Laskimonsisäisen deksmedetomidiinin vaikutus potilaan epämukavuuteen laparoskooppisessa kolekystektomiassa spinaalipuudutuksessa. (RCT)

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrollitutkimus, joka suoritetaan Theodor Bilharzin tutkimuslaitoksen anestesian ja kirurgisen tehohoidon osastolla tutkimuksen eettisen komitean hyväksynnän ja potilaan tietoisen suostumuksen jälkeen. 40 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on 20 potilasta. joko (Dexa-ryhmä (D) tai kontrolliryhmä (C).

Anestesian tekniikka:

Kaikille potilaille tehdään ennen toimenpidettä preoperatiivinen arviointi, joka sisältää historian, fyysisen tutkimuksen, laboratoriotietojen tarkastelun ja ASA-luokituksen. Anestesia ja suostumus menettelyyn hankitaan.

Esilääkityksen jälkeen i.v. midatsolaami 2 mg , potilaat siirretään leikkaussaliin. Ringerin 500 ml liuosta annetaan 15 minuutin aikana, ja potilaille annetaan esilääkitys suonensisäisellä ondensetronilla 4 mg ja laskimoon atropiinilla 0,2 mg.

DEXA-RYHMÄSSÄ:

Injektio deksmedetomidiinia 1 mcg/kg infusoidaan kymmenen minuutin aikana ja sitten spinaalipuudutus suoritetaan L3-4-välitilan kautta istuma-asennossa. 25 G Quincken neulalla tehdyn duraalipunktion jälkeen 3,5 ml hyperbarista bupivakaiinin 0,5 % liuosta, jossa on 20 μg fentanyyliä, ruiskutetaan intratekaalisesti. Manintenssiannos deksmedetomidiinia titrataan välillä (0,2-0,6 mcg /kg/min) potilaan epämukavuuden mukaan. KONTROLLIRYHMÄSSÄ:

Normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä infusoidaan kymmenen minuutin aikana, minkä jälkeen spinaalipuudutus suoritetaan L3-4-välitilan kautta istuma-asennossa. 25 G Quincken neulalla tehdyn duraalipunktion jälkeen 3,5 ml hyperbarista bupivakaiinin 0,5 % liuosta, jossa on 20 μg fentanyyliä, ruiskutetaan intratekaalisesti. Sitten lumelääkettä titrataan potilaan epämukavuuden mukaan.

Molemmissa ryhmissä:

Kun potilas on käännetty selälleen, aistinvaraisen tukoksen taso arvioidaan neulanpistotestillä 24 gaugen hypodermisellä neulalla, kun taas motorisen tukoksen taso arvioidaan muunnetulla Bromagen asteikolla (0 = ei halvausta; 1 = ei pysty nostamaan pidennettynä jalka; 2 = ei pysty taivuttamaan polvea; 3 = ei pysty taivuttamaan nilkkaa) ja kirjataan 10 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen. Kaasunpuhallus suoritetaan nopeudella 1,5 litraa/min ja vatsan maksimipaine pidetään 12 mmHg:ssa. Lisähappea 4 litraa/min annetaan kasvomaskiin. Sykettä (HR), ei-invasiivista keskiverenpainetta (MBP) ja hengitystiheyttä seurataan ennen leikkausta, deksmedetomidiini-infuusion aikana, infuusion päätyttyä eli ennen spinaalipuudutusta. , spinaalipuudutuksen jälkeen, pneumoperitoneumin luomisen aikana, sen jälkeen 10 minuutin välein, desufflaation jälkeen ja postinanestesian hoitoyksikköön (PACU) saapuessa Jos systolinen valtimopaine laski alle 90 mm Hg:n tai jos keskimääräinen valtimopaine aleni (MAP) 20 % lähtötilanteesta lähtien efedriinibolous annetaan i.v. Jos syke laski 45 lyöntiin min, i.v. atropiinia 0,5 mg.

Epämukavuus ja olkapääkipu arvioidaan joko potilaan suullisen valituksen tai kasvojen ja vartalon ilmeen perusteella. Fentanyylin lisäannoksia annettiin 25 µg, jos potilas koki epämukavuutta tai kipua.

Jokainen potilas tulee siirtyä yleisanestesiaan milloin tahansa leikkauksen aikana jatkuvan kivun tai epämukavuuden vuoksi laskimonsisäisten kipu- tai rauhoittavien lääkkeiden antamisesta tai kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvästä indikaatiosta huolimatta.

Tiedonkeruu

1. Ikä
2. seksiä
3. BMI
4. ASA
5. Vatsan epämukavuus
6. Viitattu olkapääkipu
7. Valtimoverenpaine
8. Syke
9. Intraoperatiivinen pahoinvointi/oksentelu
10. Hengityslama määritellään hengitystiheydeksi < 8 bpm.
11. Fentanyylilisä
12. Siirtyminen yleisanestesiaan
13. Kivun vaikeusaste on nolla, lievä, kohtalainen ja vaikea.
14. Sedaatiotaso arvioidaan neljän pisteen asteikolla. 1, potilas täysin hereillä; 2, potilas unelias, mutta vastaa sanallisiin käskyihin; 3, potilas unelias, mutta reagoi tuntoärsykkeisiin; 4, potilas nukkuu, mutta reagoi kipuun
15. Potilaan yleistä tyytyväisyyttä arvioidaan kolmen pisteen asteikolla (hyvä, kohtalainen ja huono) ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
16. Spinaalipuudutuksen täydellisen regression aika,
17. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot: pahoinvointi ja oksentelu (PONV), virtsan kertyminen ja postduraalinen pistopäänsärky.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä GraphPadInStat-ohjelmistopakettia (GraphPad, San Diego, CA). Kategoriset tekijät esitetään tapausten lukumäärällä ja esiintymistiheydellä (%). Jatkuvia muuttujia edustaa keskitaajuuden ja keskivirheen mitta. Tilastollinen analyysi tehtiin käyttämällä paritonta t-testiä ja Chi-neliötä. p < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.

Tämä on neljäkymmentä potilasta, jotka otetaan prospektiivisesti mukaan jokaiseen tutkimukseen potilailla, joilla on diagnosoitu pystyä hylkäämään nollahypoteesi, jonka mukaan ryhmien populaation keskiarvot ovat yhtä suuret kuin Power-laskelmat ehdottivat, että havaitsemiseen tarvitaan vähintään 16 koehenkilöä ryhmää kohden. 10 %:n ero valtimopaineessa ryhmien välillä (ottaen tyypin I tai α-virheen 5 %, tyypin II tai β-virheen 20 % ja keskihajonta = 10). Varmuuden vuoksi kuhunkin ryhmään otettiin mukaan 20 potilasta (n = 20).