ALK 억제제 내성 NSCLC에서 혈장 분자 프로파일링
2026년 5월 8일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore
ALK 억제제 내성 비소세포폐암에서 혈장 분자 프로파일링
연구자들은 후속 치료 선택을 안내하기 위해 분석에 이 양식을 사용하는 것을 주요 목표로 혈장을 통한 포괄적인 분자 프로파일링을 이해할 계획입니다.
이 연구는 아시아 폐암 치료에서 ALK 내성에 대한 더 나은 이해를 제공하고 궁극적으로 지속적인 반응 기간으로 이어지는 최대 적용 범위를 허용하는 ALK 억제제에 2차 돌연변이를 '일치'함으로써 개선된 임상 결과를 허용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2개의 코호트가 등록될 것이며, 첫 번째 코호트는 이전 2세대 ALKi를 받은 환자로 구성되고 두 번째 코호트는 이전 1세대 및 2세대 ALKi를 받은 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 2세대 ALKi(즉, 세리티닙, 알렉티닙, 브리가티닙 또는 엔사르티닙)
- 충분한 혈장의 가용성
- 연령 ≥ 21세
- WHO 수행 상태 ≤ 2
- 기대 수명 ≥ 21주
환자는 임상 시험에 잠재적으로 고려할 수 있는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다(일상적인 혈액 검사는 등록 전 14일 이내에 유효함).
- 적절한 골수 기능: ANC ≥ 1.0x10^9/L, 혈소판 ≥ 75x10^9/L, Hb ≥ 7.5g/dL
- ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(Aspirate aminotransferase) 정상 범위(또는 간 전이가 있는 경우 ≤ 3.0xULN)
- 서명된 동의서를 제공할 의향이 있음
- 위의 기준을 충족하지 못하는 환자는 잠재적인 등록을 위해 연구 팀 내에서 사례별로 논의될 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 ALK 억제제(ALKi)를 2개 이상 투여받은 경우
- 수술과 방사선을 포함하되 이에 국한되지 않는 동시 치료가 필요한 증상이 있거나 조절되지 않는 뇌 전이. 코르티코스테로이드의 안정적/미행 용량이 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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이전 2세대 ALKi
|
|
이전 1세대 및 2세대 ALKi
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라즈마의 분자 프로파일링
기간: 혈장 채취 후 2~4주
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ALK 융합 종양 유전자 양성 폐암의 분자 역학을 평가하기 위해 수집된 혈장 샘플을 분자 수준에서 프로파일링
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혈장 채취 후 2~4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 생존 상태
기간: 분자 프로파일링 완료 후 몇 개월마다 최대 2년
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분자 프로파일링 완료 후 몇 개월마다 최대 2년
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후속 환자 치료 상태
기간: 분자 프로파일링 완료 후 몇 개월마다 최대 2년
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분자 프로파일링 완료 후 몇 개월마다 최대 2년
|
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환자가 받는 후속 치료의 임상 결과
기간: 분자 프로파일링 완료 후 몇 개월마다 최대 2년
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분자 프로파일링 완료 후 몇 개월마다 최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD, National Cancer Centre of Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ATORG004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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