastrój osób z demencją, chociaż korzyści są niewielkie. Pomimo rozróżnienia między dwoma różnymi podejściami do RT (proste wspomnienie vs. przegląd życia), sposób terapii nie wydaje się być tak ważny dla uzyskania pozytywnych efektów, jak indywidualny lub grupowy format sesji oraz kontekst, w którym interwencja jest przeprowadzana. administrowane (osoby żyjące w społeczności lub osoby zinstytucjonalizowane).

Zgodnie z wynikami jednego z badań przeglądowych, RT wydaje się być w stanie wygenerować niewielką korzyść w zakresie funkcji poznawczych natychmiast po interwencji, chociaż zwykle nie utrzymuje się ona po okresie obserwacji. Jeśli chodzi o format podawania, indywidualne efekty RT wydają się nieco lepsze na funkcje poznawcze zarówno natychmiast, jak i po okresie obserwacji. W każdym razie jego efekty wydają się być porównywalne z efektami innych terapii stymulujących funkcje poznawcze.

Jeśli chodzi o wpływ RT na QoL, indywidualne badanie RT oparte na przeglądzie życia wykazało poprawę Qol-AD. Efekty w formacie grupowym nie wydają się spójne, wykazując niewielki lub żaden wpływ na QoL, chociaż kluczowym czynnikiem może być kontekst aplikacji (społeczność vs. instytucja), z lepszymi wynikami grupowej RT u pacjentów zinstytucjonalizowanych.

Grupa RT wiązała się z wpływem na komunikację zarówno po interwencji, jak i podczas obserwacji. Efekt ten nie został powtórzony w indywidualnej RT, z niepewnymi wynikami.

Wreszcie, pomimo dowodów na wpływ RT na nastrój osób starszych bez demencji, w przypadku osób z demencją stwierdzono jedynie niewielki wpływ na nastrój tych uczestników. w indywidualnym RT.

Dlatego ta propozycja badawcza ma na celu ocenę zdolności indywidualnej RT przy użyciu prostego formatu reminiscencji do poprawy ogólnych funkcji poznawczych, pamięci, funkcji wykonawczych, nastroju i jakości życia (QoL) osób z zaburzeniami neurokognitywnymi uczestniczącymi w reakcjach społecznych dla osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

251

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Braga, Portugalia, 4730-263
        • Centro Social Vale do Homem
      • Braga, Portugalia, 4730-416
        • Santa Casa Da Misericórdia de Vila Verde
      • Braga, Portugalia, 4750-650
        • Centro Zulmira Pereira Simões
      • Castelo Branco, Portugalia, 6000-773
        • Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
      • Castelo Branco, Portugalia, 6030-230
        • Santa Casa da Misericórdia de Vila Velha de Rodão
      • Guarda, Portugalia, 3570-130
        • Centro Social Paroquial Dornelas
      • Leiria, Portugalia, 2400-792
        • Primavida Residência Sénior Amor
      • Leiria, Portugalia, 2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
      • Leiria, Portugalia, 3240-407
        • Santa Casa Da Misericórdia Do Alvorge
      • Lisboa, Portugalia, 1300-125
        • Associação Alzheimer Portugal
      • Lisboa, Portugalia, 2605-077
        • Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
      • Portalegre, Portugalia, 6050-501
        • Centro Social de Tolosa
      • Porto, Portugalia
        • Associação de Solidariedade Social S. Tiago de Rebordões
      • Porto, Portugalia, 4585-905
        • Centro Social Paroquial Recarei
      • Santarém, Portugalia, 2100-111
        • Santa Casa da Misericórdia de Coruche
      • Viana Do Castelo, Portugalia, 4960-529
        • Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
      • Viseu, Portugalia, 3670-257
        • Santa Casa da Misericórdia de Vouzela
      • Viseu, Portugalia, 5130-376
        • Pesqueiramiga- Associação de Solidariedade Social
    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugalia, 3850-705
        • Cediara - Assoc. Sol. Social de Ribeira de Fráguas
      • Mealhada, Aveiro, Portugalia, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
      • Ovar, Aveiro, Portugalia, 3880-225
        • Santa Casa da Misericórdia de Ovar
    • Açores
      • Praia da Vitória, Açores, Portugalia, 9760-458
        • Lar D. Pedro V
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugalia, 8500-684
        • Delicate Age Lda.
    • Portalegre
      • Elvas, Portalegre, Portugalia, 7350
        • APARSIN - Assoc. Port. de Apoio e Reabilitação Sénior de Intervenção Neurológica
    • Setúbal
      • Almada, Setúbal, Portugalia, 2800-119
        • Santa Casa Da Misericordia de Almada - Centro São Lázaro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie rozpoznania zaburzenia neuropoznawczego według kryteriów DSM-5.
  • Dostarczenie świadomej zgody na projekt, należycie wypełnionej i podpisanej, po uprzednim poinformowaniu
  • Zdolność komunikowania się i rozumienia.
  • Możliwość zbierania informacji o historii życia uczestnika przez jego bliskich lub stałych opiekunów, wykorzystując w tym celu konstrukcję kwestionariusza społeczno-rodzinnego.
  • Mając ukończone 65 lat lub więcej.
  • Bycie native speakerem języka portugalskiego.
  • Regularnie uczęszczaj do instytucji pomocy społecznej, która świadczy usługi dla osób starszych.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpieć na ostrą lub ciężką chorobę, która uniemożliwia im udział w sesjach interwencyjnych.
  • Poważne ograniczenia sensoryczne i fizyczne uniemożliwiające udział w sesjach.
  • Poważne odłączenie od otoczenia i bardzo ograniczona zdolność koncentracji.
  • Obecność ciężkich objawów neuropsychiatrycznych, takich jak nadpobudliwość, psychoza, silne objawy depresyjno-lękowe i apatia, które uniemożliwiają udział w sesjach lub obecność niekontrolowanego delirium.
  • Traumatyczna historia życiowa lub naznaczona negatywnymi zdarzeniami istotnymi dla osoby, które zniechęcają do udziału w sesjach Terapii Reminiscencyjnej.
  • Historia negatywnych reakcji podczas poprzednich sesji Terapii Reminiscencyjnej lub podobnych działań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej będą kontynuować zwykłe leczenie w placówce, uczestnicząc w czynnościach przypisanych wcześniej do ich indywidualnego planu opieki.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej terapię reminiscencyjną lub do grupy kontrolnej otrzymującej standardowe leczenie. Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w dwóch sesjach Terapii Reminiscencji tygodniowo przez 3 miesiące poza swoim zwykłym leczeniem. Sesje będą oparte na Księdze Przeszłości i Teraźniejszości i będą przebiegać według tego samego protokołu we wszystkich uczestniczących instytucjach.
Inny: Terapia wspomnieniowa

