조기 심실 수축 또는 조기 심방 수축이 있는 운동선수의 경구 마그네슘 보충.
마그네슘은 신체에서 일어나는 많은 과정에 필수적인 미네랄입니다. 여기에는 근육의 정상적인 기능이 포함됩니다. 마음을 포함하여. 연구에 따르면 경구용 마그네슘 보충제는 추가 심장 박동(조기 심실 수축(PVC) 및 조기 심방 수축(PAC))의 빈도를 줄이는 동시에 관련 증상의 심각도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 경구용 마그네슘 보충은 PVC 및/또는 PAC가 많은 운동선수에서 아직 조사되지 않았습니다.
신체의 대부분의 마그네슘은 뼈에 저장됩니다. 신체는 혈액 내 마그네슘 수치를 유지하기 위해 뼈에서 마그네슘을 섭취할 수 있습니다. 이것은 사람들이 체내에 마그네슘 수치가 낮지만 혈액에는 정상 수치를 가질 수 있게 합니다. 시간이 지남에 따라 이 과정은 신체의 총량을 감소시키고 다른 신체 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 마그네슘은 또한 땀으로 소실되어 운동선수가 신체의 낮은 수치에 더 취약해집니다.
마그네슘은 심근(심장 근육 섬유)의 기능에 특히 중요합니다. 일부 사람들이 경험하는 PVC 및 PAC는 낮은 수준의 전신 마그네슘의 결과라고 제안되었습니다. PVC 및 PAC를 제어하기 위한 현재 약물 치료에는 베타 차단제와 같은 약물이 포함됩니다. 이러한 치료법에 부작용이 없는 것은 아닙니다. 일반적으로 이러한 약물은 개인이 구조적 심장 질환이 없는 경우에만 효과적입니다. 이러한 약물은 또한 운동 능력을 감소시킬 수 있으며 스포츠의 일부 치리회에서 금지합니다.
이 연구의 가설은 다음과 같습니다.
- 구강 마그네슘 보충은 PVC 및/또는 PAC의 빈도를 줄입니다.
- 구강 마그네슘 보충은 PVC 및 PAC와 관련된 증상을 감소시킵니다.
연구 대상이 되려면 개인은 하루에 특정 수의 PVC 및 PAC를 보유해야 합니다. 이 연구에는 두 그룹의 참가자가 참여합니다. 각 그룹당 총 25명의 참가자를 모집하여 50명의 참가자가 연구에 참여할 것입니다. 연구 기간 동안 한 그룹은 12주 동안 위약으로 전환하기 전에 12주 동안 매일 마그네슘 캡슐을 복용합니다. 다른 그룹은 마그네슘으로 전환하기 전에 위약 중재를 받게 됩니다. 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되며 연구 참여가 끝날 때까지 맹검 상태로 유지됩니다. 연구팀은 또한 각 참가자의 현재 개입을 알지 못하지만 이 정보는 의학적 응급 상황에서 사용할 수 있습니다.
참가자는 1회의 스크리닝 방문과 3회의 연구 방문에 참석해야 합니다. 이 방문 중에 혈액 샘플을 채취하고 체력과 삶의 질에 대한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 또한 매일 복용하는 PVC 및 PAC의 수를 계산하기 위해 48시간 동안 홀터 모니터를 착용해야 합니다. 이러한 평가 외에도 스크리닝 방문 중에 운동 스트레스 테스트를 완료하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 운동가; 최소 중간 강도의 운동을 주당 2.5시간 이상으로 정의
- 심계항진의 역사
- 평균 일일 누적 PVC/PAC 수가 720보다 크고(48시간 홀터 모니터링으로 측정) PAC/PVC에서 증상이 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 필요에 따라 지속적인 후속 조치에 참여할 수 있습니다.
