누락된 낙태에서 전처리 Letrozole 대 Misoprostol 단독의 효과

배경 및 근거:

낙태 관리는 산부인과에서 가장 중요한 문제 중 하나입니다. WHO에 따르면 낙태는 전 세계 산모 사망률의 약 8%를 차지합니다. '낙태'라는 용어는 의도적인 임신 중절인 유도 낙태와 동의어가 되었지만 자연 유산도 포함됩니다.

따라서 유도 낙태는 산모의 이환율 및 사망률을 줄이기 위해 안전한 낙태를 달성하기 위한 수단으로서 산부인과에서 가장 일반적으로 조사되는 주제 중 하나입니다.

낙태는 임신 20주 이전에 임신이 종료되거나 태아의 체중이 500g이 되기 전에 임신이 종료되는 것으로 정의됩니다.

외과 개입은 낙태에 대한 결정적인 치료입니다. 그러나 침습적이며 모든 여성에게 필요한 것은 아닙니다. 소파술은 기대와 의학적 치료를 통해 피할 수 있습니다.

천연 프로스타글란딘 E1의 합성 유사체인 Misoprostol은 임신 조기 종료, 치료적 유산, 불완전 유산 또는 누락된 유산의 치료에 광범위하게 사용됩니다. 그것은 자궁경부의 성숙과 자궁근층을 자극하여 낙태를 초래합니다. Misoprostol 낙태율은 대부분의 연구에서 90% 미만이며 부작용이 다릅니다.

프로게스테론은 임신을 확립하고 유지하는 데 필수적인 성분입니다. 증식 상태에서 분비 상태로 자궁내막의 변형을 담당합니다. 또한 자궁의 이완과 자궁경부 확장을 예방하는 역할을 합니다.

에스트로겐은 또한 임신 유지에 중요하지만 이에 대한 증거는 적습니다. 아로마타제 효소는 안드로겐의 방향족화를 통한 생산에 필수적입니다.

임신 초기에는 황체가 에스트로겐과 프로게스테론의 주요 공급원입니다. 초기에는 뇌하수체 전엽의 황체 형성 호르몬(LH)에 의해 유지되며, 이식 후 영양막 세포의 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)이 LH의 역할을 대신합니다. 이것은 태반이 호르몬 생산의 주요 공급원이 되는 임신 7주차까지 계속됩니다.

따라서 프로게스테론 또는 에스트로겐의 작용을 감소시키거나 차단할 수 있는 약리학적 제제는 의료적 낙태에서 역할을 할 수 있습니다.

프로게스테론 길항제인 미페프리스톤은 사용 가능한 국가에서 의료 낙태에 널리 사용됩니다. 경구용 미페프리스톤 200mg을 사용한 후 36~48시간 후에 질용 미소프로스톨 800μg을 단회 투여하는 순차 요법의 완전유산율은 임신 9주 미만의 임신에서 95% 이상입니다.

미페프리스톤의 광범위한 사용은 비싸고 많은 국가에서 사용할 수 없다는 사실에 의해 제한됩니다. 따라서 저렴하고 쉽게 사용할 수 있는 대안을 찾아야 합니다.

비스테로이드성 아로마타제 억제제인 ​​레트로졸은 호르몬에 민감한 유방암에서 가장 일반적으로 사용됩니다. 시토크롬 P450의 철과 가역적이고 경쟁적으로 결합하여 아로마타제 효소에 의한 에스트로겐 생산을 방지합니다.

에스트로겐은 임신 지속에 필요하기 때문에 우리는 인간 임신에서 레트로졸에 의한 혈청 에스트라디올 농도의 급성 억제가 신체 및/또는 태반의 기능에 영향을 미쳐 임신 종료를 촉진할 것이라는 가설을 세웁니다.

목표:

의료 유산의 성공적인 유도에서 레트로졸과 미소프로스톨의 조합 대 미소프로스톨 단독의 효과를 비교합니다.

연구 설계:

150명의 여성을 대상으로 한 무작위 대조 시험이 수행됩니다. 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹에는 75명의 참가자가 포함됩니다.

사례군은 2일 동안 전처리 레트로졸 12.5mg을 투여받는 반면 대조군은 미소프로스톨만 투여받게 됩니다. 두 그룹 모두 재태 연령에 따른 ACOG 지침에 따라 미소프로스톨을 투여받게 됩니다.

수행되는 연구는 임상 2상 시험이 될 것입니다. 이 연구는 카이로 대학교 카스 알-아이니 병원 산부인과에서 수행될 예정입니다.

환자 및 방법:

표본의 크기:

유형 II 오류를 방지하기 위해 샘플 크기를 계산했습니다. Naghshineh와 동료들(2015)에 따르면 사례 피험자의 완전 유산율은 76.7%, 대조군 피험자의 42.6%였습니다. 계산 결과 사례군과 대조군의 비율이 같다는 귀무가설을 95%의 확률로 기각하려면 각 팔에 51명의 여성이 필요했습니다. 귀무 가설에 대한 이 테스트와 관련된 제1종 오류 확률은 0.05였습니다. 또한 참여를 거부하거나 후속 조치를 잃은 피험자를 보상하기 위해 각 팔에 75명의 여성을 모집했습니다.

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