산모의 오피오이드 치료: 인간 실험 연구 - 데이터 산출량 적절한 결정 (MOTHER DYAD)
2024년 2월 6일 업데이트: Sarah Heil, University of Vermont
오피오이드 사용 장애가 있는 임신부의 치료에서 의학적으로 감독된 금단 vs. 작용제 유지: 산모, 태아 및 신생아 결과
이 연구는 산모, 태아 및 신생아 결과 측면에서 오피오이드 사용 장애가 있는 임산부를 대상으로 의학적으로 감독된 금단(MSW, '해독')과 부프레노르핀을 사용한 오피오이드 작용제 치료(OAT, '유지 관리')를 비교합니다.
결과는 임신 중, 출생 시 및 산후 12개월 동안 평가됩니다.
이 연구는 오피오이드 사용 장애가 있는 임산부의 치료 옵션 측면에서 보건 서비스 정책 및 관행에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
현재 일부 포함/제외 기준은 과학적 무결성을 보존하기 위해 의도적으로 생략되었습니다.
평가판이 완료된 후 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- Mountain Area Health Education Center
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27510
- UNC Chapel Hill Horizons
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오피오이드 사용 장애 치료를 원하는 임산부
설명
포함 기준:
- 18세 이상 41세 이하
- 6-30주 추정 재태 연령 사이에 단일 태아 임신이 있는 경우
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
의학적으로 감독된 철수(MSW)
|
부프레노르핀/날록손으로 6-8일 금단
다른 이름들:
산과 방문, 상담, 사례 관리, 정신과 서비스 및 소변 약물 스크리닝
|
|
오피오이드 작용제 치료(OAT)
|
산과 방문, 상담, 사례 관리, 정신과 서비스 및 소변 약물 스크리닝
부프레노르핀/날록손을 사용한 유도 및 유지
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분만 전 1차 치료 선택을 중단한 산모의 비율
기간: 산전 기간
|
산전 기간
|
|
|
출산 시 치료에 참여하는 산모의 비율
기간: 산전 기간
|
지난 21일 동안의 행동 건강 치료 또는 의학적 치료
|
산전 기간
|
|
출산 시 불법 약물을 사용하는 산모의 비율
기간: 배송 시
|
소변의 불법 물질에 대한 양성 대 음성
|
배송 시
|
|
분만 합병증이 있는 어머니-자식 쌍의 비율
기간: 배송 시
|
자궁 파열, 태반 조기 박리, 저체중 출생, 융모양막염 및 태변 염색과 같은 분만 합병증의 존재 또는 부재에 대한 예 대 아니오 코드
|
배송 시
|
|
신생아 금욕 증후군(NAS)에 대한 약물 치료를 받는 신생아의 비율
기간: 퇴원 시, 분만 후 평균 10일
|
예 대 아니오
|
퇴원 시, 분만 후 평균 10일
|
|
NAS를 치료하기 위해 주어진 총 평균 약물량
기간: 퇴원 시, 분만 후 평균 10일
|
모르핀 등가 용량(mg)
|
퇴원 시, 분만 후 평균 10일
|
|
신생아 입원 총 평균 기간
기간: 퇴원 시, 분만 후 평균 10일
|
날
|
퇴원 시, 분만 후 평균 10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah H Heil, PhD, University of Vermont
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000166
- R01DA047867 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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