척추마취 하 복강경 담낭절제술 환자의 불편감에 대한 Dexmedetomidine 정주 투여의 효과 (RCT)

이것은 연구윤리위원회의 승인과 환자의 동의를 얻은 후 Theodor Bilharz 연구소의 마취과 및 외과 집중치료실에서 수행될 전향적 무작위 이중 맹검 대조군 연구입니다. 40명의 환자가 연구에 등록되고 각각 20명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나뉩니다. (Dexa 그룹(D) 또는 대조군(C).

마취 기술:

역사, 신체 검사, 실험실 데이터 검토 및 ASA 분류 지정을 포함한 수술 전 평가는 절차 전에 모든 환자에게 수행됩니다. 마취 및 절차상의 동의를 얻습니다.

i.v.로 전처치 후. midazolam 2 mg, 환자는 수술실로 이송됩니다. 링거액 500ml를 15분에 걸쳐 투여하고 온덴세트론 4mg 정맥주사와 아트로핀 정맥주사 0.2mg을 환자에게 전처치한다.

DEXA 그룹:

주입 덱스메데토미딘 1mcg/kg을 10분에 걸쳐 주입한 다음 앉은 자세에서 L3-4 사이 공간을 통해 척추 마취를 수행합니다. 25G Quincke 바늘로 경막 천자를 한 후 펜타닐 20μg을 포함하는 3.5ml의 고압 부피바카인 0.5% 용액을 척수강 내 주사합니다. 덱스메데토미딘의 관리 용량은 환자의 불편함에 따라 (0.2-0.6 mcg/kg/분)에서 적정될 것입니다. 제어 그룹에서:

위약으로 생리 식염수를 10분 동안 주입한 다음 앉은 자세에서 L3-4 사이 공간을 통해 척추 마취를 시행합니다. 25G Quincke 바늘로 경막 천자를 한 후 펜타닐 20μg을 포함하는 3.5ml의 고압 부피바카인 0.5% 용액을 척수강 내 주사합니다. 그런 다음 위약은 환자의 불편에 따라 적정됩니다.

두 그룹 모두:

환자를 바로 눕힌 후 감각 차단 수준은 24게이지 피하 주사바늘을 사용한 핀프릭 테스트로 평가하고, 운동 차단 수준은 수정된 Bromage 척도(0 = 마비 없음, 1 = 몸을 펼 수 없음)로 평가합니다. 다리; 2 = 무릎을 구부릴 수 없음; 3 = 발목을 구부릴 수 없음) 앙와위 자세로 배치한 후 10분을 기록했습니다. 가스는 분당 1.5리터의 속도로 주입하며 최대 복압은 12mmHg로 유지한다. 안면 마스크와 함께 분당 4리터의 산소를 보충합니다. 수술 전, 덱스메데토미딘 주입 중, 주입 완료 후, 즉 척추 마취 전 심박수(HR), 비침습적 평균 혈압(MBP) 및 호흡수를 모니터링합니다. , 척추마취 후, 기복막 생성 중, 이후 매 10분마다, 탈취 후 및 PACU(Post Anesthesia Care Unit) 입원 시 수축기 동맥압이 90mmHg 미만으로 감소하거나 평균 동맥압(MAP)이 감소하는 경우 20% 베이스라인에서 에페드린 볼루스를 i.v. 심박수가 최소 45회로 감소하면 i.v. 아트로핀 0.5mg을 투여한다.

불편감과 어깨 통증은 환자의 구두 불만 또는 얼굴 및 신체 표현으로 평가됩니다. 환자가 불편하거나 통증이 있는 경우 추가 용량의 펜타닐 25μg을 투여했습니다.

모든 환자는 정맥 진통제 또는 진정제 투여 또는 수술 관련 적응증에도 불구하고 지속적인 통증 또는 불편함으로 인해 수술 중 언제든지 전신 마취로 전환되어야 합니다.

데이터 수집

1. 나이
2. 섹스
3. BMI
4. ASA
5. 복부 불편감
6. 어깨 통증
7. 동맥 혈압
8. 심박수
9. 수술 중 메스꺼움/구토
10. 호흡 억제는 호흡수 < 8 bpm으로 정의됩니다.
11. 펜타닐 보충제
12. 전신 마취로 전환
13. 통증의 중증도는 무, 경증, 중등도 및 중증으로 등급이 매겨집니다.
14. 진정 수준은 4점 평가 척도에 따라 평가됩니다. 1, 환자가 완전히 깨어 있음; 2, 환자는 졸음이 나지만 구두 명령에 반응합니다. 3, 졸음 환자이지만 촉각 자극에 반응함; 4, 환자는 잠들었지만 통증에 반응
15. 환자의 전반적인 만족도는 수술 후 첫 날에 3점 척도(좋음, 보통, 나쁨)를 사용하여 평가됩니다.
16. 척추 마취의 완전 퇴행 시간,
17. 수술 후 합병증: 메스꺼움 및 구토(PONV), 소변 정체 및 경막 천자 후 두통.

통계적 분석 통계적 분석은 GraphPadInStat 소프트웨어 패키지(GraphPad, San Diego, CA)를 사용하여 수행될 것이다. 범주적 요인은 사례의 수와 빈도(%)로 표시된다. 연속 변수는 중심 주파수 및 표준 오류의 측정으로 표시됩니다. 통계분석은 unpaired t-test와 Chi-square를 이용하였다. p< 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

그룹의 모집단 평균이 검정력 계산과 같다는 귀무가설을 기각할 수 있도록 진단된 환자의 각 연구에 40명의 환자가 전향적으로 등록됩니다. 그룹 간 동맥압의 10% 차이(유형 I 또는 α 오류 5%, 유형 II 또는 β 오류 20% 및 표준 편차=10). 보다 안전한 편이 되기 위해 각 그룹(n=20)에 20명의 환자가 포함되었습니다.