Wpływ dysbiozy na choroby płuc u HIV (DimPL)

Dzień pierwszy:

Kwestionariusze oddechowe:

Zostanie zastosowana skala Duszności Modified Medical Research Council (MMRC) i Kwestionariusz św. Jerzego (SGQT). Są to kwestionariusze papierowe i ołówkowe, które pytają o objawy ze strony układu oddechowego, jakość życia i inne problemy związane z płucami. Zajmie to około 20 minut.

Pobranie próbki krwi:

Pacjent zostanie poproszony o dostarczenie próbki krwi przez nakłucie żyły o objętości około 110 ml (7,4 łyżki stołowej) podczas tej wizyty studyjnej. Celem tego pobrania jest poddanie krwi obróbce w celu uzyskania surowicy, osocza i PBMCS oraz przechowywanie części w celu uzyskania RNA do wykorzystania w przyszłości. Hemoglobina i karboksyhemoglobina zostaną wykonane w celu obliczenia DLCO tylko wtedy, gdy uczestnik wymaga powtórzenia spirometrii i badania DLCO. Ponadto część tej krwi zostanie wykorzystana do wykonania rutynowych badań klinicznych krwi, aby upewnić się, że można bezpiecznie przystąpić do badania bronchoskopii. (CBC/DIFF/PLT, LYTS, BUN, kreatynina, glukoza, PT/PTT) Pozbawione elementów identyfikacyjnych próbki badawcze będą przetwarzane i przechowywane w temperaturze -80°C. Dane osobowe nie będą udostępniane poszczególnym podmiotom badawczym, ponieważ laboratorium Dr. Morrisa nie posiada certyfikatu CLIA.

Pobranie próbki doustnej:

Podczas pierwszej wizyty zostanie wykonane jednorazowe pobranie śliny i skrobanie języka.

Próbka śliny będzie się składać z 1-5 ml śliny wypluwanej do sterylnego naczynia do pobierania. Skrobanie języka będzie polegało na delikatnym skrobaniu języka grzbietowego (nie wystarczająco mocnym, aby spowodować otarcie) za pomocą tępego, sterylnego urządzenia przeznaczonego do tego celu, które następnie zostanie zebrane do sterylnego naczynia zbiorczego.

Pobieranie kału: Badacz poprosi uczestników o dostarczenie próbki kału. Zostaną poinstruowani, jak pobrać próbkę kału w domu. Badacz przekaże im instrukcje i zestaw, który zapewni wszystkie materiały potrzebne do pobrania stolca i powrotu z nim w drugim dniu tego badania.

Badanie czynności płuc: (wykonywane, jeśli nie jest dostępne PFT z ostatnich 3 miesięcy) Rutynowe punkty końcowe czynności płuc FVC, FEV1, FEV1/FVC i FEF25-75% będą mierzone za pomocą rejestratora pętli przepływ-objętość na System testowy NDD Easy One Pro przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela. System jest skalibrowany dla temperatury ciała i ciśnienia nasyconych gazów oraz objętości, zgodnie ze standardami American Thoracic Society (ATS) . DLco będzie mierzone przy użyciu zautomatyzowanej procedury pojedynczego oddechu zintegrowanego systemu testowania, który jest zgodny ze standardami ATS. Wszystkie testy zostaną sprawdzone przez (PI). Jeśli podczas tego badania zostaną wykryte jakiekolwiek obawy lub nieprawidłowe wyniki, członek zespołu badawczego powiadomi o tym pacjenta lub jego lekarza pierwszego kontaktu, który oceni potrzebę przeprowadzenia dodatkowej oceny.

Test ciążowy: Test ciążowy z moczu zostanie przeprowadzony u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym. Mężczyźni i kobiety, którzy są po menopauzie od co najmniej 1 roku lub zostali poddani zabiegowi chirurgicznej bezpłodności, nie zostaną uwzględnieni.

Dzień 2: (niekoniecznie następujące po sobie dni, ale w ciągu jednego tygodnia od dnia 1) Bronchoskopia: Bronchoskopia światłowodowa zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami ATS i protokołami instytucji dotyczącymi świadomej sedacji. Badanie zostanie przeprowadzone przez lekarza certyfikowanego w dziedzinie medycyny pulmonologicznej, biegłego w procedurze i certyfikowanego przez UPMC. Fluoroskopia nie będzie stosowana. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby pościć przez noc i wstrzymać aspirynę i przeciwzapalne leki przeciwbólowe na 48 godzin przed zabiegiem. Pacjenci będą poddani spirometrii przed bronchoskopią w ciągu ostatnich 3 miesięcy i tylko osoby stabilne klinicznie (FEV1>30% wartości należnej po albuterolu) zostaną poddane procedurze. Pacjenci otrzymają również inhalator Proventil HFA 2 inhalatory, a po 5 minutach otrzymają drugą dawkę inhalatora Proventil 2 przed wysłaniem pacjenta do gabinetu bronchoskopii. Pacjenci mogą otrzymać lek na suche wydzieliny (Atropina 0,6mg).

