HIV의 폐 질환에 대한 Dysbiosis 영향 (DimPL)

첫째 날:

호흡기 설문지:

Modified Medical Research Council Dyspnea scale(MMRC)과 St. George's Questionnaire(SGQT)가 시행됩니다. 이것은 호흡기 증상, 삶의 질 및 기타 폐 관련 문제에 대해 묻는 종이 및 연필 설문지입니다. 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.

혈액 샘플 수집:

피험자는 이번 연구 방문 시 약 110mls(7.4 테이블스푼)의 정맥 천자에 의한 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 이 수집의 목적은 혈청, 혈장 및 PBMCS를 위해 혈액을 처리하고 일부는 나중에 사용할 수 있도록 RNA를 위해 저장하는 것입니다. 참가자가 반복적인 폐활량 측정 및 DLCO 테스트를 요구하는 경우에만 DLCO를 계산하기 위해 헤모글로빈 및 일산화탄소헤모글로빈이 수행됩니다. 또한 이 혈액의 일부는 기관지경 검사를 진행하는 것이 안전한지 확인하기 위해 일상적인 임상 혈액 검사를 수행하는 데 사용됩니다. (CBC/DIFF/PLT, LYTS, BUN, 크레아티닌, 포도당, PT/PTT) 비식별화된 연구 샘플은 -80C에서 처리 및 저장됩니다. Morris 박사의 실험실은 CLIA 인증을 받지 않았기 때문에 개인 정보는 개별 연구 피험자에게 제공되지 않습니다.

구강 샘플 수집:

타액 수집과 혀 긁기(혀 긁기)는 첫 방문 시 1회 실시됩니다.

타액 샘플은 멸균 수집 용기에 침을 뱉은 1-5mL의 타액으로 구성됩니다. 혀 긁기는 이 목적을 위해 고안된 무딘 멸균 장치를 사용하여 등쪽 혀를 부드럽게 긁어내는 것(마모를 일으킬 정도로 단단하지 않음)으로 구성되며, 그런 다음 멸균 수집 용기에 수집됩니다.

대변 ​​수집: 조사관은 참가자에게 대변 샘플을 제공하도록 요청합니다. 그들은 집에서 대변 표본을 수집하는 방법에 대해 교육을 받을 것입니다. 연구자는 대변을 수집하고 본 연구 2일차에 반환하는 데 필요한 모든 공급품을 제공할 지침과 키트를 제공할 것입니다.

폐 기능 테스트: (지난 3개월 동안 이용 가능한 PFT가 없는 경우 수행) FVC, FEV1, FEV1/FVC 및 FEF25-75%의 일상적인 폐 기능 종료점은 유량-부피 루프 레코더로 측정됩니다. 기관지확장제 투여 전후의 NDD Easy One Pro 테스트 시스템. 이 시스템은 American Thoracic Society(ATS) 표준에 따라 체온과 포화 가스의 압력 및 체적에 대해 보정됩니다. DLco는 ATS 표준을 준수하는 통합 테스트 시스템의 자동화된 단일 호흡 절차를 사용하여 측정됩니다. 모든 테스트는 (PI)가 검토합니다. 이 검사 중에 우려 사항이나 비정상적인 결과가 발견되면 연구팀의 구성원은 추가 평가의 필요성을 평가할 피험자 또는 피험자의 주치의에게 알릴 것입니다.

임신 테스트: 소변 임신 테스트는 가임 가능성이 있는 모든 여성에게 시행됩니다. 최소 1년 동안 폐경 후이거나 수술로 불임 상태가 된 남성과 여성은 포함되지 않습니다.

2일: (반드시 연속적인 날은 아니지만 1일의 1주 이내) 기관지경 검사: 광섬유 기관지경 검사는 ATS 권장 사항 및 의식 진정을 위한 기관 프로토콜을 사용하여 수행됩니다. 검사는 폐 의학 인증을 받았으며 절차에 능숙하고 UPMC 인증을 받은 의사가 수행합니다. Fluoroscopy는 사용되지 않습니다. 피험자는 시술 전 48시간 동안 밤새 금식하고 아스피린과 항염증 진통제를 중단하도록 지시받을 것입니다. 피험자는 지난 3개월 이내에 기관지경 검사 전 폐활량 측정을 받았을 것이며 임상적으로 안정적인 피험자(알부테롤 후 FEV1 > 30% 예측)만 절차를 거치게 됩니다. 대상자는 또한 Proventil HFA 흡입기 2 퍼프를 받게 되며, 환자를 기관지경 검사실로 보내기 전에 5분 후에 Proventil 2 퍼프의 두 번째 용량을 받게 됩니다. 피험자는 분비물을 건조시키는 약물(아트로핀 0.6mg)을 투여받을 수 있습니다.

