건강한 참가자를 대상으로 Cobicistat 또는 Ritonavir 및 Dabigatran Etexilate와 병용한 Darunavir에 대한 연구

포함 기준:

• 체질량지수(BMI)(체중(kg)/키^2(제곱미터)[m^2])가 18.0~30.0kg/m^2(포함)이고 체중이 50.0kg 이상이어야 합니다.
• 연구의 목적과 필요한 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명해야 합니다.
• 여성은 스크리닝 시, 제-1일(스크리닝 시 수행된 테스트가 투약 전 4일보다 [>] 이상인 경우에만) 및 마지막에 고감도 혈청 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(베타 hCG) 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 연구의
• 남성 또는 여성의 피임 사용은 임상 연구에 참여하는 참가자의 피임 방법 사용에 관한 현지 규정과 일치해야 합니다.
• 여성은 연구 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 용량을 받은 후 최소 90일 동안 보조 생식을 목적으로 난자(난자, 난모세포)를 기증하지 않는 데 동의해야 합니다.
• 이 프로토콜에 명시된 금지 및 제한 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 남성 참가자는 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 90일 동안 생식 목적으로 정자를 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 조사자가 적절하다고 간주하는 스크리닝 시 신체 검사, 활력 징후 또는 12 리드 - 심전도(ECG) 동안 임상적으로 유의한 이상
• 피부염, 습진, 약물 발진, 건선, 음식 알레르기 또는 두드러기와 같은(단, 이에 국한되지 않음) 임상적으로 중요한 피부 질환의 병력이 있는 경우
• 술폰아미드 및 페니실린과 같이 임상적으로 유의미한 약물 알레르기의 병력이 있거나 실험 약물에 대한 이전 연구에서 진단된 약물 알레르기
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 3개월 이내에 혈액 또는 혈액 제품을 기증했거나 상당한 혈액 손실(500밀리리터[mL] 이상)이 있거나 연구 기간 동안 혈액 또는 혈액 제품을 기증할 의도가 있음
• 임상시험용 의약품을 처음 투여받기 전 60일 이내에 임상시험용 의약품을 투여 받았거나 임상용 의료기기를 사용한 자