Pacjenci otrzymają miejscowy środek znieczulający górne i dolne drogi oddechowe oraz dożylny środek uspokajający i/lub przeciwbólowy (midazolam; fentanyl). Dawka midazolamu nie przekroczy 10 mg i (lub) dawka fentanylu nie przekroczy 200 mikrogramów. Lidokaina nie może przekroczyć dawki 9 mg/kg (0,9 cm3 1%/kg) lub maksymalnej dawki 600 mg (60 cm3 1%) podczas zabiegu. Monitorowanie pacjenta będzie przebiegać zgodnie z lokalnym protokołem dotyczącym stanu świadomości/głębokiej sedacji. W razie potrzeby pacjenci otrzymają dodatkowy krótko działający agonista receptorów beta. Po przezustnym wprowadzeniu bronchoskopu zostanie wykonane płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe. Ciśnienie krwi, częstość akcji serca i nasycenie tlenem będą monitorowane podczas całej procedury. Lekarz może przerwać zabieg w dowolnym momencie ze względów bezpieczeństwa klinicznego.

Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe:

BAL zostanie przeprowadzony z normalną solą fizjologiczną o temperaturze pokojowej. Po zaklinowaniu bronchoskopu w (pod)segmentowym oskrzelu, przy każdym przemyciu wkrapla się około 50 cm3 soli fizjologicznej i pobiera za pomocą aspiracji strzykawką. W razie potrzeby zostanie to powtórzone do 4 razy na segment. Ilość płukania i wybór segmentów będzie zależeć od uznania lekarza. Wiele bronchoskopii klinicznych mieści się w tym zakresie objętości, a bronchoskopie badawcze okazały się bezpieczne przy objętościach w zakresie od 100 do 300 cm3 nawet u pacjentów z ciężką astmą (Wenzel S i in. Bronchoskopowa ocena ciężkiej astmy. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 1997;156:737-43; Podsumowanie i zalecenia warsztatu dotyczącego badawczego zastosowania bronchoskopii światłowodowej i płukania oskrzelowo-pęcherzykowego u chorych na astmę. Skrzynia 1985;88:136-38). Badacz przerwie płukanie w dowolnym momencie, gdy uzna, że ​​nie będzie ono klinicznie tolerowane przez pacjenta.

Objętość zebrana po każdym pobraniu zostanie zarejestrowana.

Szczotkowanie oskrzeli:

Cytologiczne szczotkowanie oskrzeli polega na umieszczeniu bronchoskopu w prawym środkowym lub dolnym płacie, przepuszczeniu szczoteczki cytologicznej przez bronchoskop i delikatnym szczotkowaniu wyściółki dróg oddechowych. Można to powtórzyć jeszcze co najmniej osiem razy na segment, aby zapewnić odpowiednie pobranie próbki. Jeśli jakakolwiek pobrana próbka nie jest akceptowalna lub odpowiednia do analizy, można pobrać kolejną próbkę, o ile lekarz wykonujący zabieg bronchoskopii uzna, że ​​dodatkowe pobranie nie wiąże się ze znaczącym ryzykiem.

1. Uczestnik będzie monitorowany w UPMC Montefiore do momentu ustąpienia sedacji. Po zakończeniu bronchoskopii pacjent będzie czekał w sali wybudzeniowej po bronchoskopii lub w CTRC badań klinicznych, aby upewnić się, że zabieg nie wpłynął na jego oddychanie i że znieczulenie ustąpiło. Monitorowanie pulsoksymetrii będzie kontynuowane przez cały okres rekonwalescencji. Jeśli badany nie jest w stanie oddychać tak dobrze, jak przed bronchoskopią, badacz podaje dodatkowy albuterol i ponownie sprawdza oddech. Uczestnik nie będzie mógł opuścić obszaru rekonwalescencji, dopóki jego oddech nie powróci do normalnego poziomu. Jeśli oddech uczestników nie powróci do wartości wyjściowych, będą musieli zostać przyjęci na noc.
2. Po wykonaniu bronchoskopii uczestnik nie będzie mógł samodzielnie dojechać do domu.

Opieka bronchoskopowa przed i po sedacji będzie prowadzona w MUH CTRC. Personel to przeszkolone pielęgniarki zarejestrowane w badaniach i zaznajomione z monitorowaniem po bronchoskopii. Pulsoksymetria będzie ściśle monitorowana, a pacjent nie zostanie wypisany, dopóki znieczulenie nie ustąpi i oddech pacjenta nie wróci do normy.

Zabieg bronchoskopii potrwa około 45 minut, uczestnik nie zostanie wypisany do czasu ustąpienia znieczulenia i powrotu normalnego oddechu.

Wszystkie bronchoskopie będą wykonywane w bloku bronchoskopii oddziału płucnego. W pomieszczeniu znajduje się sprzęt i personel resuscytacyjny, aby zminimalizować ryzyko.