Dysbioosin vaikutus HIV:n keuhkosairauksiin (DimPL)

Päivä yksi:

Hengityselinten kyselylomakkeet:

Modified Medical Research Council Dyspnea asteikko (MMRC) ja St. George's Questionnaire (SGQT) hoidetaan. Nämä ovat paperi- ja lyijykynäkyselylomakkeita, jotka tiedustelevat hengitystieoireita, elämänlaatua ja muita keuhkoihin liittyviä kysymyksiä. Tämä kestää noin 20 minuuttia.

Verinäytteiden kerääminen:

Koehenkilöä pyydetään antamaan noin 110 ml:n (7,4 ruokalusikallista) verinäyte laskimopunktiolla tällä tutkimuskäynnillä. Tämän kokoelman tarkoituksena on käsitellä veri seerumia, plasmaa ja PBMCS:ää varten ja osa varastoida RNA:ta varten tulevaa käyttöä varten. Hemoglobiini ja karboksihemoglobiini tehdään DLCO:n laskemiseksi vain, jos osallistuja tarvitsee toistuvan spirometrian ja DLCO-testin. Lisäksi osa tästä verestä käytetään rutiininomaisiin kliinisiin verikokeisiin sen varmistamiseksi, että bronkoskoopiatestin jatkaminen on turvallista. (CBC/DIFF/PLT, LYTS, BUN, Kreatiniini, Glukoosi, PT/PTT) Tunnistamattomat tutkimusnäytteet käsitellään ja säilytetään -80 C:ssa. Henkilötietoja ei anneta yksittäisille tutkimushenkilöille, koska tohtori Morrisin laboratorio ei ole CLIA-sertifioitu.

Suullinen näytekokoelma:

Kertaluonteinen syljen keräys ja kielen raapiminen tehdään ensimmäisellä käynnillä.

Sylkinäyte koostuu 1-5 ml:sta sylkeä, joka on sylkeä steriiliin keräysastiaan. Kielen raapiminen koostuu selkäkielen kevyestä raapimisesta (ei tarpeeksi kovaa aiheuttamaan hankausta) tähän tarkoitukseen suunnitellulla tylpällä, steriilillä laitteella, joka sitten kerätään steriiliin keräysastiaan.

Ulosteiden kerääminen: Tutkija pyytää osallistujia toimittamaan ulostenäytteen. Heille opastetaan ulostenäytteen ottaminen kotona. Tutkija antaa heille ohjeet ja pakkauksen, joka sisältää kaikki tarvikkeet, joita tarvitaan ulosteen keräämiseen ja palauttamiseen tämän tutkimuksen päivänä 2.

Keuhkojen toiminnan testaus: (suoritetaan, jos PFT:tä ei ole saatavilla viimeisen 3 kuukauden ajalta) Rutiininomaiset keuhkojen toiminnan päätepisteet FVC, FEV1, FEV1/FVC ja FEF25-75 % mitataan virtaustilavuussilmukan tallentimella NDD Easy One Pro -testausjärjestelmä ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen annon. Järjestelmä on kalibroitu kehon lämpötilalle ja kylläisen kaasun paineelle ja tilavuudelle American Thoracic Societyn (ATS) standardien mukaisesti. DLco mitataan integroidun testausjärjestelmän automatisoidulla yhden hengenvetomenetelmällä, joka on ATS-standardien mukainen. (PI) tarkistaa kaikki testit. Jos tämän testin aikana havaitaan huolenaiheita tai poikkeavia tuloksia, tutkimusryhmän jäsen ilmoittaa asiasta tutkittavalle tai tutkittavan perusterveydenhuollon lääkärille, joka arvioi lisäarvioinnin tarpeen.

Raskaustesti: Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti. Miehiä ja naisia, jotka ovat menopaussin jälkeen vähintään 1 vuoden ajan tai jotka on tehty kirurgisesti steriileiksi, eivät sisälly.

Päivä 2: (ei välttämättä peräkkäisinä päivinä, mutta yhden viikon sisällä päivästä 1) Bronkoskopia: Kuituoptinen bronkoskopia suoritetaan käyttäen ATS-suositusta ja laitoksen protokollia tietoisen sedaation aikaansaamiseksi. Testin suorittaa keuhkolääketieteen pätevyys ja toimenpiteeseen perehtynyt sekä UPMC:n sertifioima lääkäri. Fluoroskopiaa ei käytetä. Koehenkilöitä neuvotaan paastoamaan yön yli ja pidättäytymään aspiriinin ja tulehduskipulääkkeiden antamisesta 48 tunnin ajan ennen toimenpidettä. Koehenkilöille on suoritettu bronkoskoopiaa edeltävä spirometria viimeisten 3 kuukauden aikana ja vain kliinisesti vakaat koehenkilöt (FEV1 > 30 % ennustettu albuterolin jälkeen) läpikäyvät toimenpiteen. Koehenkilöt saavat myös Proventil HFA Inhaler 2 -suihkut, ja 5 minuutin kuluttua he saavat toisen annoksen Proventil 2 -suihketta ennen kuin potilas lähetetään bronkoskopiaosastolle. Koehenkilöt voivat saada lääkettä eritteiden kuivaamiseen (atropiini 0,6 mg).