- 캡슐을 삼킬 수 있음
제외 기준:
- 지난 1년간 경구용 마그네슘 또는 칼슘 보충제를 현재 또는 정기적으로 사용
- 지난 1년 동안 50mg 이상의 마그네슘 또는 200mg 이상의 칼슘을 함유한 종합 비타민 또는 식사 대체 제품의 현재 또는 정기적인 사용
- 임신 계획 중이거나 현재 임신 중이거나 수유 중
- 구조적 심장 질환
- 문서화 된 심방 세동
- 심방 세동 및/또는 심실 부정맥에 대한 절제를 포함한 이전의 심장 수술
- 항부정맥제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 이뇨제 사용
- 저마그네슘혈증(혈청 마그네슘 0.7 미만)
- 빌리루빈(3mg/dL 이상)
- 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 또는 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 정상 상한치의 5배 이상
- 사구체여과율(GFR) 60 미만
- 양성자 펌프 억제제(오메프라졸, 판토프라졸), 젠타마이신, 토브라마이신, 암포테리신 B, 케토코나졸, 메팔란, 에로포사이드, 아미노글리코사이드 또는 PI에서 금기로 간주하는 약물의 현재 또는 이전(등록 전 4주 이내) 사용)
- 남성의 경우 주당 표준 잔 15잔 이상, 여성의 경우 주당 표준 잔 10잔 이상 알코올 섭취
- 불법 약물 사용
- 당뇨병, 신장 질환, 과민성 대장 질환 또는 신경근 질환
- 최근 5년 이내 암 진단(피부에 국한된 기저/편평 세포 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 대 마그네슘
참가자는 12주 동안 매일 위약(셀룰로오스) 캡슐을 섭취해야 합니다.
그런 다음 12주 동안 매일 마그네슘 글리시네이트 형태의 마그네슘 원소 200mg을 교차 섭취합니다.
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매일 마그네슘 캡슐.
매일 위약 캡슐.
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실험적: 위약에 마그네슘
참가자는 매일 마그네슘 글리시네이트 형태의 원소 마그네슘 200mg을 섭취해야 합니다.
그런 다음 그들은 교차하여 12주 동안 매일 위약(셀룰로오스) 캡슐을 섭취합니다.
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매일 마그네슘 캡슐.
매일 위약 캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 PAC 부담, 마그네슘 개입
기간: 마그네슘 개입 12주 후 PAC 부담의 변화
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시간당 평균 조기 심방 수축 횟수.
48시간 Holter 모니터링으로 평가됨.
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마그네슘 개입 12주 후 PAC 부담의 변화
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총 PVC 부담, 마그네슘 개입
기간: 마그네슘 개입 12주 후 PVC 부담의 변화
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시간당 평균 조기 심실 수축 횟수.
48시간 Holter 모니터링으로 평가됨.
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마그네슘 개입 12주 후 PVC 부담의 변화
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심장 증상 부담, 마그네슘 개입
기간: 마그네슘 개입 12주 후 심장 증상 부담의 변화
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문서화된 PVC 또는 PAC에 해당하는 증상을 보고한 환자의 수(일부 참가자는 심계항진을 경험할 수 있지만 실제로는 증상이 없을 수 있음).
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마그네슘 개입 12주 후 심장 증상 부담의 변화
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총 PAC 부담, 위약 개입
기간: 위약 개입 12주 후 PAC 부담의 변화
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시간당 평균 조기 심방 수축 횟수.
48시간 Holter 모니터링으로 평가됨.
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위약 개입 12주 후 PAC 부담의 변화
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총 PVC 부담, 위약 중재
기간: 위약 개입 12주 후 PVC 부담의 변화
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시간당 평균 조기 심실 수축 횟수.
48시간 Holter 모니터링으로 평가됨.
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위약 개입 12주 후 PVC 부담의 변화
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심장 증상 부담, 위약 개입
기간: 위약 개입 12주 후 심장 증상 부담의 변화
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문서화된 PVC 또는 PAC에 해당하는 증상을 보고한 환자의 수(일부 참가자는 심계항진을 경험할 수 있지만 실제로는 증상이 없을 수 있음).
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위약 개입 12주 후 심장 증상 부담의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이소성 달리기 횟수, 마그네슘 개입
기간: 마그네슘 개입 12주 후 자궁외 달리기 수의 변화
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하루 평균 이소성 달리기(>3박동) 수.
48시간 Holter 모니터링으로 평가됨.
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마그네슘 개입 12주 후 자궁외 달리기 수의 변화
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지속적인 부정맥의 수, 마그네슘 개입
기간: 마그네슘 개입 12주 후 지속적인 부정맥 수의 변화
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하루 평균 지속적인 부정맥 수(>30초).
48시간 Holter 모니터링으로 평가됨.
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마그네슘 개입 12주 후 지속적인 부정맥 수의 변화
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주관적 삶의 질(설문지), 마그네슘 개입
기간: 마그네슘 개입 12주 후 주관적 삶의 질 변화
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두근거림 설문은 12문항(4문항은 두근거림과 관련된 증상으로 괴로움을 느끼는 정도, 2문항은 두근거림으로 인해 일상생활에 제한을 느끼는 정도, 6문항은 참가자들은 심계항진으로 인해 일상 활동을 하는 데 어려움을 느낍니다).
