골반저 기능 장애가 있는 소아 기능적 변비 관리에서 가상 현실의 유용성.
2022년 7월 7일 업데이트: Ann Ming Yeh, Stanford University
- 횡격막 호흡(DB)에 가상 현실(VR) 모듈을 보조적으로 사용하면 표준 치료를 받는 골반저 기능 장애(PFD)가 있는 기능적 변비(FC)가 있는 어린이의 삶의 질(QOL)과 증상을 개선할 수 있는지 확인하기 위해 치료의.
- DB의 VR 모듈이 PFD가 있는 FC 어린이의 의료 이용을 감소시킬 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 횡격막 호흡(DB)에 가상 현실(VR) 모듈을 사용하여 삶의 질, 변비 증상을 개선하고 골반저 기능 장애(PFD)가 있는 기능성 변비(FC)가 있는 어린이의 의료 이용을 줄일 수 있는지 평가할 것입니다. FC는 유병률이 높고 연간 의료비 지출이 42억 5천만 달러인 일반적인 소아 질환입니다. 대변 억제 행동을 통해 볼 수 있듯이 FC는 종종 PFD와 복잡합니다. PFD가 있는 FC가 있는 어린이는 치료의 표준으로 바이오피드백 및 DB 교육을 위한 작업 요법으로 언급됩니다. 직업 치료는 PFD가 있는 FC를 가진 어린이에게 복부 근육을 이완시키고 이어서 골반저 근육을 이완시켜 더 완전한 배변을 촉진하도록 가르치는 데 사용됩니다. VR은 현재 재활 서비스, 마취 및 수술에 사용되는 기술입니다. VR은 FC가 있는 어린이가 DB를 효과적으로 학습하고 배변과 긍정적인 연관성을 구축할 수 있도록 피드백 구성 요소와 함께 재미있고 몰입적인 환경을 제공할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 어린이들에게 몰입형 게임을 통해 횡격막 호흡을 가르치는 가상현실 모듈이 기능성 변비 및 골반저 기능 장애가 있는 어린이들의 삶의 질을 향상시키고 건강관리 이용을 감소시킬 수 있는지를 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Hospital/Lucile Packard Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세~21세
- 기능성 변비 및 골반저 기능 장애에 대한 Rome IV 기준 충족
- 언어적 지시를 이해하기에 발달적으로 적절함
제외 기준:
- 염증성 장 질환, 히르슈스프룽병, 낭포성 섬유증, 끈으로 묶인 코드, 항문 협착증, 천골 무형성, 척수 이상, 치료되지 않은 갑상선 질환, 치료되지 않은 체강 질병, 신경인성 장, 뇌성 마비, 주요 장 수술을 포함하는 공존하는 의학적 상태.
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 팔
이 팔은 의료 전문가의 횡격막 호흡 교육과 횡격막 호흡을 가르치는 가상 현실 모듈을 받게 됩니다.
이 팔은 가상현실 장비와 함께 집으로 보내져 8주 동안 가상현실 모듈을 통해 이 호흡법을 연습하게 됩니다.
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횡격막 호흡에 대한 10분 가상 현실 튜토리얼, 횡격막 호흡 연습 게임, 환자가 횡격막 호흡도 연습할 수 있는 두 가지 시나리오.
의료 전문가의 횡격막 호흡에 대한 10분 자습서.
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위약 비교기: 제어
이 팔은 의료 전문가에게만 횡격막 호흡 교육을 받습니다.
그들은 8주 동안 횡격막 호흡 기술 지침이 담긴 종이 유인물과 함께 이 호흡 기술을 연습할 것입니다.
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의료 전문가의 횡격막 호흡에 대한 10분 자습서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 변비 및 골반저 기능 장애 증상에 대한 로마 기준의 기준선 변경.
기간: 기준선, 2주 사이에 1회 방문
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이 결과는 기능성 변비 및 골반저 기능 장애의 치료를 평가합니다.
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기준선, 2주 사이에 1회 방문
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기능적 변비 및 골반저 기능 장애 증상에 대한 로마 기준의 기준선 변경.
기간: 기준선, 4주차
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이 결과는 기능성 변비 및 골반저 기능 장애의 치료를 평가합니다.
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기준선, 4주차
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기능적 변비 및 골반저 기능 장애 증상에 대한 로마 기준의 기준선 변경.
기간: 기준선, 8주차
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이 결과는 기능성 변비 및 골반저 기능 장애의 치료를 평가합니다.
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기준선, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 삶의 질(QOL) 위장(GI) 모듈의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2주 사이에 1회 방문
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소아 삶의 질 인벤토리™ 위장관 증상 척도(PedsQL™ 위장관 증상 척도).
규모: 0-4.
총 척도 점수는 반전된 점수의 합계에서 계산됩니다. 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높은 것이다.
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기준선, 2주 사이에 1회 방문
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소아 삶의 질(QOL) 위장(GI) 모듈의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 4주차
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소아 삶의 질 인벤토리™ 위장관 증상 척도(PedsQL™ 위장관 증상 척도).
규모: 0-4.
총 척도 점수는 반전된 점수의 합계에서 계산됩니다. 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높은 것이다.
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기준선, 4주차
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소아 삶의 질(QOL) 위장(GI) 모듈의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주차
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소아 삶의 질 인벤토리™ 위장관 증상 척도(PedsQL™ 위장관 증상 척도).
규모: 0-4.
총 척도 점수는 반전된 점수의 합계에서 계산됩니다. 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높은 것이다.
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기준선, 8주차
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변비 증상 환자 평가(PAC-SYM) 변비 설문지의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2주 사이에 1회 방문
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변비 증상의 환자 평가(PAC-SYM).
PAC-SYM(12개 항목)은 만성 변비를 평가하는 데 사용되는 설문조사입니다.
환자는 0에서 4까지의 5점 리커트 척도에서 증상의 순위를 매깁니다. 0은 결석이고 4는 매우 심합니다.
각 증상에 대해 0.5점의 점수 변화는 최소한의 개선을 나타내고 1점의 변화는 중등도의 임상적 개선에 해당합니다.
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기준선, 2주 사이에 1회 방문
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변비 증상 환자 평가(PAC-SYM) 변비 설문지의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 4주차
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변비 증상의 환자 평가(PAC-SYM).
PAC-SYM(12개 항목)은 만성 변비를 평가하는 데 사용되는 설문조사입니다.
환자는 0에서 4까지의 5점 리커트 척도에서 증상의 순위를 매깁니다. 0은 결석이고 4는 매우 심합니다.
각 증상에 대해 0.5점의 점수 변화는 최소한의 개선을 나타내고 1점의 변화는 중등도의 임상적 개선에 해당합니다.
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기준선, 4주차
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변비 증상 환자 평가(PAC-SYM) 변비 설문지의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주차
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변비 증상의 환자 평가(PAC-SYM).
PAC-SYM(12개 항목)은 만성 변비를 평가하는 데 사용되는 설문조사입니다.
환자는 0에서 4까지의 5점 리커트 척도에서 증상의 순위를 매깁니다. 0은 결석이고 4는 매우 심합니다.
각 증상에 대해 0.5점의 점수 변화는 최소한의 개선을 나타내고 1점의 변화는 중등도의 임상적 개선에 해당합니다.
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기준선, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann Ming Yeh, MD, Stanford Hospital/Lucile Packard Children's Hospital
- 수석 연구원: Alice C Huang, MD, Stanford Hospital/Lucile Packard Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 52684
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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골반저 장애에 대한 임상 시험
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Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음