Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyai opioidkezelés: Humán kísérleti kutatás - Adathozam megfelelő döntések (MOTHER DYAD)

2024. február 6. frissítette: Sarah Heil, University of Vermont

Orvosilag felügyelt megvonás kontra agonista fenntartás az opioidhasználati zavarban szenvedő terhes nők kezelésében: Anyai, magzati és újszülöttkori eredmények

Ez a tanulmány összehasonlítja az orvosilag felügyelt elvonást (MSW, „méregtelenítés”) az opioid agonista kezeléssel (OAT, „karbantartás”) opioidhasználati zavarban szenvedő terhes nőknél az anyai, magzati és újszülöttkori kimenetel tekintetében. Az eredményeket terhesség alatt, születéskor és a szülés utáni 12 hónapig értékelik. Ez a tanulmány hatással lehet az egészségügyi szolgáltatási politikára és gyakorlatra az opioidhasználati zavarban szenvedő terhes nők kezelési lehetőségeit illetően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Néhány felvételi/kizárási kritériumot szándékosan kihagytak jelenleg a tudományos integritás megőrzése érdekében. A próba befejezése után szerepelnek majd.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

88

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
        • Mountain Area Health Education Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27510
        • UNC Chapel Hill Horizons
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők, akik opioidhasználati zavar miatt keresnek kezelést

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18 és 41 év közötti
  • Egyetlen magzat terhessége a becsült terhességi kor 6-30 hét között van
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Orvosilag felügyelt elvonás (MSW)
Egyéb: Orvosi felügyelet melletti elvonás
6-8 napos megvonás buprenorfin/naloxon mellett
Más nevek:
  • Méregtelenítés
Viselkedési: Átfogó klinikai ellátás
Szülészeti látogatások, tanácsadás, esetkezelés, pszichiátriai szolgáltatások és vizelet-kábítószer-szűrés
Opioid agonista kezelés (OAT)
Viselkedési: Átfogó klinikai ellátás
Szülészeti látogatások, tanácsadás, esetkezelés, pszichiátriai szolgáltatások és vizelet-kábítószer-szűrés
Egyéb: Opioid agonista kezelés
Indukció és fenntartás buprenorfin/naloxonnal
Más nevek:
  • Karbantartás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon anyák aránya, akik a szülés előtt abbahagyták az első kezelési lehetőséget
Időkeret: Szülés előtti időszak
Szülés előtti időszak
Szüléskor kezelésben részt vevő anyák aránya
Időkeret: Szülés előtti időszak
Viselkedés-egészségügyi kezelés vagy orvosi kezelés az elmúlt 21 napban
Szülés előtti időszak
Szüléskor tiltott szert fogyasztó anyák aránya
Időkeret: Kiszállításkor
Pozitív vs. negatív a vizeletben lévő tiltott anyagokra vonatkozóan
Kiszállításkor
Szülési szövődményekkel járó anya-gyermek diádok aránya
Időkeret: Kiszállításkor
Igen vs. nem kód a szülési szövődmények meglétére vagy hiányára, mint például méhrepedés, méhlepény-leválás, alacsony születési súly, chorioamnionitis és meconium festődés
Kiszállításkor
Az újszülött absztinencia szindróma (NAS) miatt gyógyszeres kezelésben részesülő újszülöttek aránya
Időkeret: Kórházi kibocsátáskor, átlagosan 10 nappal a szülés után
Igen kontra nem
Kórházi kibocsátáskor, átlagosan 10 nappal a szülés után
A NAS kezelésére adott gyógyszer teljes átlagos mennyisége
Időkeret: Kórházi kibocsátáskor, átlagosan 10 nappal a szülés után
Morfin egyenértékű dózis mg-ban
Kórházi kibocsátáskor, átlagosan 10 nappal a szülés után
Az újszülöttek kórházi tartózkodásának átlagos időtartama
Időkeret: Kórházi kibocsátáskor, átlagosan 10 nappal a szülés után
Napok
Kórházi kibocsátáskor, átlagosan 10 nappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Vermont

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
University of North Carolina, Chapel Hill
Virginia Commonwealth University
Mountain Area Health Education Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah H Heil, PhD, University of Vermont

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000166
  • R01DA047867 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel