Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie molekularne osocza w NSCLC opornym na inhibitor ALK

8 maja 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore

Profilowanie molekularne osocza w niedrobnokomórkowym raku płuc opornym na inhibitor ALK

Badacze planują zrozumieć kompleksowe profilowanie molekularne za pomocą osocza, mając na celu przede wszystkim wykorzystanie tego formularza w analizie, aby kierować dalszym wyborem leczenia. Badanie to zapewni lepsze zrozumienie oporności na ALK w leczeniu azjatyckich raków płuc i pozwoli na lepsze wyniki kliniczne poprzez „dopasowanie” mutacji wtórnych do inhibitora ALK, co pozwoliłoby na uzyskanie jak największego pokrycia prowadzącego ostatecznie do trwałego czasu trwania odpowiedzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Centre
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • University Malaya Medical Centre
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169690
        • National Cancer Center Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostaną włączone dwie kohorty, pierwsza kohorta będzie się składać z pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej tylko ALKi drugiej generacji, a druga kohorta z pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej ALKi 1. i 2. generacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaawansowanym gruczolakorakiem płuc z obecnością onkogenu fuzyjnego ALK, u których wystąpiła progresja po 1-2 inhibitorach ALK, z co najmniej jedną wcześniejszą linią ALKi drugiej generacji (tj. Cerytynib, Alektynib, Brygatynib lub Ensartinib)
  • Dostępność wystarczającej ilości osocza
  • Wiek ≥ 21 lat
  • Stan sprawności wg WHO ≤ 2
  • Oczekiwana długość życia ≥ 21 tygodni

  • Pacjenci powinni mieć odpowiednią funkcję narządową do potencjalnego rozważenia w badaniach klinicznych (rutynowe badania krwi są ważne w ciągu 14 dni przed włączeniem):

    1. Prawidłowa czynność szpiku kostnego, na co wskazują: ANC ≥ 1,0x10^9/L, Płytki krwi ≥ 75x10^9/L, Hb ≥ 7,5 g/dL
    2. Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza aspiracyjna (AST) w normie (lub ≤ 3,0 x GGN, jeśli obecne są przerzuty do wątroby)
  • Gotowość do dostarczenia podpisanej świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy nie spełniają powyższych kryteriów, mogą być indywidualnie omawiani w ramach zespołu badawczego w celu potencjalnego włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał więcej niż 2 wcześniejsze inhibitory ALK (ALKi)
  • Objawowe lub niekontrolowane przerzuty do mózgu wymagające jednoczesnego leczenia, w tym między innymi chirurgii i radioterapii. Dozwolone są stałe/ograniczające dawki kortykosteroidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wcześniejsze ALKi drugiej generacji
Wcześniejsza 1. i 2. generacja ALKi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profilowanie molekularne osocza
Ramy czasowe: 2 do 4 tygodni po pobraniu osocza
Profilowanie pobranych próbek osocza na poziomie molekularnym w celu oceny epidemiologii molekularnej raka płuc z fuzją ALK i onkogenem
2 do 4 tygodni po pobraniu osocza

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan przeżycia pacjenta
Ramy czasowe: Po zakończeniu profilowania molekularnego co kilka miesięcy do 2 lat
Po zakończeniu profilowania molekularnego co kilka miesięcy do 2 lat
Późniejszy stan leczenia pacjenta
Ramy czasowe: Po zakończeniu profilowania molekularnego co kilka miesięcy do 2 lat
Po zakończeniu profilowania molekularnego co kilka miesięcy do 2 lat
Efekty kliniczne kolejnych zabiegów, jakie otrzymują pacjenci
Ramy czasowe: Po zakończeniu profilowania molekularnego co kilka miesięcy do 2 lat
Po zakończeniu profilowania molekularnego co kilka miesięcy do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Współpracownicy

Guardant Health AMEA, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD, National Cancer Centre of Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATORG004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj