Effekt af intravenøs dexmedetomidin på patientens ubehag ved laparoskopisk kolecystektomi under spinal anæstesi. (RCT)

Dette er et prospektivt, randomiseret dobbeltblindet kontrolstudie, som vil blive udført på afdelingen for anæstesi og kirurgisk intensivafdeling på Theodor Bilharz Research Institute efter godkendelse af forskningsetisk komité og patientens informerede samtykke. 40 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen og opdelt i to grupper 20 patienter hver; enten (Dexa-gruppe (D) eller kontrolgruppe (C).

Anæstesi teknik:

En præoperativ vurdering, herunder en anamnese, fysisk undersøgelse, gennemgang af laboratoriedata og tildeling af ASA-klassificering vil blive udført på alle patienter før proceduren. Anæstesi og proceduresamtykke vil blive indhentet.

Efter præmedicinering med i.v. midazolam 2 mg, vil patienter blive overført til operationsstuen. Ringers opløsning 500 ml vil blive givet over 15 minutter, og patienter vil blive præmedicineret med intravenøs ondensetron 4 mg og intravenøs atropin 0,2 mg.

I DEXA-GRUPPEN:

Injektion af dexmedetomidin 1 mcg/kg vil blive infunderet over en periode på ti minutter, derefter vil spinal anæstesi blive udført gennem L3-4-mellemrummet i siddende stilling. Efter dural punktering med en 25 G Quincke nål, injiceres 3,5 ml hyperbar bupivacain 0,5% opløsning med fentanyl 20 μg intrathekalt. End manintance dosis af dexmedetomidin vil blive titreret fra (0,2-0,6 mcg/kg/min) i henhold til patientens ubehag.I KONTROLGRUPPE:

Normal saltvand som placebo vil blive infunderet over en periode på ti minutter, derefter vil spinal anæstesi blive udført gennem L3-4 mellemrummet i siddende stilling. Efter dural punktering med en 25 G Quincke nål, injiceres 3,5 ml hyperbar bupivacain 0,5% opløsning med fentanyl 20 μg intrathekalt. Derefter vil placebo blive titreret efter patientens ubehag.

I BEGGE GRUPPER:

Efter at have vendt patienten på ryggen, vil niveauet af sensorisk blokering blive vurderet ved hjælp af nålestikstesten med en 24-gauge kanyle, mens det motoriske blokniveau vil blive vurderet ved den modificerede Bromage-skala (0 = ingen lammelse; 1 = ude af stand til at hæve forlænget ben; 2 = ude af stand til at bøje knæet; 3 = ude af stand til at bøje ankel) og registreret 10 minutter efter anbringelse i liggende stilling. Insufflation af gas vil ske med en hastighed på 1,5 liter/min, og det maksimale abdominale tryk vil blive holdt på 12 mmHg. Supplerende ilt på 4 liter/min vil blive givet med ansigtsmaske. Hjertefrekvens (HR), non-invasivt middelblodtryk (MBP) og respirationsfrekvens vil blive overvåget præoperativt, under dexmedetomidininfusion, efter afslutning af infusion, dvs. før spinal anæstesi , efter spinal anæstesi, under dannelse af pneumoperitoneum, derefter hvert 10. minut, efter desufflation og ved indlæggelse på Post Anesthesia Care Unit (PACU) Hvis det systoliske arterietryk faldt til under 90 mm Hg, eller hvis middelarterietrykket faldt (MAP) 20 % fra baseline vil der blive givet efedrin bolous i.v. Hvis pulsen faldt til, 45 slag min, i.v. atropin 0,5 mg vil blive administreret.

Ubehag og skuldersmerter vil blive vurderet enten ved verbale klage fra patienten eller ved ansigts- og kropsudtryk. Supplerende doser af fentanyl 25 μg blev givet, hvis patienten har ubehag eller har smerter.

Enhver patient skal til enhver tid konverteres til generel anæstesi intraoperativt på grund af vedvarende smerte eller ubehag på trods af administration af intravenøse analgetika eller beroligende midler eller kirurgisk procedurerelateret indikation.

Dataindsamling

1. Alder
2. Køn
3. BMI
4. SOM EN
5. Ubehag i maven
6. Henviste skuldersmerter
7. Arterielt blodtryk
8. Hjerterytme
9. Intraoperativ Kvalme/opkastning
10. Respirationsdepression er defineret som respirationsfrekvens < 8 bpm.
11. Tilskud af fentanyl
12. Konvertering til generel anæstesi
13. Sværhedsgraden af ​​smerte vil blive klassificeret som nul, mild, moderat og svær.
14. Sedationsniveauet vil blive evalueret i henhold til en fire-punkts vurderingsskala. 1, patienten er helt vågen; 2, patient somnolent, men reagerer på verbale kommandoer; 3, patient somnolent, men reagerer på taktile stimuli; 4, patienten sover, men reagerer på smerte
15. Den overordnede grad af patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en trepunktsskala (god, moderat og dårlig) på den første postoperative dag.
16. Tidspunkt for fuldstændig regression af spinal anæstesi,
17. Postoperative komplikationer: Kvalme og opkastning (PONV), urinretention og postdural punkturhovedpine.

Statistisk analyse Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af GraphPadInStat-softwarepakken (GraphPad, San Diego, CA). De kategoriske faktorer er repræsenteret ved antallet og hyppigheden (%) af tilfælde. De kontinuerte variable vil repræsenteres ved mål for central frekvens og standardfejl. Den statistiske analyse blev udført ved at bruge uparret t-test og Chi-kvadrat. p<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Dette er 40 patienter, der vil blive prospektivt indskrevet til hver undersøgelse af patienter, der var blevet diagnosticeret for at kunne afvise nulhypotesen om, at gruppernes befolkningsgennemsnit er lig med Power-beregninger, der foreslog, at der krævedes minimum 16 forsøgspersoner pr. gruppe for at opdage 10 % forskel i arterielt tryk mellem grupperne (ved at tage type I eller α fejl på 5 %, type II eller β fejl på 20 % og standardafvigelse=10). For at være på en mere sikker side blev 20 patienter inkluderet i hver gruppe (n=20).