돼지 간에서 종양 유사체의 탐색된 복강경 마이크로파 절제 - 생체외 시험
2020년 2월 4일 업데이트: Roger Wahba, MD, PhD, Universitätsklinikum Köln
돼지 간에서 종양 유사체의 탐색된 복강경 마이크로파 절제 - 생체 외 단일 센터 시험
1차 및 2차 간 종양에서 마이크로웨이브 절제는 외과적 절제의 대안이 될 수 있습니다. 복강경으로 수행할 수 있습니다.
초음파 제어 하에서 마이크로파 장치는 종양에 배치됩니다. 따라서 공간적 방향이 어렵습니다. 종양은 종종 놓치고 실패율이 높습니다.
학습 곡선 동안 이것은 불완전한 종양 제거 및 높은 국소 재발률로 이어질 수 있습니다.
타겟팅 시스템은 이를 최적화할 수 있습니다.
CasOne-SPOT 시스템은 복강경 마이크로웨이브 절제를 위한 혁신적인 전자기 추적 및 내비게이션 시스템입니다.
이 연구에서 SPOT-System을 사용하여 정밀도를 목표로 하는 것은 기존의 복강경 초음파 유도 마이크로웨이브 절제와 비교되어야 합니다.
따라서 생체 외 돼지 간에서 종양 모방체(1-2cm)가 생성되고 마이크로웨이브 절제가 초음파 유도 또는 초음파 탐색을 통해 수행됩니다.
절제술은 두 명의 초보자와 두 명의 숙련된 외과의가 수행합니다.
이 시험의 목적은 복강경 마이크로웨이브 절제가 SPOT 탐색 시스템을 사용하여 촉진될 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cologne, 독일, 50931
- University of Cologne, Department of General, Visceral and Cancer Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
복강경 극초단파 절제 경험이 있거나 없는 간 수술 경험이 있는 보드 인증 외과의사
제외 기준:
- 비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내비게이션 마이크로웨이브 절제
마이크로웨이브 절제술은 내비게이션과 함께 복강경으로 수행됩니다.
|
돼지 간의 복강경 극초단파 절제는 CasOne-Spot 시스템으로 수행됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 초음파 유도 마이크로파 절제
마이크로웨이브 절제술은 초음파 유도로 복강경으로 수행됩니다.
|
pic 간에서 복강경 마이크로웨이브 절제는 초음파 유도로 수행됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절제를 완료하는 시간
기간: 0~10분
|
표적화 과정의 시작부터 종양 모방체의 절제를 완료할 때까지의 시간
|
0~10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절제 완전성
기간: 최대 1일
|
절제 수치와 관련된 종양을 측정하고 마이크로웨이브 절제의 완전성을 평가합니다.
|
최대 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roger Wahba, MD, PhD, General, Visceral, Cancer and Transplant Surgery, University of Cologne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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