응답은 7점 척도로 제공되며, 1은 전혀 괴롭지 않거나, 제한되거나, 어려움을 경험하지 않음을 나타내고, 7은 극도로 괴롭거나, 제한되거나, 극도로 어려움을 경험함을 나타냅니다.
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마그네슘 개입 12주 후 주관적 삶의 질 변화
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위장관 증상 부담, 마그네슘 중재
기간: 마그네슘 개입 12주 동안 위장관 증상의 수
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참가자는 위장 증상이 발생할 때마다 보고해야 합니다.
이것은 그들이 경험하고 있는 증상으로 구성됩니다(예:
메스꺼움, 팽만감, 속 쓰림 등) 및 증상의 중증도.
심각도는 1에서 5 사이로 평가되며 1은 증상이 거의 눈에 띄지 않고 일상 생활에 영향을 미치지 않는 것을 의미하고 5는 참가자가 휴식을 위해 하던 일을 중단해야 하거나 계획을 변경해야 함을 의미합니다.
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마그네슘 개입 12주 동안 위장관 증상의 수
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주관적인 성능 변화, 마그네슘 개입
기간: 마그네슘 개입 12주 후 주관적 신체 성능의 변화
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신체 성능의 변화는 부상, 평균 운동 강도(0에서 10까지 순위 지정, 0은 전혀 활동하지 않음, 10은 정기적인 최대 노력 훈련), 운동 시합 후 회복할 수 있는 인지된 능력 및 일반적인 볼륨을 묻는 설문지로 평가됩니다. (시간, 거리 및 하중/무게).
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마그네슘 개입 12주 후 주관적 신체 성능의 변화
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이소성 실행 횟수, 위약 개입
기간: 위약 개입 12주 후 이소성 달리기 수의 변화
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하루 평균 이소성 달리기(>3박동) 수.
48시간 Holter 모니터링으로 평가됨.
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위약 개입 12주 후 이소성 달리기 수의 변화
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지속적인 부정맥의 수, 위약 개입
기간: 위약 개입 12주 후 지속적인 부정맥 수의 변화
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하루 평균 지속적인 부정맥 수(>30초).
48시간 Holter 모니터링으로 평가됨.
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위약 개입 12주 후 지속적인 부정맥 수의 변화
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주관적 삶의 질(설문지), 위약 개입
기간: 위약 개입 12주 후 주관적 삶의 질 변화
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두근거림 설문은 12문항(4문항은 두근거림과 관련된 증상으로 괴로움을 느끼는 정도, 2문항은 두근거림으로 인해 일상생활에 제한을 느끼는 정도, 6문항은 참가자들은 심계항진으로 인해 일상 활동을 하는 데 어려움을 느낍니다).
응답은 7점 척도로 제공되며, 1은 전혀 괴롭지 않거나, 제한되거나, 어려움을 경험하지 않음을 나타내고, 7은 극도로 괴롭거나, 제한되거나, 극도로 어려움을 경험함을 나타냅니다.
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위약 개입 12주 후 주관적 삶의 질 변화
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위장관 증상 부담, 위약 개입
기간: 위약 개입의 12주 동안 위장관 증상의 수.
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참가자는 위장 증상이 발생할 때마다 보고해야 합니다.
이것은 그들이 경험하고 있는 증상으로 구성됩니다(예:
메스꺼움, 팽만감, 속 쓰림 등) 및 증상의 중증도.
심각도는 1에서 5 사이로 평가되며 1은 증상이 거의 눈에 띄지 않고 일상 생활에 영향을 미치지 않는 것을 의미하고 5는 참가자가 휴식을 위해 하던 일을 중단해야 하거나 계획을 변경해야 함을 의미합니다.
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위약 개입의 12주 동안 위장관 증상의 수.
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주관적인 성능 변화, 위약 개입
기간: 위약 개입 12주 후 주관적 신체 성능의 변화
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신체 성능의 변화는 부상, 평균 운동 강도(0에서 10까지 순위 지정, 0은 전혀 활동하지 않음, 10은 정기적인 최대 노력 훈련), 운동 시합 후 회복할 수 있는 인지된 능력 및 일반적인 볼륨을 묻는 설문지로 평가됩니다. (시간, 거리 및 하중/무게).
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위약 개입 12주 후 주관적 신체 성능의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James McKinney, MD, FRCP, MSc, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H19-01142
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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마그네슘 글리시네이트에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og Baerum완전한