Koehenkilöt saavat paikallispuudutteen ylä- ja alahengitysteihin sekä suonensisäistä rauhoittavaa ja/tai kipulääkettä (midatsolaami; fentanyyli). Midatsolaamin annos ei ylitä 10 mg ja/tai fentanyyliannos ei ylitä 200 mikrogrammaa. Lidokaiini ei ylitä annosta 9 mg/kg (0,9 cc 1 %/kg) tai enimmäisannosta 600 mg (60 cc 1 %) toimenpiteen aikana. Kohteen tarkkailussa noudatetaan paikallista tietoisen/syvän sedaation protokollaa. Tarvittaessa koehenkilöt saavat lisäksi lyhytvaikutteista beeta-agonistia. Bronkoskoopin transoraalisen asettamisen jälkeen suoritetaan bronkoalveolaarinen huuhtelu. Verenpainetta, sykettä ja happisaturaatiota seurataan koko toimenpiteen ajan. Lääkäri voi keskeyttää toimenpiteen milloin tahansa kliinisen turvallisuuden vuoksi.

Bronkoalveolaarinen huuhtelu:

BAL suoritetaan huoneenlämpöisellä normaalilla suolaliuoksella. Kun bronkoskooppi on kiinnitetty (sub)segmentaaliseen keuhkoputkeen, noin 50 cm3 suolaliuosta tiputetaan jokaisella pesulla ja vedetään ruiskulla. Tämä toistetaan tarvittaessa enintään 4 kertaa segmenttiä kohden. Pesun määrä ja segmenttien valinta on lääkärin harkinnan mukaan. Monet kliiniset bronkoskoopiat ovat tällä tilavuusalueella, ja tutkimusbronkoskopioiden on havaittu olevan turvallisia tilavuuksilla 100-300 cm3 jopa potilailla, joilla on vaikea astma (Wenzel S et al. Vaikean astman bronkoskooppinen arviointi. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 1997;156:737-43; Tiivistelmä ja suositukset työpajasta kuitubronkoskopian ja bronkoalveolaarisen huuhtelun tutkivasta käytöstä astmapotilailla. Chest 1985;88:136-38). Tutkija lopettaa huuhtelun missä tahansa kohdassa, jossa tutkijat eivät usko, että potilas sietäisi sitä kliinisesti.

Jokaisen noston jälkeen kerätty määrä kirjataan.

Keuhkoputkien harjaus:

Sytologisessa keuhkoputkien harjauksessa bronkoskooppi asetetaan oikeaan keski- tai alalohkoon, sytologinen harja viedään bronkoskoopin läpi ja hengitysteiden limakalvo harjataan varovasti. Tämä voidaan toistaa vielä vähintään kahdeksan kertaa segmenttiä kohden riittävän näytteenoton varmistamiseksi. Jos jokin kerätty näyte ei ole hyväksyttävä tai riittävä analysoitavaksi, voidaan ottaa toinen näyte niin kauan kuin bronkoskoopian suorittava lääkäri katsoo, että lisäkeräyksessä ei ole merkittävää riskiä.

1. Osallistujaa seurataan UPMC Montefioressa, kunnes sedaatio on loppunut. Bronkoskoopian päätyttyä koehenkilö odottaa bronkoskoopian toipumisalueella tai kliinisen tutkimuksen CTRC:ssä varmistaakseen, ettei toimenpide ole vaikuttanut hänen hengitykseensä ja varmistaakseen, että anestesia on kulunut pois. Pulssioksimetrian seuranta jatkuu koko toipumisajan. Jos tutkittava ei pysty hengittämään niin hyvin kuin pystyi ennen bronkoskopiaa, tutkija antaa lisää albuterolia ja tarkistaa hengityksen uudelleen. Osallistuja ei saa poistua toipumisalueelta ennen kuin hengitys on palannut normaalille tasolleen. Jos osallistujan hengitys ei palaa lähtötasolle, heidät vaaditaan yön yli.
2. Osallistuja ei saa ajaa itseään kotiin bronkoskopian jälkeen.

Bronkoskopia ennen ja jälkeen sedaatiota hoidetaan MUH:n CTRC:ssä. Henkilökunta on koulutettuja tutkimukseen rekisteröityneitä sairaanhoitajia ja tuntee bronkoskopian jälkeisen seurannan. Pulssioksimetriaa seurataan tarkasti, eikä kohdetta poisteta ennen kuin anestesia on loppunut ja henkilön hengitys on palannut normaaliksi.

Bronkoskoopia kestää noin 45 minuuttia, osallistujaa ei kotiuteta ennen kuin anestesia on loppunut ja hengitys on palannut normaaliksi.

Kaikki bronkoskoopiat tehdään keuhkojen jaon bronkoskopiasarjassa. Elvytyslaitteet ja henkilökunta ovat paikalla riskin minimoimiseksi.