Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma molekylær profilering i ALK-hæmmer-resistent NSCLC

8. maj 2026 opdateret af: National Cancer Centre, Singapore

Plasma molekylær profilering i ALK-hæmmer-resistent ikke-småcellet lungekræft

Efterforskerne planlægger at forstå en omfattende molekylær profilering via plasmaet med det primære formål at bruge denne formular til analyse til at guide efterfølgende behandlingsvalg. Denne undersøgelse vil give en bedre forståelse af ALK-resistens i behandlingen af ​​asiatiske lungecancere og give mulighed for forbedrede kliniske resultater ved at 'matche' de sekundære mutationer til en ALK-hæmmer, som ville give den største dækning, som i sidste ende fører til varig varighed af respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University Malaya Medical Centre
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169690
        • National Cancer Center Singapore
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To kohorter vil blive tilmeldt, den første kohorte vil bestå af patienter, der kun har modtaget tidligere 2. generations ALKi, og den anden kohorte med patienter, der har modtaget tidligere 1. og 2. generation ALKi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fremskreden ALK-fusions-onkogen-positivt lungeadenokarcinom, der har udviklet sig efter 1-2 ALK-hæmmere, med mindst én tidligere linje af 2. generations ALKi (dvs. Ceritinib, Alectinib, Brigatinib eller Ensartinib)
  • Tilgængeligheden af ​​tilstrækkelig plasma
  • Alder ≥ 21 år
  • WHO præstationsstatus ≤ 2
  • Forventet levetid på ≥ 21 uger

  • Patienter skal have tilstrækkelig organfunktion til potentiel overvejelse i kliniske forsøg (rutineblodprøver er gyldige inden for 14 dage før indskrivning):

    1. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion som vist ved: ANC ≥ 1,0x10^9/L, Blodplader ≥ 75x10^9/L, Hb ≥ 7,5 g/dL
    2. Alanin aminotransferase (ALT) og aspirat aminotransferase (AST) normalområde (eller ≤ 3,0xULN, hvis levermetastaser er til stede)
  • Er villig til at give underskrevet informeret samtykke
  • Patienter, der ikke opfylder ovenstående kriterier, kan diskuteres fra sag til sag inden for undersøgelsesteamet med henblik på potentiel tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget mere end 2 tidligere ALK-hæmmere (ALKi)
  • Symptomatiske eller ukontrollerede hjernemetastaser, der kræver samtidig behandling, inklusive men ikke begrænset til kirurgi og stråling. Stabile doser af kortikosteroider er tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tidligere 2. generation ALKi
Tidligere 1. og 2. generation ALKi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær profilering af plasma
Tidsramme: 2 til 4 uger efter opsamling af plasma
Profilering af de indsamlede plasmaprøver på et molekylært niveau for at evaluere den molekylære epidemiologi af ALK fusion onkogen positiv lungekræft
2 til 4 uger efter opsamling af plasma

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientens overlevelsesstatus
Tidsramme: Efter molekylær profilering er afsluttet, med få måneders mellemrum op til 2 år
Efter molekylær profilering er afsluttet, med få måneders mellemrum op til 2 år
Efterfølgende patientbehandlingsstatus
Tidsramme: Efter molekylær profilering er afsluttet, med få måneders mellemrum op til 2 år
Efter molekylær profilering er afsluttet, med få måneders mellemrum op til 2 år
Kliniske resultater af de efterfølgende behandlinger, patienterne modtager
Tidsramme: Efter molekylær profilering er afsluttet, med få måneders mellemrum op til 2 år
Efter molekylær profilering er afsluttet, med få måneders mellemrum op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Samarbejdspartnere

Guardant Health AMEA, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD, National Cancer Centre of Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2019

Først opslået (Faktiske)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATORG004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner