Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ablazione laparoscopica a microonde navigata di imitazioni tumorali nel fegato di maiale: una prova ex-vivo

4 febbraio 2020 aggiornato da: Roger Wahba, MD, PhD, Universitätsklinikum Köln

Ablazione laparoscopica a microonde navigata di imitazioni tumorali nel fegato di maiale - uno studio ex-vivo su un singolo centro

Nei tumori epatici primari e secondari l'ablazione a microonde potrebbe essere un'alternativa alla resezione chirurgica. Potrebbe essere eseguita per via laparoscopica. Sotto il controllo degli ultrasuoni, il dispositivo a microonde viene posizionato nel tumore. Pertanto l'orientamento spaziale è impegnativo: il tumore viene spesso trascurato e il tasso di fallimento è elevato. Durante la curva di apprendimento ciò potrebbe portare ad un'ablazione incompleta del tumore e ad un alto tasso di recidiva locale. I sistemi di targeting potrebbero ottimizzarlo. Il sistema CasOne-SPOT è un innovativo sistema di localizzazione e navigazione elettromagnetica per l'ablazione laparoscopica a microonde. In questo studio, la precisione del targeting utilizzando il sistema SPOT dovrebbe essere confrontata con l'ablazione a microonde laparoscopica guidata da ultrasuoni. Pertanto, mimici tumorali (1-2 cm) saranno creati in fegati di suino ex-vivo e l'ablazione con microonde sarà eseguita mediante ecoguida o navigazione ecografica. Le procedure di ablazione saranno eseguite da due novizi e due chirurghi esperti. Scopo di questo studio è valutare se l'ablazione laparoscopica a microonde possa essere facilitata dall'uso del sistema di navigazione SPOT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Cologne, Germania, 50931
        • University of Cologne, Department of General, Visceral and Cancer Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

chirurgo certificato con esperienza in chirurgia epatica con/senza esperienza nell'ablazione laparoscopica con microonde

Criteri di esclusione:

  • non

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ablazione a microonde navigata
l'ablazione a microonde viene eseguita per via laparoscopica con navigazione
Procedura: ablazione a microonde navigata
l'ablazione laparoscopica a microonde nel fegato di maiale viene eseguita con il sistema CasOne-Spot
ACTIVE_COMPARATORE: ablazione a microonde guidata da ultrasuoni
l'ablazione a microonde viene eseguita per via laparoscopica con guida ecografica
Procedura: navigazione ecoguidata
l'ablazione laparoscopica con microonde nel pic fegato viene eseguita con guida ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per completare l'ablazione
Lasso di tempo: 0-10 minuti
tempo dall'inizio del processo di targeting fino alla completa ablazione del mimo tumorale
0-10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
completezza dell'ablazione
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
si misura il tumore in relazione alla cifra dell'ablazione e si valuta la e la completezza dell'ablazione a microonde
fino a 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Investigatori

  • Investigatore principale: Roger Wahba, MD, PhD, General, Visceral, Cancer and Transplant Surgery, University of Cologne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-392

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su ablazione a microonde navigata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi