Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasmamolekyyliprofiili ALK-inhibiittoriresistentissä NSCLC:ssä

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Centre, Singapore

Plasmamolekyyliprofiili ALK-inhibiittoriresistentissä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Tutkijat aikovat ymmärtää kattavan molekyyliprofiloinnin plasman kautta, ja ensisijaisena tavoitteena on käyttää tätä lomaketta analyysissä ohjaamaan myöhempää hoidon valintaa. Tämä tutkimus antaa paremman ymmärryksen ALK-resistenssistä aasialaisten keuhkosyöpien hoidossa ja mahdollistaa parempien kliinisten tulosten "sovittamisen" toissijaiset mutaatiot ALK-inhibiittoriin, mikä mahdollistaisi suurimman kattavuuden ja lopulta vasteen kestävän keston.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Centre
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • University Malaya Medical Centre
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169690
        • National Cancer Center Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan kaksi kohorttia, ensimmäinen kohortti koostuu potilaista, jotka ovat saaneet vain aikaisemman 2. sukupolven ALKi:ta, ja toinen kohortti potilaista, jotka ovat saaneet aikaisemman 1. ja 2. sukupolven ALKi:ta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on edennyt ALK-fuusio onkogeenipositiivinen keuhkojen adenokarsinooma, joka on edennyt 1-2 ALK-estäjän jälkeen ja joilla on vähintään yksi aikaisempi 2. sukupolven ALKi-linja (ts. seritinibi, alektinibi, brigatinibi tai ensartinibi)
  • Riittävän plasman saatavuus
  • Ikä ≥ 21 vuotta
  • WHO:n suorituskykytila ​​≤ 2
  • Odotettavissa oleva elinikä ≥ 21 viikkoa

  • Potilaiden elinten toiminnan tulee olla riittävä, jotta ne voidaan ottaa huomioon kliinisissä tutkimuksissa (rutiiniverikokeet ovat voimassa 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista):

    1. Riittävä luuytimen toiminta osoittaa: ANC ≥ 1,0x10^9/l, verihiutaleet ≥ 75x10^9/l, Hb ≥ 7,5 g/dl
    2. Alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspiraattiaminotransferaasin (AST) normaalialue (tai ≤ 3,0 x ULN, jos maksametastaaseja on)
  • Valmis antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
  • Potilaista, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä, voidaan keskustella tapauskohtaisesti tutkimusryhmässä mahdollisen rekisteröinnin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai yli 2 aikaisempaa ALK-estäjää (ALKi)
  • Oireiset tai hallitsemattomat aivometastaasit, jotka vaativat samanaikaista hoitoa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, leikkausta ja säteilyä. Kortikosteroidien vakaat/pyrstöannokset sallitaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aiempi 2. sukupolvi ALKi
Aiempi 1. ja 2. sukupolvi ALKi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman molekyyliprofilointi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa plasman keräämisen jälkeen
Kerättyjen plasmanäytteiden profilointi molekyylitasolla ALK-fuusioonkogeenipositiivisen keuhkosyövän molekyyliepidemiologian arvioimiseksi
2-4 viikkoa plasman keräämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan eloonjäämistila
Aikaikkuna: Kun molekyyliprofilointi on valmis, muutaman kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kun molekyyliprofilointi on valmis, muutaman kuukauden välein 2 vuoteen asti
Potilaan myöhempi hoitotila
Aikaikkuna: Kun molekyyliprofilointi on valmis, muutaman kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kun molekyyliprofilointi on valmis, muutaman kuukauden välein 2 vuoteen asti
Potilaiden saamien myöhempien hoitojen kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Kun molekyyliprofilointi on valmis, muutaman kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kun molekyyliprofilointi on valmis, muutaman kuukauden välein 2 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Centre, Singapore

Yhteistyökumppanit

Guardant Health AMEA, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD, National Cancer Centre of Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATORG004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa