Para comparar a técnica de preservação do rebordo usando fibrina rica em plaquetas de leucócitos (L-PRF) e aloenxerto ósseo liofilizado (FDBA) em camadas versus L-PRF/FDBA e L-PRF sozinho na influência da quantidade e qualidade da formação de osso novo em alvéolos de extração enxertados
Resultados clínicos, radiográficos e histomorfométricos após a preservação do rebordo usando fibrina rica em plaquetas leucocitárias (L-PRF) e aloenxerto ósseo liofilizado (FDBA) em camadas: um ensaio clínico prospectivo e randomizado
Este estudo avaliará o efeito da fibrina rica em plaquetas leucocitárias e aloenxerto ósseo liofilizado em uma técnica em camadas na quantidade e qualidade óssea após o enxerto de alvéolo na preparação para a colocação de implante endósseo.
Pré (linha de base) e pós-enxerto (3 meses), bem como medições radiográficas bidimensionais e tridimensionais serão usadas para avaliar as alterações dimensionais do rebordo entre os locais enxertados com a técnica L-PRF/FDBA em camadas versus L-PRF /FDBA e L-PRF sozinho.
A análise histológica será realizada por uma biópsia óssea feita no momento da reentrada cirúrgica (após 3 meses) de locais enxertados para colocar o implante dentário e avaliada quanto a diferenças na formação de osso novo entre os três tipos de enxerto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo randomizado de três braços que avaliará e comparará a cicatrização óssea após a preservação do rebordo dos alvéolos de extração usando a técnica L-PRF/FDBA em camadas ou L-PRF/FDBA ou L-PRF sozinho em um total de 30 pacientes (10 em cada braço).
Os participantes qualificados e os defeitos serão randomizados após um bloco de permutação computadorizado para receber qualquer uma das técnicas no dia da cirurgia. A extração dentária será realizada com uma técnica minimamente invasiva sem retalho, seguida de alvéolo com enxerto randomizado.
O aloenxerto de osso corticoesponjoso mineralizado que será utilizado neste estudo será obtido do mesmo doador, lote e banco de tecidos para levar em conta a variação de idade, raça, sexo e potencial de cicatrização relacionado de diferentes fontes de enxerto.
As biópsias ósseas serão colhidas no momento da colocação do implante 3 meses após o enxerto do alvéolo. Os núcleos ósseos serão então submetidos a análises histológicas e histomorfométricas para determinar as diferenças qualitativas e quantitativas de cicatrização entre os três grupos de tratamento.
As medições clínicas são coletadas em 2 pontos de tempo (colocação de grade e implante) em todos os defeitos e serão comparadas quanto às diferenças.
As varreduras iniciais da tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) são realizadas imediatamente após o enxerto do alvéolo e as segundas varreduras são obtidas antes da colocação do implante. O software virtual de planejamento de implantes será utilizado para avaliar e comparar as alterações bidimensionais e tridimensionais para todos os defeitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar inglês e ser capaz de ler e entender o documento de consentimento informado em inglês
- Pelo menos 18 anos.
- Deve ser paciente da Faculdade de Odontologia da UAB
- O paciente está disposto e é capaz de cumprir todas as etapas do estudo
- Dente unirradicular sem esperança planejado para ser substituído por um implante dentário e por dentes adjacentes saudáveis não planejados para extração.
Critério de exclusão:
- Pacientes com patologias sistêmicas ou condições que contra-indicam procedimentos cirúrgicos orais ou afetam adversamente a cicatrização de feridas
- mulheres grávidas
- O paciente apresenta um baixo risco de adesão (ou seja, má higiene oral, histórico de abuso de álcool ou drogas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Preservação do rebordo usando L-PRF/ FDBA em camadas
Extração dentária atraumática seguida de enxerto de alvéolo usando a técnica L-PRF/FDBA em camadas
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Extração dentária atraumática seguida de enxerto de alvéolo usando a técnica L-PRF/FDBA em camadas
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Experimental: Preservação do rebordo usando L-PRF/FDBA
Extração dentária atraumática seguida de enxerto de alvéolo usando L-PRF/FDBA
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Extração dentária atraumática seguida de enxerto de alvéolo usando L-PRF/FDBA
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Experimental: Preservação do rebordo usando L-PRF
Extração dentária atraumática seguida de enxerto de alvéolo usando apenas L-PRF
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Extração dentária atraumática seguida de enxerto de alvéolo usando L-PRF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições das alterações dimensionais clínicas no rebordo alveolar 3 meses após o procedimento de preservação do rebordo usando L-PRF sozinho, L-PRF/FDBA e técnica em camadas de L-PRF/FDBA
Prazo: Do início aos 3 meses
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Compare as dimensões clínicas quantitativas do rebordo alveolar (em mm) 3 meses após a preservação do rebordo entre os três grupos usando uma varredura intraoral e avaliação clínica direta.
Clinicamente mediremos a largura óssea do rebordo no momento da extração e após três meses durante o procedimento de colocação do implante.
As alterações dimensionais serão calculadas subtraindo a medição seguinte da medição inicial.
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Do início aos 3 meses
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Medições das alterações dimensionais radiográficas no rebordo alveolar 3 meses após o procedimento de preservação do rebordo usando L-PRF sozinho, L-PRF/FDBA e técnica em camadas de L-PRF/FDBA
Prazo: Do início aos 3 meses
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Compare as dimensões clínicas e radiográficas quantitativas do rebordo alveolar (em mm) 3 meses após a preservação do rebordo entre os três grupos usando uma varredura CBCT e um software de planejamento de implantes.
A largura do osso no local da extração será medida na CBCT tomada diretamente após a extração.
A mesma medição será feita no CBCT de acompanhamento de 3 meses.
As alterações dimensionais serão calculadas subtraindo a medição seguinte da medição inicial.
Além disso, os dois CBCTs serão sobrepostos e, usando um software especializado, mediremos a mudança na largura do osso nos vários aspectos do local, lingual, mesial, vestibular e distal.
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Do início aos 3 meses
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Avaliações quantitativas e qualitativas da histologia do osso colhido na visita de 3 meses.
Prazo: Do início aos 3 meses
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Compare as características histológicas quantitativas e qualitativas do novo osso entre os três grupos após 3 meses de preservação do rebordo, quantificando a distribuição (em %) do novo osso vital, tecido conjuntivo, partículas residuais do enxerto e artefato no local do alvéolo cicatrizado.
Usando um software especializado, a distribuição de osso novo, enxerto de remarcação e outros tecidos será quantificada.
A qualidade do osso criado será analisada por meio de uma análise descritiva.
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Do início aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300004112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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