절제 가능한 IA1-IB3기 자궁경부암 평가를 위한 PET/MRI 스캔
2026년 5월 18일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
PET/MRI를 이용한 절제 가능한 자궁경부암의 평가
이 실험은 양전자 방출 단층촬영/자기공명영상(PET/MRI) 스캔이 수술로 제거할 수 있는(절제 가능) IA1-IB3기 자궁경부암 환자를 확인하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
PET/MRI 스캔은 의사가 질병 확산에 대해 더 많이 알 수 있도록 도울 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
기본 목표:
I. 자궁경부암 환자의 양전자 방출 단층촬영/자기공명영상(PET/MRI)으로 자궁경부 침범의 깊이를 평가하고 외과적 절제를 위한 평가를 받고 병리학과 연관시키는 임상 산부인과 연맹(FIGO) 병기 결정.
2차 목표:
I. PET/MRI에서 림프절 침범을 병리와 연관시키기 위해. II. PET/MRI의 해석에서 관찰자 간 가변성을 평가합니다. III. 체적 크기, 혈중 산소 수준 의존(BOLD), 복셀 내 비일관성 운동(IVIM) 분석, 겉보기 확산 계수(ADC), 확산 텐서 영상(DTI), 동적 대비 강화와 같은 종양의 정량적 영상 매개변수를 연관시키기 위해 (DCE), 대사성 종양 용적(MTV), 총 병변 당분해(TLG), 표준화된 흡수 값(SUV) 및 림프혈관 공간 침범(LVSI) 및 수술 병리학에 대한 종양 등급에 따른 포도당 대사율(GMR).
개요:
환자는 플루데옥시글루코스 F-18과 가도부트롤을 1분에 걸쳐 정맥 주사(IV)하고 90-120분에 걸쳐 PET/MRI를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 종양이 > 4cm인 환자를 제외한 임상 병기 IA1-IB3 자궁경부암이 의심되는 모든 환자
- MRI에 대한 금기 사항 없음
- MD Anderson에서 수술을 받는 환자
- 의심되는 자궁경부암
제외 기준:
- MRI에 금기인 환자
- 사구체 여과율(GFR) < 30
- 임산부
- 이전 방사선의 병력이 있는 환자
- 이전에 자궁경부암 수술을 받은 환자, 신체 검사에서 잔여 종양이 발견되지 않는 한
- 자궁경부까지 확장된 자궁내막암 환자
- 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알레르기 반응
- 체중 450 초과(181.4kg)
- 전신 진정이 필요한 환자
- 극도의 폐쇄공포증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단(PET/MRI)
환자는 1분에 걸쳐 fludeoxyglucose F-18과 gadobutrol IV를 투여받고 90-120분에 걸쳐 PET/MRI를 받습니다.
|
주어진 IV
다른 이름들:
PET/MRI 받기
다른 이름들:
PET/MRI 받기
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양전자방출단층촬영/자기공명영상(PET/MRI) 상 침윤심도 진단 정확도
기간: 3 년
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PET/MRI 및 병리학 결과는 이분법 결과로 이분화되며 PET/MRI의 정확도가 평가됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PET/MRI에 의한 림프절 침범 평가
기간: 3 년
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병리와의 관계를 결정할 것입니다.
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3 년
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PET/MR의 관찰자 간 가변성
기간: 3 년
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임상 사용을 위한 PET 보고서는 PET 이미지를 읽을 수 있는 적절한 훈련과 자격을 갖춘 방사선 전문의가 생성합니다.
임상 사용을 위한 별도의 MRI 보고서는 MRI를 읽을 수 있는 적절한 훈련과 자격을 갖춘 방사선 전문의가 생성합니다.
그 후, PET/MR 영상은 PET와 MRI 모두를 읽을 수 있는 적절한 교육을 받은 두 명의 방사선 전문의가 평가하고 2개의 연구 보고서를 생성합니다.
PET/MRI의 관찰자 간 가변성은 Cohen의 카파 계수를 사용하여 계산됩니다.
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3 년
|
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종양의 정량적 영상 매개변수
기간: 3 년
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체적 크기, 혈중 산소 농도 의존(BOLD), 겉보기 확산 계수(ADC), IVIM 분석, 확산 텐서 영상(DTI), 동적 대비 강화(DCE), MTV와 같은 종양의 정량적 영상 매개변수를 연관시킵니다. , TLG, 표준화된 흡수 값(SUV) 및 LVSI가 포함된 GMR 및 황금 표준으로 사용되는 수술 병리학에 대한 종양 등급.
LVSI 양성/음성 그룹 간 및 종양 등급 및 유형 간 그룹 평균을 비교하기 위해 2-샘플 t-테스트 또는 분산 분석(ANOVA)이 사용됩니다.
기타 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanaz Javadi, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-0066 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2019-08255 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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