영양 실조의 우유 문제, 유당입니까 아니면 유제품 단백질입니까?
2024년 1월 2일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구는 중등도 급성 영양실조의 치료에서 설탕과 단백질 구성의 유형과 그것이 장 건강에 미치는 영향을 살펴보는 것입니다.
이 연구는 4가지 유형의 바로 사용할 수 있는 보조 식품을 사용하여 장 건강을 조사하는 것과 함께 어떤 것이 더 나은 회복률을 보이는지 확인합니다.
아이들은 최대 12주 동안 한 가지 음식을 사용하여 치료를 받게 됩니다.
약 400개의 하위 집합이 이중 당 테스트를 사용하여 장 투과성에 대해 테스트됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Freetown, 시에라리온
- Project Peanut Butter Factory
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MUAC < 12.5 cm 및 ≥ 11.5 cm, 이족부종 없음
제외 기준:
- 그들이 다른 연구 실험에 관여하는 경우
- 다른 보충 수유 프로그램에서
- 쇠약해지는 질병
- 땅콩 또는 우유 알레르기의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RUSF 탈지분유
RUSF는 75kcal/kg/일(314kJ/kg/일)과 비타민 및 미량 영양소의 일일 전체 복용량을 제공합니다.
간병인은 등록된 어린이에게만 보충제를 먹이고, 평소 식단에 추가로 먹이고, 매일 섭취하도록 지시합니다.
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바로 사용할 수 있는 보조 식품 75kcal/kg/일(314kJ/kg/일) 및 비타민 및 미량 영양소의 일일 총량
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실험적: RUSF 우유 단백질 농축물 및 자당
RUSF는 75kcal/kg/일(314kJ/kg/일)과 비타민 및 미량 영양소의 일일 전체 복용량을 제공합니다.
간병인은 등록된 어린이에게만 보충제를 먹이고, 평소 식단에 추가로 먹이고, 매일 섭취하도록 지시합니다.
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바로 사용할 수 있는 보조 식품 75kcal/kg/일(314kJ/kg/일) 및 비타민 및 미량 영양소의 일일 총량
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실험적: RUSF 콩 단백질 및 유청 퍼미에이트
RUSF는 75kcal/kg/일(314kJ/kg/일)과 비타민 및 미량 영양소의 일일 전체 복용량을 제공합니다.
간병인은 등록된 어린이에게만 보충제를 먹이고, 평소 식단에 추가로 먹이고, 매일 섭취하도록 지시합니다.
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바로 사용할 수 있는 보조 식품 75kcal/kg/일(314kJ/kg/일) 및 비타민 및 미량 영양소의 일일 총량
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실험적: RUSF 콩과 자당
RUSF는 75kcal/kg/일(314kJ/kg/일)과 비타민 및 미량 영양소의 일일 전체 복용량을 제공합니다.
간병인은 등록된 어린이에게만 보충제를 먹이고, 평소 식단에 추가로 먹이고, 매일 섭취하도록 지시합니다.
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바로 사용할 수 있는 보조 식품 75kcal/kg/일(314kJ/kg/일) 및 비타민 및 미량 영양소의 일일 총량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보충 수유 4주 후 % 락툴로오스 배설
기간: 4 주
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이는 기준선에서 고위험(MUAC < 12cm) MAM이 있는 소아에서만 평가됩니다. 섭취량에 비례하여 소변에서 측정된 %L이 계산됩니다. %L은 정상(<0.2%) 및 비정상(>0.2)으로 분류됩니다. |
4 주
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보충 수유 4주 후 16S rRNA 상대적으로 많은 세균 분류군
기간: 4 주
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이는 기준선에서 고위험(MUAC < 12cm) MAM이 있는 소아에서만 평가됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 증가율(g/kg/d)
기간: 최대 12주 치료
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기본 체중에 대한 체중 변화
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최대 12주 치료
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길이 증가율(mm/주)
기간: 최대 12주 치료
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선형 성장의 변화
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최대 12주 치료
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최종 중간 상완 둘레
기간: 최대 12주 치료
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중간 상단을 사용하여 결과에 도달했을 때 방문 시 둘레입니다.
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최대 12주 치료
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%L < 0.20인 비율
기간: 4 주
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배설된 %L이 < 0.20인 어린이의 백분율
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4 주
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4주차의 16S rRNA 베타-다양성
기간: 4 주
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수집된 대변 샘플에서 16S 구성을 보면
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4 주
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4주차의 16S rRNA 알파-다양성
기간: 4 주
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Shannon의 지수를 포함하여 알파 다양성의 여러 메트릭이 평가됩니다.
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4 주
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중등도 급성 영양실조 회복률
기간: 최대 12주 치료
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회복은 참가자가 12.5cm 이상의 중간 상완 둘레에 도달했을 때입니다.
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최대 12주 치료
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중증급성영양실조 또는 사망으로 악화되는 비율
기간: 최대 12주 치료
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MUAC < 11.5cm로 정의되는 중증 급성 영양실조 또는 영양 부종 발생
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최대 12주 치료
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기준선에서 MUAC < 12 cm vs. >= 12 cm인 아동의 인체 측정 결과에 대한 하위 그룹 분석
기간: 최대 12주 치료
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체중 변화, 길이 변화, 최종 MUAC, 회복, SAM 및 사망의 비율은 기준선 MUAC < vs. >=12cm인 어린이들 사이에서 연구 식품 간에 비교됩니다.
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최대 12주 치료
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기준선에서 모유수유를 받지 않은 아동과 기준선에서 모유수유를 하고 있는 아동 사이의 %L 및 16S rRNA 결과에 대한 하위 그룹 분석
기간: 4 주
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인체 측정, %L 및 16s rRNA 결과(상대 풍부도, 알파 다양성, 베타 다양성)는 모유 수유 중인 것으로 보고된 사람들과 모유 수유를 하지 않는 것으로 보고된 연구 식품 간에 비교됩니다.
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4 주
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4가지 식이요법 그룹의 풍부한 대사적 특징
기간: 4주 동안 보충수유를 한 후
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등록 시 MUAC가 12.1cm 미만인 무작위로 선택된 200명의 어린이를 대상으로 비표적 대사체학에 의해 결정된 4가지 식이 그룹의 대사체 특징 풍부함
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4주 동안 보충수유를 한 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Nackers F, Broillet F, Oumarou D, Djibo A, Gaboulaud V, Guerin PJ, Rusch B, Grais RF, Captier V. Effectiveness of ready-to-use therapeutic food compared to a corn/soy-blend-based pre-mix for the treatment of childhood moderate acute malnutrition in Niger. J Trop Pediatr. 2010 Dec;56(6):407-13. doi: 10.1093/tropej/fmq019. Epub 2010 Mar 23.
- Caulfield LE, de Onis M, Blossner M, Black RE. Undernutrition as an underlying cause of child deaths associated with diarrhea, pneumonia, malaria, and measles. Am J Clin Nutr. 2004 Jul;80(1):193-8. doi: 10.1093/ajcn/80.1.193.
- Shankar AH. Nutritional modulation of malaria morbidity and mortality. J Infect Dis. 2000 Sep;182 Suppl 1:S37-53. doi: 10.1086/315906.
- Matilsky DK, Maleta K, Castleman T, Manary MJ. Supplementary feeding with fortified spreads results in higher recovery rates than with a corn/soy blend in moderately wasted children. J Nutr. 2009 Apr;139(4):773-8. doi: 10.3945/jn.108.104018. Epub 2009 Feb 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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