피험자는 상부 및 하부 기도에 대한 국소 마취제 및 정맥 진정제 및/또는 진통제(미다졸람; 펜타닐)를 받게 됩니다. 미다졸람 용량은 10mg을 초과하지 않으며 펜타닐 용량은 200마이크로그램을 초과하지 않습니다. 시술 중 리도카인은 9mg/kg(1%/kg의 0.9cc) 용량 또는 최대 용량 600mg(60cc 1%)을 초과하지 않습니다. 피험자 모니터링은 의식/깊은 진정에 대한 로컬 프로토콜을 따릅니다. 필요한 경우 피험자는 단기 작용 베타 작용제를 추가로 받게 됩니다. 기관지경 삽입 후 기관지폐포세척술을 시행합니다. 혈압, 심박수 및 산소 포화도는 절차 전반에 걸쳐 모니터링됩니다. 의사는 임상 안전을 위해 언제든지 절차를 중단할 수 있습니다.

기관지폐포 세척:

BAL은 실온의 생리 식염수로 수행됩니다. 기관지경을 (하위)분절 기관지에 끼운 후 세척할 때마다 약 50cc의 식염수를 주입하고 주사기 흡입으로 빼냅니다. 이는 필요에 따라 세그먼트당 최대 4회 ​​반복됩니다. 세척량 및 세그먼트 선택은 의사의 재량에 따릅니다. 많은 임상 기관지경 검사가 이 용량 범위 내에 있으며 연구용 기관지경 검사는 중증 천식 환자에서도 100~300cc 범위의 용량에서 안전한 것으로 밝혀졌습니다(Wenzel S et al. 중증 천식의 기관지경 평가. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 1997;156:737-43; 천식 환자의 광섬유 기관지경 검사 및 기관지폐포 세척의 조사적 사용에 대한 워크숍의 요약 및 권장 사항. Chest 1985;88:136-38). 조사관은 환자가 임상적으로 견딜 수 있을 것이라고 생각하지 않는 지점에서 세척을 중단할 것입니다.

인출할 때마다 수집된 볼륨이 기록됩니다.

기관지 칫솔질:

세포학 기관지 칫솔질은 기관지경을 우측 중엽 또는 하엽에 위치시키고 세포학 브러시를 기관지경에 통과시키고 기도 내벽을 부드럽게 칫솔질하는 것을 포함합니다. 이는 적절한 샘플 수집을 보장하기 위해 세그먼트당 최소 8회 이상 반복될 수 있습니다. 수집된 샘플이 분석에 적합하지 않거나 적합하지 않은 경우, 기관지경 검사 절차를 수행하는 의사가 추가 수집에 심각한 위험이 없다고 판단하는 한 다른 샘플을 수집할 수 있습니다.

1. 참가자는 진정제가 사라질 때까지 UPMC Montefiore에서 모니터링됩니다. 기관지경 검사가 완료된 후 대상자는 기관지경 검사 회복 영역 또는 임상 연구 CTRC에서 대기하여 절차에 의해 호흡이 영향을 받지 않았는지 확인하고 마취가 풀렸는지 확인합니다. 맥박 산소 측정 모니터링은 회복 기간 내내 계속됩니다. 피험자가 기관지경 검사 전에 숨을 잘 쉬지 못하는 경우 조사관은 추가 알부테롤을 투여하고 호흡을 다시 확인합니다. 참가자는 호흡이 정상 수준으로 돌아올 때까지 회복 구역을 떠날 수 없습니다. 참가자의 호흡이 기준선으로 돌아오지 않으면 밤새 입원해야 합니다.
2. 참가자는 기관지경 검사 후 집으로 운전할 수 없습니다.

진정 전 및 후 기관지경 검사는 MUH CTRC에서 실시됩니다. 직원은 교육을 받은 연구 등록 간호사이며 기관지경 검사 후 모니터링에 익숙합니다. 산소 포화도 측정을 면밀히 모니터링하고 마취가 풀리고 환자의 호흡이 정상으로 돌아올 때까지 환자를 퇴원시키지 않습니다.

기관지경 검사는 약 45분이 소요되며 참가자는 마취가 풀리고 호흡이 정상으로 돌아올 때까지 퇴원하지 않습니다.

모든 기관지경 검사는 폐부 기관지경 검사실에서 시행됩니다. 위험을 최소화하기 위해 소생 장비와 인력이 실내에 있습니다.