ROM Outcomes in Patients Undergoing a Primary TKA
2021년 9월 14일 업데이트: Arthur Malkani, University of Louisville
Will Visual Affirmation of Knee Range of Motion (ROM) Affect Patient Outcomes in Patients Undergoing a Primary Total Knee Arthroplasty (TKA)? A Prospective, Randomized Study.
The goal of this prospective, randomized study is to compare the outcomes of patients undergoing primary TKA after photographing final knee range of motion immediately post-operatively and sharing these photographs with patients at their first follow-up appointment versus a group that does not see a photograph.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The goal of this prospective, randomized study is to compare the outcomes of patients undergoing primary total knee arthroplasty (TKA) after photographing final knee range of motion immediately postoperatively and sharing these photographs with patients at their first follow-up appointment versus a group that does not see a photograph.
The knee will be photographed in maximum flexion and extension.
The primary objectives will be to compare the range of motion of the operative knee at 2 weeks and 6 weeks postoperatively.
In the investigator's institution, patients who have failed to achieve 90 degrees of flexion at a postoperative period of 6 weeks undergo manipulation of the knee under anesthesia (MUA).
The investigators will also measure how many patients require MUA in the photograph group and non-photograph group.
MUA will be performed if patients fail to achieve 90 degrees of flexion at 6 weeks post-op.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Jewish Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient is between the age of 22-89
- Patient is scheduled to undergo a unilateral, cementless primary TKA, secondary to osteoarthritis
- Patient agrees to participate as a study subject and signs the Informed Consent and Research Authorization documents
- Patient is able to read and speak English.
Exclusion Criteria:
- Patient is under the age of 22 or over the age of 89
- Patient has preoperative stiffness/contracture of the knee secondary to post-traumatic arthritis
- Patient is scheduled to undergo a bilateral TKA surgery
- Patient is unable to read and speak English
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A - will be shown their photograph at 2 weeks post-operative.
40-50 arms: patients undergoing a unilateral, cementless primary TKA, secondary to osteoarthritis will be shown a photograph of their knee, photographed in maximum flexion and extension, at 2 weeks postoperatively.
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Patients who undergo primary TKA surgery will then be shown a photograph of their knee at 2 weeks postoperative.
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활성 비교기: B - will not be shown their photograph
40-50 arms: patients undergoing a unilateral, cementless primary TKA, secondary to osteoarthritis will not be shown a photograph of their knee, photographed in maximum flexion and extension, at 2 weeks postoperatively.
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Patients who undergo primary TKA surgery will not be shown a photograph of their knee at 2 weeks postoperative.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 학회 점수
기간: 결과 측정은 수술 전(수술 날짜 4-6주 전)에 이루어집니다.
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무릎 학회 점수.
점수는 0-100의 척도입니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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결과 측정은 수술 전(수술 날짜 4-6주 전)에 이루어집니다.
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무릎 학회 점수
기간: 수술 후 6주(±2주)에 결과 측정
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무릎 학회 점수.
점수는 0-100의 척도입니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 후 6주(±2주)에 결과 측정
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능동 동작 범위(ROM)
기간: 결과 측정은 수술 전(수술 날짜 4-6주 전)에 이루어집니다.
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고니오미터(0~135도 범위)로 측정한 활성 ROM(동작 범위)
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결과 측정은 수술 전(수술 날짜 4-6주 전)에 이루어집니다.
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능동 동작 범위(ROM)
기간: 수술 후 6주(±2주)에 결과 측정
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고니오미터(0~135도 범위)로 측정한 활성 ROM(동작 범위)
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수술 후 6주(±2주)에 결과 측정
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총 입원 기간
기간: 결과 측정은 수술 후 2주 후에 이루어집니다.
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수술일로부터 퇴원일까지의 일수로 정의되는 총 입원 기간
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결과 측정은 수술 후 2주 후에 이루어집니다.
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작동 시간
기간: 결과 측정은 수술 후 2주 후에 이루어집니다.
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분 단위로 정의된 총 작동 시간
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결과 측정은 수술 후 2주 후에 이루어집니다.
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추정 혈액 손실(EBL)
기간: 결과 측정은 수술 후 2주 후에 이루어집니다.
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입방 센티미터(cc) 단위로 측정된 수술 중 실혈량으로 정의된 추정 실혈.
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결과 측정은 수술 후 2주 후에 이루어집니다.
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WOMAC Score
기간: outcome measure will be taken preoperatively (4-6 weeks prior to date of surgery)
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WOMAC score.
The score is on a scale from 0-100.
In contrast to the Knee Society Score, on the WOMAC a lower value represents a better outcome
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outcome measure will be taken preoperatively (4-6 weeks prior to date of surgery)
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WOMAC Score
기간: outcome measure will be taken 6 weeks (± 2 weeks) postoperatively
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WOMAC score.
The score is on a scale from 0-100.
In contrast to the Knee Society Score, on the WOMAC a lower value represents a better outcome
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outcome measure will be taken 6 weeks (± 2 weeks) postoperatively
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Incidence of loss of knee motion requiring an MUA (manipulation under anesthesia)
기간: outcome measure will be taken 6 weeks (± 2 weeks) postoperatively
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Loss of knee motion is defined as failure to achieve greater than 100 degrees of active flexion.
Manipulation under anesthesia is an outpatient procedure performed by orthopedic surgeon to help improve patient's range-of-motion.
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outcome measure will be taken 6 weeks (± 2 weeks) postoperatively
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Tourniquet time
기간: outcome measure will be taken at 2 weeks postoperatively
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Total Tourniquet Time is the number of minutes that the tourniquet is inflated, as defined in minutes.
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outcome measure will be taken at 2 weeks postoperatively
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants with postoperative complications
기간: outcome measure will be taken 6 weeks (± 2 weeks) postoperatively
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Number of Participants with postoperative complications.
A postoperative complication is defined as any diagnosis or condition that necessitates a re-operation or procedure on the surgical knee
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outcome measure will be taken 6 weeks (± 2 weeks) postoperatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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