Grupa interwencyjna otrzyma dwie sesje Terapii Reminiscencyjnej tygodniowo przez 3 miesiące. Sesje terapii reminiscencji będą trwały około 50 minut i będą przebiegać według następującej struktury:

  • Witamy w terapii zorientowanej na pacjenta i rzeczywistość (7 minut)
  • Przeprowadzenie głównej czynności reminiscencji (40 minut)
  • Na zakończenie dziękuję za udział i pożegnanie do kolejnej sesji (3 minuty) Sesje terapii reminiscencyjnej będą miały indywidualny format i będą prowadzone przez terapeutę wcześniej przeszkolonego z protokołu i zasad Terapii Reminiscencyjnej. Zajęcia Reminiscencyjne każdej sesji będą prowadzone zgodnie z protokołem zaproponowanym w Księdze Przeszłości i Teraźniejszości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie poznawcze oceniane za pomocą Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (3 miesiące)
Znacząca poprawa statystyczna w wynikach testu uczestnika między oceną przed interwencją a oceną po interwencji. Mini-Mental State Examination to krótki test przesiewowy funkcji poznawczych. Wyniki wahają się od 0 do 30 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Przed i po interwencji (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja pamięci oceniana za pomocą testu zmiany pamięci
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (3 miesiące)
Znacząca poprawa statystyczna w wynikach testu uczestnika między oceną przed interwencją a oceną po interwencji. Memory Alteration Test to łatwe i szybkie narzędzie, które ocenia pięć domen pamięci: orientację w czasie, pamięć krótkotrwałą, pamięć semantyczną, swobodne przypominanie i przypominanie ze wskazówkami. Wyniki wahają się od 0 do 50 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć.
Przed i po interwencji (3 miesiące)
Funkcje wykonawcze oceniane za pomocą Frontal Assessment Battery
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (3 miesiące)
Znacząca poprawa statystyczna w wynikach testu uczestnika między oceną przed interwencją a oceną po interwencji. Frontal Assessment Battery ocenia funkcje wykonawcze, takie jak myślenie abstrakcyjne, elastyczność umysłową, programowanie motoryczne, wrażliwość na zakłócenia, kontrolę hamowania i niezależność od środowiska. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 18 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Przed i po interwencji (3 miesiące)
Nastrój oceniany za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji -15
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (3 miesiące)
Znacząca poprawa statystyczna w wynikach testu uczestnika między oceną przed interwencją a oceną po interwencji. Geriatryczna Skala Depresji -15 składa się z 15 pozycji odpowiedzi tak/nie i ma dobre właściwości psychometryczne do oceny depresji u osób starszych. Wyniki wahają się od 0 do 15 punktów. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Przed i po interwencji (3 miesiące)
Jakość życia oceniana przez Quality of Life - Choroba Alzheimera
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (3 miesiące)
Znacząca poprawa statystyczna w wynikach testu uczestnika między oceną przed interwencją a oceną po interwencji. Quality of Life - Alzheimer's Disease to narzędzie do oceny jakości życia osób z rozpoznaniem demencji, zbierające informacje od pacjenta i opiekuna. Składa się z 13 pozycji dotyczących postrzegania zdrowia, nastroju, zdolności funkcjonalnych, relacji międzyludzkich i zainteresowań, zdolności podejmowania decyzji i ogólnie życia. Ma dobre właściwości psychometryczne i jest zalecany do oceny interwencji psychospołecznych. Wyniki wahają się od 13 do 52 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Przed i po interwencji (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rsocialform - Geriatria, Lda

Śledczy

  • Główny śledczy: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and University of de Santiago de Compostela
  • Główny śledczy: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
  • Główny śledczy: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01082019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia wspomnieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj