올로로핌에 대한 이트라코나졸 및 리팜피신의 효과를 평가하기 위한 약물-약물 상호작용(DDI) 연구

포함 기준:

• 18세에서 55세 사이의 모든 인종의 남성 또는 여성
• 체중이 50~100kg이고 체질량 지수(BMI)가 18~32kg/m2인 피험자.
• 병력, 신체 검사, 12-리드 심전도(ECG) 및 임상 실험실 평가에 의해 결정된 건강 상태가 좋은 피험자

제외 기준:

• 가임 가능성이 있는 여성 피험자.
• 연구 기간 동안 및 투약 종료 후 3개월 동안 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 남성 피험자(또는 파트너).
• 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
• 초회 투여 후 14일 이내에 처방된 전신 또는 국소 약물을 투여받은 피험자
• 초회 투여 후 7일 이내에 처방되지 않은 전신 또는 국소 약물을 사용한 피험자
• 첫 번째 용량 투여 후 30일 이내에 만성적으로 약물 흡수 또는 배설 과정을 변경하는 것으로 알려진 St John's Wort를 포함한 약물을 투여받은 피험자
• 임상적으로 유의한 신경학적, 위장관, 신장, 간, 심혈관, 정신의학, 호흡기, 대사, 내분비, 안구 혈액학적 또는 조사관에 의해 결정된 다른 주요 장애가 있거나 이력이 있는 피험자