生态失调对 HIV 肺部疾病的影响 (DimPL)

第一天：

呼吸问卷：

将使用改良医学研究委员会呼吸困难量表 (MMRC) 和圣乔治问卷 (SGQT)。 这些是询问呼吸道症状、生活质量和其他肺部相关问题的纸笔问卷。 这大约需要 20 分钟才能完成。

血样采集：

在这次研究访视中，将要求受试者通过静脉穿刺提供大约 110 毫升（7.4 汤匙）的血样。 此采集的目的是对血液进行血清、血浆和 PBMCS 处理，并存储一部分用于 RNA 以备将来使用。 仅当参与者需要重复肺活量测定和 DLCO 测试时，才会进行血红蛋白和碳氧血红蛋白检测以计算 DLCO。 此外，部分血液将用于进行常规临床血液检查，以确保进行支气管镜检查是安全的。 (CBC/DIFF/PLT, LYTS, BUN, Creatinine, Glucose, PT/PTT) 去识别化的研究样本将在-80C下处理和储存。 由于 Morris 博士的实验室未获得 CLIA 认证，因此不会向个别研究对象提供个人信息。

口腔样本采集：

第一次就诊时将一次性收集唾液和舌头刮片。

唾液样本将由 1-5 毫升的唾液组成，唾液吐入无菌收集容器中。 舌头刮擦将包括使用为此目的设计的钝的无菌装置轻轻刮擦舌背（硬度不足以引起磨损），然后将其收集在无菌收集容器中。

粪便收集：研究者将要求参与者提供粪便样本。 他们将被指导如何在家中收集粪便标本。 调查员将给他们提供说明和一个工具包，该工具包将提供收集粪便所需的所有用品，并在本研究的第 2 天返回。

肺功能测试：（如果没有过去 3 个月的 PFT，则执行）FVC、FEV1、FEV1/FVC 和 FEF25-75% 的常规肺功能终点将使用流量-体积循环记录仪在支气管扩张剂给药前后的 NDD Easy One Pro 测试系统。 根据美国胸科学会 (ATS) 标准，该系统针对饱和气体和体积的体温和压力进行了校准。 DLco 将使用符合 ATS 标准的集成测试系统的自动单次呼吸程序进行测量。 所有测试将由 (PI) 审查。 如果在此测试期间发现任何疑虑或异常结果，研究小组的一名成员将通知受试者或受试者的初级保健医生，他们将评估是否需要提供额外的评估。

妊娠试验：将对所有有生育能力的女性进行尿液妊娠试验。 绝经后至少 1 年或已通过手术绝育的男性和女性将不包括在内。

第 2 天：（不一定连续几天，但在第 1 天后的一周内）支气管镜检查：将使用 ATS 推荐和清醒镇静机构方案进行纤维支气管镜检查。 测试将由获得肺内科认证、精通该程序并获得 UPMC 认证的医生进行。 将不使用荧光透视法。 将指示受试者禁食过夜并在手术前 48 小时停用阿司匹林和抗炎镇痛药。 受试者将在过去 3 个月内接受支气管镜检查前肺活量测定，并且只有临床稳定的受试者（使用沙丁胺醇后 FEV1 > 30% 预计值）才会接受该程序。 受试者还将接受 Proventil HFA 吸入器 2 喷，5 分钟后将接受第二剂 Proventil 2 喷，然后再将患者送至支气管镜检查室。 受试者可能会接受一种药物来干燥分泌物（阿托品 0.6mg）。

受试者将接受上呼吸道和下呼吸道的局部麻醉以及静脉注射镇静剂和/或镇痛剂（咪达唑仑；芬太尼）。 咪达唑仑剂量不会超过 10 毫克和/或芬太尼剂量不会超过 200 微克。 在此过程中，利多卡因的剂量不会超过 9 毫克/千克（0.9 毫升 1%/千克）或最大剂量 600 毫克（60 毫升 1%）。 受试者监测将遵循当地的清醒/深度镇静协议。 如果需要，受试者将接受额外的短效 β 激动剂。 经口插入支气管镜后，将进行支气管肺泡灌洗。 在整个过程中将监测血压、心率和氧饱和度。 为了临床安全，医生可以随时停止手术。

支气管肺泡灌洗：

BAL 将使用室温生理盐水进行。 将支气管镜楔入（亚）段支气管后，每次清洗时将注入约 50cc 盐水，并通过注射器抽吸抽取。 根据需要，每段最多重复 4 次。 清洗量和段的选择将由医生决定。 许多临床支气管镜检查都在这个体积范围内，并且研究发现支气管镜检查在 100 到 300 cc 的体积范围内是安全的，即使是在患有严重哮喘的受试者中也是如此（Wenzel S 等人，2007 年）。 严重哮喘的支气管镜评估。 美国呼吸与重症监护医学杂志 1997；156：737-43；纤维支气管镜检查和支气管肺泡灌洗在哮喘患者中的调查使用研讨会的总结和建议。 胸部 1985；88：136-38）。 研究者将在研究者认为患者在临床上无法耐受的任何时候停止灌洗。

每次取款后收集的数量将被记录下来。

刷支气管：

细胞学支气管刷洗包括将支气管镜置于右中叶或下叶，将细胞学刷子穿过支气管镜并轻轻刷洗气道内壁。 这可以每段重复至少八次以上，以确保足够的样本收集。 如果收集的任何样本不可接受或不足以进行分析，只要执行支气管镜检查程序的医生确定额外收集不存在重大风险，就可以收集另一个样本。

1. 参与者将在 UPMC Montefiore 接受监测，直到镇静作用消失。 支气管镜检查完成后，受试者将在支气管镜恢复区或临床研究 CTRC 等待，以确保他们的呼吸没有受到手术的影响，并确保麻醉已经消退。 脉搏血氧仪监测将在整个恢复期间持续进行。 如果受试者无法像支气管镜检查前那样呼吸，研究者将给予额外的沙丁胺醇并再次检查呼吸。在参与者的呼吸恢复到正常水平之前，不允许他们离开恢复区。 如果参与者的呼吸没有恢复到基线，他们将被要求过夜入院。
2. 支气管镜检查后不允许参与者自己开车回家。

支气管镜检查前后的镇静护理将在 MUH CTRC 进行。 工作人员是训练有素的研究注册护士，熟悉支气管镜检查后监测。 将密切监测脉搏血氧仪，直到麻醉消退且受试者的呼吸恢复正常后，受试者才会出院。

支气管镜检查程序大约需要 45 分钟，直到麻醉作用消退且呼吸恢复正常，参与者才会出院。

所有支气管镜检查都将在肺科支气管镜检查室进行。 房间内配备了复苏设备和人员，以最大限度地降低风险。